Estudio de tiroidectomía robótica transaxilar versus tiroidectomía abierta estándar: estudio prospectivo y comparativo de un solo centro (CARTO)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Clinique Bizet
Un estudio comparativo de tiroidectomía robótica transaxilar versus tiroidectomía abierta estándar
El objetivo de nuestro estudio es evaluar los dos abordajes quirúrgicos, tiroidectomía estándar y tiroidectomía robótica, en términos de manejo del dolor posoperatorio, calidad de la cicatriz, calidad de vida, así como la aparición de complicaciones posoperatorias (hipocalcemia, hematoma cervical compresivo y estimulación nerviosa). )
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75116
- Reclutamiento
- Clinique Bizet
-
Contacto:
- bouchra benkessou, chef de projet
- Número de teléfono: 07 64 48 60 16
- Correo electrónico: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Investigador principal:
- Patrick AIDAN, Doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor de 20 años.
- Derivado para tiroidectomía (total o parcial)
- Ausencia de participación en otro estudio clínico.
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
- Acepta la cumplimentación de los distintos cuestionarios del estudio.
Criterios de exclusión:
- Paciente menor de 20 años.
- Pacientes sometidos a disección radical combinada de ganglios linfáticos cervicales.
- Paciente con un problema de herida postoperatoria.
- Paciente con una enfermedad sistémica subyacente que puede influir en el proceso de cicatrización de la herida.
- No poder someterse a seguimiento médico para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
tiroidectomía mediante cirugía robótica mediante abordaje axilar
|
tiroidectomía
|
|
Comparador activo: Grupo de control
tiroidectomía mediante cirugía convencional estándar
|
tiroidectomía mediante cirugía convencional estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la calidad de vida postoperatoria en el D30 entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: día 30
|
thyca-Qol
|
día 30
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación total de disfagia entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: Día7, Día30 y 3 meses
|
Escala EAT-10
|
Día7, Día30 y 3 meses
|
|
Calidad de la cicatriz entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: día 30
|
Escala de vancouver
|
día 30
|
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Valorar la recuperación funcional de las cuerdas vocales.
Periodo de tiempo: día 7 y día 30
|
fibroscopia
|
día 7 y día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01697-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .