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大阪心臓代謝疫学研究：鳳研究パート２ (OCES-2)

2024年11月29日更新者：Tomoshige Hayashi、Osaka Metropolitan University

この研究の目的は、日本人男性と女性を対象とした前向きコホート研究において、CTスキャンで測定された体脂肪分布と関連危険因子と代謝性疾患や心血管疾患の発症リスクとの関係を調査することです。また、分子量ベースのメタロミクス分析を使用して、代謝性疾患および心血管疾患の新たな危険因子を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

肥満は世界中で増加しており、2型糖尿病、高血圧、脂質異常症、メタボリックシンドローム、虚血性心疾患、脳血管疾患、高尿酸血症、慢性腎臓病などの生活習慣病の最も重要な危険因子です。また、体内の脂肪の総量よりも脂肪の分布が重要であり、腹部への内臓脂肪の蓄積の重要性が報告されています。

内臓脂肪の蓄積やインスリン抵抗性は生活習慣病発症の重要な上流因子であることが報告されていますが、インスリンの主な標的臓器は脂肪組織だけでなく、筋肉や肝臓、異所性脂肪などの極めて重要な組織です。これらの組織への蓄積が注目を集めています。しかし、脂肪組織、肝臓、筋肉における脂肪蓄積を同時に評価した前向きコホート研究はほとんどありません。

日本人は同じBMIレベルでも米国の白人よりも内臓脂肪が多く、2型糖尿病のリスクが高いことが報告されており、日本人に関する研究は非常に重要です。

また、体内における微量元素の役割にも注目が集まっています。このコホート研究では、体内の微量元素と生活習慣病の有病率や発症率との関係も調査します。

本研究の目的は、CT画像を用いて内臓脂肪、皮下脂肪、肝内脂肪蓄積、筋肉内脂肪を評価する前向きコホート研究を確立し、2型糖尿病、高血圧、脂質異常症などの生活習慣病との関連を明らかにすることです。、メタボリックシンドローム、虚血性心疾患、脳血管疾患、高尿酸血症、慢性腎臓病。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Tomoshige Hayashi, MD, PhD
電話番号：81-6-6645-3751
メール：thayashi@omu.ac.jp

研究連絡先のバックアップ

名前：Kyoko Sato, MD, PhD
電話番号：81-6-6645-3751
メール：ksato@omu.ac.jp

研究場所

日本
- Osaka
  - Sakai、Osaka、日本、5938324
    - 募集
    - The Ohtori Health Promotion Center
    - コンタクト：
      
      Yonezo Hikita, MD, PhD
      
      メール：ocespart2@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2024年11月以降に大阪府堺市の鳳健康増進センターで健康診断を受ける予定で、本研究への参加に同意する20歳以上の日本人男女。

説明

包含基準:

除外基準:

妊娠している可能性のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
2 型糖尿病は、空腹時血糖検査の結果と薬歴に基づいて診断されます。時間枠：研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。	ベースラインおよびフォローアップ検査での 2 型糖尿病は、空腹時血糖値が 126 mg/dL 以上、A1c レベルが 6.5% 以上、または参加者が薬を服用しているか、血を下げるためにインスリンなどの注射剤を使用している場合に定義されます。ベースラインおよびフォローアップ検査での血糖値。	研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。
高血圧の診断は、血圧測定の結果と薬歴に基づいて行われます。時間枠：研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。 1～2年間隔で追跡検査を実施する予定。	収縮期血圧が 140 mmHg 以上、拡張期血圧が 90 mmHg 以上であるか、参加者が降圧薬を服用している場合、高血圧と診断されます。	研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。 1～2年間隔で追跡検査を実施する予定。
脂質異常症は、国立コレステロール教育プログラム (NCEP) 成人治療パネル III ガイドラインに基づいて診断されます。時間枠：研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。 1～2年間隔で追跡検査を実施する予定。	脂質異常症は、次の基準に基づいて診断されます。総コレステロール: ≥200 mg/dL (高)。 LDL コレステロール: ≥130 mg/dL (高); HDL コレステロール: <40 mg/dL (男性で低い)、<50 mg/dL (女性で低い)。またはトリグリセリド: ≥150 mg/dL (高)。	研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。 1～2年間隔で追跡検査を実施する予定。
メタボリックシンドロームは、『Circulation』誌に発表された共同中間声明に基づいて診断されます。 2009 10 20;120(16):1640-5。時間枠：研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。 1～2年間隔で追跡検査を実施する予定。	以下の基準のうち 3 つ以上を満たす場合、メタボリックシンドロームと診断されます。腹部肥満（腹囲）：男性：90cm以上女性：80cm以上中性脂肪の上昇: 中性脂肪が 150 mg/dL 以上、または中性脂肪上昇に対する治療を受けている。低HDLコレステロール: 男性: <40 mg/dL 女性: <50 mg/dL、または低 HDL コレステロールの治療を受けています。血圧上昇: 収縮期血圧≧130mmHg、拡張期血圧≧85mmHg、または降圧治療を受けている。空腹時血糖値の上昇: 空腹時血糖値が100 mg/dL以上、または血糖値上昇の治療を受けている。	研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。 1～2年間隔で追跡検査を実施する予定。
高尿酸血症は、空腹時血清尿酸値と経口薬の使用に基づいて定義されます。時間枠：研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。 1～2年間隔で追跡検査を実施する予定。	高尿酸血症は、空腹時血清尿酸値が男性で 7.0 mg/dL 以上、女性で 7.0 mg/dL 以上の場合、または参加者が尿酸降下薬を服用している場合に診断されます。	研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。 1～2年間隔で追跡検査を実施する予定。
低 eGFR は、日本人の腎疾患における食事療法の研究方程式に基づいて定義されました。時間枠：研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。 1～2年間隔で追跡検査を実施する予定。	EGFR が 60 mL/min/1.73 未満の場合、低 eGFR と定義されました。タンパク尿の有無に関係なく、m²。	研究者らは1～2年間隔で追跡調査を実施する予定だ。 1～2年間隔で追跡検査を実施する予定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Osaka Metropolitan University

協力者

The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Japan

捜査官

主任研究者：Tomoshige Hayashi, MD, PhD、Osaka Metropolitan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2050年3月31日

研究の完了 (推定)

2050年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月15日

最初の投稿 (実際)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日