Studie transaxilární robotické tyreoidektomie versus standardní otevřená tyreoidektomie: prospektivní, srovnávací jednocentrová studie (CARTO)
2. ledna 2026 aktualizováno: Clinique Bizet
Srovnávací studie transaxilární robotické tyreoidektomie versus standardní otevřená tyreoidektomie
Cílem naší studie je zhodnotit dva chirurgické přístupy, standardní tyreoidektomii a robotickou tyreoidektomii, z hlediska zvládání pooperační bolesti, kvality jizvy, kvality života a také výskytu pooperačních komplikací (hypokalcémie, kompresivní cervikální hematom a nervová stimulace )
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75116
- Nábor
- Clinique Bizet
-
Kontakt:
- bouchra benkessou, chef de projet
- Telefonní číslo: 07 64 48 60 16
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick AIDAN, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekt starší 20 let
- Doporučeno pro tyreoidektomii (celkovou nebo částečnou)
- Absence účasti v jiné klinické studii
- Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
- Přijímá vyplnění různých studijních dotazníků
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 20 let.
- Pacienti, kteří podstoupili kombinovanou radikální disekci krčních lymfatických uzlin
- Pacient s problémem pooperační rány
- Pacient se základním systémovým onemocněním, které může ovlivnit proces hojení ran
- Nelze podstoupit lékařskou kontrolu kvůli studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
tyreoidektomie robotickou chirurgií axilárním přístupem
|
tyreoidektomie
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
tyreoidektomie standardní konvenční operací
|
tyreoidektomie standardní konvenční operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte pooperační kvalitu života v D30 mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: den 30
|
thyca-Qol
|
den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre dysfagie mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: Den 7, Den 30 a 3 měsíce
|
Stupnice EAT-10
|
Den 7, Den 30 a 3 měsíce
|
|
Kvalita jizvy mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: den 30
|
Vancouverská stupnice
|
den 30
|
|
Zhodnoťte funkční zotavení hlasivek
Časové okno: den 7 a den 30
|
fibroskopie
|
den 7 a den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A01697-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .