Badanie przezpachowej tyroidektomii robotycznej w porównaniu ze standardową otwartą tyreoidektomią: prospektywne, porównawcze badanie jednoośrodkowe (CARTO)
9 września 2026 zaktualizowane przez: Clinique Bizet
Badanie porównawcze przezpachowej tyreoidektomii robotycznej w porównaniu ze standardową tyreoidektomią otwartą
Celem naszego badania jest ocena dwóch podejść chirurgicznych, standardowej tyreoidektomii i tyroidektomii robotycznej, pod kątem leczenia bólu pooperacyjnego, jakości blizn, jakości życia, a także występowania powikłań pooperacyjnych (hipokalcemia, krwiak uciskowy szyjki macicy i stymulacja nerwów). )
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75116
- Rekrutacyjny
- Clinique Bizet
-
Kontakt:
- bouchra benkessou, chef de projet
- Numer telefonu: 07 64 48 60 16
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Główny śledczy:
- Patrick AIDAN, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obiekt w wieku powyżej 20 lat
- Skierowanie na wycięcie tarczycy (całkowite lub częściowe)
- Brak udziału w innym badaniu klinicznym
- Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych lub beneficjent takiego systemu
- Akceptuje wypełnienie różnych kwestionariuszy badawczych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent poniżej 20. roku życia.
- Pacjenci, którzy przeszli łączne radykalne wycięcie węzłów chłonnych szyjnych
- Pacjent z problemem rany pooperacyjnej
- Pacjent z podstawową chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na proces gojenia się ran
- Nie można poddać się kontroli lekarskiej w związku z badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
tyreoidektomia metodą chirurgii robotycznej z dostępu pachowego
|
wycięcie tarczycy
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
tyroidektomia metodą standardowej konwencjonalnej operacji
|
tyroidektomia metodą standardowej konwencjonalnej operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić pooperacyjną jakość życia w 30. dniu pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: dzień 30
|
thyca-Qol
|
dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik dysfagii pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 7, dzień 30 i 3 miesiące
|
Skala EAT-10
|
Dzień 7, dzień 30 i 3 miesiące
|
|
Jakość blizny pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: dzień 30
|
Skala Vancouver
|
dzień 30
|
|
Ocenić powrót czynnościowy strun głosowych
Ramy czasowe: dzień 7 i dzień 30
|
fibroskopia
|
dzień 7 i dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A01697-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .