Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af transaksillær robotisk thyreoidektomi versus standard åben thyreoidektomi: Prospektiv, sammenlignende enkeltcenterundersøgelse (CARTO)

2. januar 2026 opdateret af: Clinique Bizet

En sammenlignende undersøgelse af transaksillær robotisk thyreoidektomi versus standard åben thyreoidektomi

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere de to kirurgiske tilgange, standard thyreoidektomi og robotisk thyreoidektomi, med hensyn til postoperativ smertebehandling, arkvalitet, livskvalitet samt forekomsten af ​​postoperative komplikationer (hypokalcæmi, kompressiv cervikal hæmatom og nervestimulation )

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75116
        • Rekruttering
        • Clinique Bizet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick AIDAN, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne over 20 år
  • Henvist til en thyreoidektomi (total eller delvis)
  • Fravær af deltagelse i en anden klinisk undersøgelse
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning eller modtager af en sådan ordning
  • Accepterer udfyldelsen af ​​de forskellige undersøgelsesspørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 20 år.
  • Patienter, der har gennemgået kombineret radikal cervikal lymfeknudedissektion
  • Patient med et postoperativt sårproblem
  • Patient med en underliggende systemisk sygdom, der kan påvirke sårhelingsprocessen
  • Ude af stand til at gennemgå medicinsk opfølgning til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
thyreoidektomi ved robotkirurgi via aksillær tilgang
Procedure: thyreoidektomi ved robotkirurgi via aksillær tilgang
thyreoidektomi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
thyreoidektomi ved almindelig konventionel kirurgi
Procedure: thyreoidektomi ved almindelig konventionel kirurgi
thyreoidektomi ved almindelig konventionel kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den postoperative livskvalitet ved D30 mellem de to grupper
Tidsramme: dag 30
thyca-Qol
dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total dysfagi-score mellem de to grupper
Tidsramme: Dag 7, Dag 30 og 3 måneder
EAT-10 skala
Dag 7, Dag 30 og 3 måneder
Kvaliteten af ​​arret mellem de to grupper
Tidsramme: dag 30
Vancouver skala
dag 30
Vurder den funktionelle genopretning af stemmebåndene
Tidsramme: dag 7 og dag 30
fibroskopi
dag 7 og dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Bizet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01697-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner