Estudo de tireoidectomia robótica transaxilar versus tireoidectomia aberta padrão: estudo prospectivo e comparativo em um único centro (CARTO)
9 de setembro de 2026 atualizado por: Clinique Bizet
Um estudo comparativo de tireoidectomia robótica transaxilar versus tireoidectomia aberta padrão
O objetivo do nosso estudo é avaliar as duas abordagens cirúrgicas, tireoidectomia padrão e tireoidectomia robótica, em termos de manejo da dor pós-operatória, qualidade da cicatriz, qualidade de vida, bem como a ocorrência de complicações pós-operatórias (hipocalcemia, hematoma cervical compressivo e estimulação nervosa )
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75116
- Recrutamento
- Clinique Bizet
-
Contato:
- bouchra benkessou, chef de projet
- Número de telefone: 07 64 48 60 16
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Investigador principal:
- Patrick AIDAN, Doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeito com mais de 20 anos
- Encaminhado para tireoidectomia (total ou parcial)
- Ausência de participação em outro estudo clínico
- Sujeito inscrito num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
- Aceita o preenchimento dos vários questionários do estudo
Critérios de exclusão:
- Paciente com menos de 20 anos.
- Pacientes submetidos à dissecção radical combinada de linfonodos cervicais
- Paciente com problema de ferida pós-operatória
- Paciente com doença sistêmica subjacente que pode influenciar o processo de cicatrização de feridas
- Não foi possível realizar acompanhamento médico para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
tireoidectomia por cirurgia robótica por abordagem axilar
|
tireoidectomia
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
tireoidectomia por cirurgia convencional padrão
|
tireoidectomia por cirurgia convencional padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a qualidade de vida pós-operatória no D30 entre os dois grupos
Prazo: dia 30
|
tica-Qol
|
dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore total de disfagia entre os dois grupos
Prazo: Dia 7, dia 30 e 3 meses
|
Escala EAT-10
|
Dia 7, dia 30 e 3 meses
|
|
Qualidade da cicatriz entre os dois grupos
Prazo: dia 30
|
Escala Vancouver
|
dia 30
|
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Avalie a recuperação funcional das cordas vocais
Prazo: dia 7 e dia 30
|
fibroscopia
|
dia 7 e dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A01697-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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