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Studio della tiroidectomia robotica transascellare rispetto alla tiroidectomia aperta standard: studio prospettico comparativo in un singolo centro (CARTO)

2 gennaio 2026 aggiornato da: Clinique Bizet

Uno studio comparativo tra tiroidectomia robotica transascellare e tiroidectomia aperta standard

Lo scopo del nostro studio è valutare i due approcci chirurgici, tiroidectomia standard e tiroidectomia robotica, in termini di gestione del dolore postoperatorio, qualità della cicatrice, qualità della vita, nonché insorgenza di complicanze postoperatorie (ipocalcemia, ematoma cervicale compressivo e stimolazione nervosa). )

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75116
        • Reclutamento
        • Clinique Bizet
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick AIDAN, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetto di età superiore a 20 anni
  • Inviato per una tiroidectomia (totale o parziale)
  • Assenza di partecipazione ad un altro studio clinico
  • Soggetto affiliato ad un regime di previdenza sociale o beneficiario di tale regime
  • Accetta il completamento dei vari questionari di studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore a 20 anni.
  • Pazienti sottoposti a dissezione radicale combinata dei linfonodi cervicali
  • Paziente con un problema di ferita postoperatoria
  • Paziente con una malattia sistemica sottostante che può influenzare il processo di guarigione della ferita
  • Impossibile sottoporsi al follow-up medico per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
tiroidectomia mediante chirurgia robotica tramite approccio ascellare
Procedura: tiroidectomia mediante chirurgia robotica tramite approccio ascellare
tiroidectomia
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
tiroidectomia mediante chirurgia convenzionale standard
Procedura: tiroidectomia mediante chirurgia convenzionale standard
tiroidectomia mediante chirurgia convenzionale standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la qualità della vita postoperatoria al D30 tra i due gruppi
Lasso di tempo: giorno 30
tica-Qol
giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale di disfagia tra i due gruppi
Lasso di tempo: Giorno 7, Giorno 30 e 3 mesi
Scala EAT-10
Giorno 7, Giorno 30 e 3 mesi
Qualità della cicatrice tra i due gruppi
Lasso di tempo: giorno 30
Scala di Vancouver
giorno 30
Valutare il recupero funzionale delle corde vocali
Lasso di tempo: giorno 7 e giorno 30
fibroscopia
giorno 7 e giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Bizet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A01697-40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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