Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabolisch epidemiologisch onderzoek van Osaka: Ohtori-onderzoek deel 2 (OCES-2)

29 november 2024 bijgewerkt door: Tomoshige Hayashi, Osaka Metropolitan University

Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen de lichaamsvetverdeling gemeten door CT-scan en gerelateerde risicofactoren met het risico op metabole en hart- en vaatziekten in een prospectieve cohortstudie van Japanse mannen en vrouwen. We zullen ook nieuwe risicofactoren voor metabole en hart- en vaatziekten onderzoeken met behulp van op molecuulgewicht gebaseerde metallomics-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas neemt wereldwijd toe en is de belangrijkste risicofactor voor levensstijlgerelateerde ziekten, waaronder diabetes type 2, hypertensie, dyslipidemie, metabool syndroom, ischemische hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, hyperurikemie en chronische nierziekte. Bovendien is gemeld dat de verdeling van vet belangrijker is dan de totale hoeveelheid vet in het lichaam, en is ook het belang van de ophoping van visceraal vet in de buik gemeld.

Hoewel is gerapporteerd dat de accumulatie van visceraal vet en insulineresistentie belangrijke factoren zijn bij de ontwikkeling van levensstijlgerelateerde ziekten, zijn de belangrijkste doelorganen van insuline niet alleen vetweefsel, maar ook uiterst belangrijke weefsels zoals spieren en lever, en ectopisch vet. ophoping in deze weefsels heeft de aandacht getrokken. Er zijn echter weinig prospectieve cohortstudies die de vetophoping in vetweefsel, lever en spieren tegelijkertijd hebben geëvalueerd.

Er is gemeld dat Japanse mensen meer visceraal vet hebben dan blanke mensen in de Verenigde Staten, zelfs op hetzelfde body mass index-niveau, en een hoog risico lopen op diabetes type 2, dus onderzoek bij Japanse mensen is van groot belang.

Bovendien trekt de rol van sporenelementen in het lichaam de aandacht. In deze cohortstudie onderzoeken we ook de relatie tussen sporenelementen in het lichaam en de prevalentie en incidentie van leefstijlgerelateerde ziekten.

Het doel van deze studie is om een prospectieve cohortstudie op te zetten die visceraal vet, onderhuids vet, intrahepatische vetophoping en intramusculair vet evalueert met behulp van computertomografie en om de relatie met levensstijlgerelateerde ziekten zoals diabetes type 2, hypertensie en dyslipidemie te verduidelijken. metabool syndroom, ischemische hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, hyperurikemie en chronische nierziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
Telefoonnummer: 81-6-6645-3751
E-mail: thayashi@omu.ac.jp

Studie Contact Back-up

Naam: Kyoko Sato, MD, PhD
Telefoonnummer: 81-6-6645-3751
E-mail: ksato@omu.ac.jp

Studie Locaties

Japan
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japan, 5938324
    - Werving
    - The Ohtori Health Promotion Center
    - Contact:
      
      Yonezo Hikita, MD, PhD
      
      E-mail: ocespart2@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Japanse mannen en vrouwen van 20 jaar of ouder die van plan zijn om na november 2024 een gezondheidsonderzoek te ondergaan in het Ohtori Health Promotion Center in Sakai, Osaka, Japan en die akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die mogelijk zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Type 2-diabetes wordt gediagnosticeerd op basis van de resultaten van een nuchtere bloedglucosetest en medicatiegeschiedenis. Tijdsspanne: Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.	Type 2-diabetes bij aanvang en vervolgonderzoek wordt gedefinieerd als de nuchtere plasmaglucosespiegel ≥126 mg/dl is, als de A1c-spiegel ≥6,5% is, of als de deelnemer medicijnen gebruikt of injectables zoals insuline gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen. glucosewaarden bij de basis- en vervolgonderzoeken.	Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.
Hypertensie wordt gediagnosticeerd op basis van de resultaten van de bloeddrukmeting en de medicatiegeschiedenis. Tijdsspanne: Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar. plan om vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.	Er is sprake van hypertensie als de systolische bloeddruk ≥140 mmHg is, de diastolische bloeddruk ≥90 mmHg, of als de deelnemer antihypertensiva gebruikt.	Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar. plan om vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.
Dyslipidemie wordt gediagnosticeerd op basis van de richtlijnen van het National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III. Tijdsspanne: Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar. plan om vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.	Dyslipidemie wordt gediagnosticeerd op basis van de volgende criteria: Totaal cholesterol: ≥200 mg/dl (hoog); LDL-cholesterol: ≥130 mg/dl (hoog); HDL-cholesterol: <40 mg/dl (laag bij mannen), <50 mg/dl (laag bij vrouwen); of triglyceriden: ≥150 mg/dl (hoog).	Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar. plan om vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.
Metabool syndroom wordt gediagnosticeerd op basis van de Joint Interim Statement gepubliceerd in Circulation. 20 oktober 2009; 120 (16): 1640-5. Tijdsspanne: Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar. plan om vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.	Bij een persoon wordt de diagnose metabool syndroom gesteld als hij of zij aan drie of meer van de volgende criteria voldoet: Abdominale obesitas (tailleomtrek): Heren: ≥90 cm Dames: ≥80 cm Verhoogde triglyceriden: Triglyceriden ≥150 mg/dl, of behandeling ondergaan voor verhoogde triglyceriden. Laag HDL-cholesterol: Mannen: <40 mg/dl Vrouwen: <50 mg/dl, of die een behandeling krijgen voor een laag HDL-cholesterol. Verhoogde bloeddruk: Systolische bloeddruk ≥130 mmHg, diastolische bloeddruk ≥85 mmHg, of een antihypertensieve behandeling ondergaan. Verhoogde nuchtere bloedglucose: Nuchtere bloedglucose ≥100 mg/dl, of behandeling ondergaan voor verhoogde bloedglucose.	Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar. plan om vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.
Hyperurikemie wordt gedefinieerd op basis van de nuchtere serumurinezuurspiegels en het gebruik van orale medicatie. Tijdsspanne: Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar. plan om vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.	Hyperurikemie wordt gediagnosticeerd als de nuchtere serumurinezuurspiegel >7,0 mg/dl voor mannen, >7,0 mg/dl voor vrouwen, of als de deelnemer urinezuurverlagende medicijnen gebruikt.	Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar. plan om vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.
Lage eGFR werd gedefinieerd op basis van de studievergelijking Modification of Diet in Renal Disease voor Japanners. Tijdsspanne: Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar. plan om vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.	Lage eGFR werd gedefinieerd als de eGFR minder dan 60 ml/min/1,73 was m², ongeacht de aanwezigheid van proteïnurie.	Onderzoekers zijn van plan vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar. plan om vervolgonderzoeken uit te voeren met tussenpozen van één tot twee jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osaka Metropolitan University

Medewerkers

The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Japan

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2050

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria