Исследование трансаксиллярной роботизированной тиреоидэктомии по сравнению со стандартной открытой тиреоидэктомией: проспективное сравнительное одноцентровое исследование (CARTO)
9 сентября 2026 г. обновлено: Clinique Bizet
Сравнительное исследование трансаксиллярной роботизированной тиреоидэктомии по сравнению со стандартной открытой тиреоидэктомией
Цель нашего исследования — оценить два хирургических подхода, стандартную тиреоидэктомию и роботизированную тиреоидэктомию, с точки зрения послеоперационного обезболивания, качества рубцов, качества жизни, а также возникновения послеоперационных осложнений (гипокальциемия, компрессионная гематома шейки матки и стимуляция нервов). )
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75116
- Рекрутинг
- Clinique Bizet
-
Контакт:
- bouchra benkessou, chef de projet
- Номер телефона: 07 64 48 60 16
- Электронная почта: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Главный следователь:
- Patrick AIDAN, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъект старше 20 лет.
- Направлен на тиреоидэктомию (полную или частичную)
- Отсутствие участия в другом клиническом исследовании
- Субъект, связанный со схемой социального обеспечения, или бенефициар такой схемы
- Принимает заполнение различных анкет исследования
Критерии исключения:
- Пациент до 20 лет.
- Пациенты, перенесшие комбинированную радикальную шейную лимфаденэктомию.
- Пациент с проблемой послеоперационной раны
- Пациент с основным системным заболеванием, которое может повлиять на процесс заживления ран.
- Невозможно пройти медицинское наблюдение в связи с исследованием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
тиреоидэктомия роботизированной хирургией из подмышечного доступа
|
тиреоидэктомия
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
тиреоидэктомия стандартным хирургическим вмешательством
|
тиреоидэктомия стандартным хирургическим вмешательством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените послеоперационное качество жизни на 30-й день между двумя группами.
Временное ограничение: день 30
|
тыка-Кол
|
день 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл дисфагии между двумя группами
Временное ограничение: День7, День30 и 3 месяца
|
Шкала ЕАТ-10
|
День7, День30 и 3 месяца
|
|
Качество рубца между двумя группами
Временное ограничение: день 30
|
Ванкуверский масштаб
|
день 30
|
|
Оценить функциональное восстановление голосовых связок.
Временное ограничение: день 7 и день 30
|
фиброскопия
|
день 7 и день 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A01697-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .