Tutkimus transaksillaarisesta robottikilpirauhasenpoistosta verrattuna tavalliseen avoimeen kilpirauhasen poistoon: Prospektiivinen, vertaileva yhden keskuksen tutkimus (CARTO)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Clinique Bizet
Vertaileva tutkimus transaksillaarisesta robottikilpirauhasen poistoleikkauksesta verrattuna tavalliseen avoimeen kilpirauhasen poistoon
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kahta kirurgista lähestymistapaa, tavallista kilpirauhasen poistoa ja robottikilpirauhasen poistoa, leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan, arpien laadun, elämänlaadun sekä postoperatiivisten komplikaatioiden (hypokalsemia, kompressiivinen kohdunkaulan hematooma ja hermostimulaatio) kannalta. )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75116
- Rekrytointi
- Clinique Bizet
-
Ottaa yhteyttä:
- bouchra benkessou, chef de projet
- Puhelinnumero: 07 64 48 60 16
- Sähköposti: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Päätutkija:
- Patrick AIDAN, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kohde on yli 20-vuotias
- Suositellaan kilpirauhasen poistoon (koko tai osittainen)
- Toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistumisen puuttuminen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Hyväksyy erilaisten tutkimuskyselyiden täyttämisen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotias potilas.
- Potilaat, joille on tehty yhdistetty radikaali kohdunkaulan imusolmukkeiden dissektio
- Potilas, jolla on leikkauksen jälkeinen haavaongelma
- Potilas, jolla on taustalla oleva systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemisprosessiin
- Ei voida käydä lääketieteellisessä seurannassa tutkimuksen ajaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
kilpirauhasen poisto robottileikkauksella kainalolähestymistapalla
|
kilpirauhasen poisto
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
kilpirauhasen poisto tavallisella tavanomaisella leikkauksella
|
kilpirauhasen poisto tavallisella tavanomaisella leikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi leikkauksen jälkeinen elämänlaatu 30. päivänä näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: päivä 30
|
thyca-Qol
|
päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagian kokonaispistemäärä kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 30 ja 3 kuukautta
|
EAT-10 asteikko
|
Päivä 7, päivä 30 ja 3 kuukautta
|
|
Arven laatu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: päivä 30
|
Vancouverin mittakaavassa
|
päivä 30
|
|
Arvioi äänihuulten toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: päivä 7 ja päivä 30
|
fibroskopia
|
päivä 7 ja päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01697-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .