Étude de la thyroïdectomie robotique transaxillaire par rapport à la thyroïdectomie ouverte standard : étude prospective et comparative monocentrique (CARTO)
9 septembre 2026 mis à jour par: Clinique Bizet
Une étude comparative de la thyroïdectomie robotique transaxillaire par rapport à la thyroïdectomie ouverte standard
Le but de notre étude est d'évaluer les deux approches chirurgicales, la thyroïdectomie standard et la thyroïdectomie robotique, en termes de gestion de la douleur postopératoire, de qualité des cicatrices, de qualité de vie, ainsi que de survenue de complications postopératoires (hypocalcémie, hématome cervical compressif et stimulation nerveuse). )
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75116
- Recrutement
- Clinique Bizet
-
Contact:
- bouchra benkessou, chef de projet
- Numéro de téléphone: 07 64 48 60 16
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Chercheur principal:
- Patrick AIDAN, Doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Sujet âgé de plus de 20 ans
- Référé pour une thyroïdectomie (totale ou partielle)
- Absence de participation à une autre étude clinique
- Sujet affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Accepte de remplir les différents questionnaires d’étude
Critères d'exclusion :
- Patient de moins de 20 ans.
- Patients ayant subi un curage radical combiné des ganglions lymphatiques cervicaux
- Patient ayant un problème de plaie postopératoire
- Patient présentant une maladie systémique sous-jacente pouvant influencer le processus de cicatrisation de la plaie
- Impossibilité de bénéficier du suivi médical de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
thyroïdectomie par chirurgie robotisée par voie axillaire
|
thyroïdectomie
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
thyroïdectomie par chirurgie conventionnelle standard
|
thyroïdectomie par chirurgie conventionnelle standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la qualité de vie postopératoire à J30 entre les deux groupes
Délai: jour 30
|
Thyca-Qol
|
jour 30
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score total de dysphagie entre les deux groupes
Délai: Jour7, Jour30 et 3 mois
|
Échelle EAT-10
|
Jour7, Jour30 et 3 mois
|
|
Qualité de la cicatrice entre les deux groupes
Délai: jour 30
|
Échelle de Vancouver
|
jour 30
|
|
Évaluer la récupération fonctionnelle des cordes vocales
Délai: jour 7 et jour 30
|
fibroscopie
|
jour 7 et jour 30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Première publication (Réel)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A01697-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .