Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio epidemiológico cardiometabólico de Osaka: estudio Ohtori, parte 2 (OCES-2)

29 de noviembre de 2024 actualizado por: Tomoshige Hayashi, Osaka Metropolitan University
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre la distribución de la grasa corporal medida mediante tomografía computarizada y los factores de riesgo relacionados con el riesgo de incidentes. enfermedad metabólica y cardiovascular en un estudio de cohorte prospectivo de hombres y mujeres japoneses. También investigaremos nuevos factores de riesgo de enfermedades metabólicas y cardiovasculares mediante análisis metalómicos basados ​​en el peso molecular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad está aumentando en todo el mundo y es el factor de riesgo más importante para las enfermedades relacionadas con el estilo de vida, incluidas la diabetes tipo 2, la hipertensión, la dislipidemia, el síndrome metabólico, la cardiopatía isquémica, la enfermedad cerebrovascular, la hiperuricemia y la enfermedad renal crónica. Además, se ha informado que la distribución de la grasa es más importante que la cantidad total de grasa en el cuerpo, y se ha informado de la importancia de la acumulación de grasa visceral en el abdomen.

Aunque se ha informado que la acumulación de grasa visceral y la resistencia a la insulina son factores importantes en el desarrollo de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, los principales órganos diana de la insulina no son sólo el tejido adiposo, sino también tejidos extremadamente importantes como el músculo y el hígado, y la grasa ectópica. La acumulación en estos tejidos ha llamado la atención. Sin embargo, existen pocos estudios de cohortes prospectivos que hayan evaluado la acumulación de grasa en el tejido adiposo, el hígado y el músculo simultáneamente.

Se ha informado que los japoneses tienen más grasa visceral que los caucásicos en los Estados Unidos, incluso con el mismo nivel de índice de masa corporal, y tienen un alto riesgo de diabetes tipo 2, por lo que la investigación sobre los japoneses es de gran importancia.

Además, llama la atención el papel de los oligoelementos en el organismo. En este estudio de cohorte, también examinaremos la relación entre los oligoelementos en el cuerpo y la prevalencia e incidencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida.

El propósito de este estudio es establecer un estudio de cohorte prospectivo que evalúe la grasa visceral, la grasa subcutánea, la acumulación de grasa intrahepática y la grasa intramuscular mediante tomografía computarizada y para aclarar la relación con enfermedades relacionadas con el estilo de vida como diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia. , síndrome metabólico, cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular, hiperuricemia y enfermedad renal crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
  • Número de teléfono: 81-6-6645-3751
  • Correo electrónico: thayashi@omu.ac.jp

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kyoko Sato, MD, PhD
  • Número de teléfono: 81-6-6645-3751
  • Correo electrónico: ksato@omu.ac.jp

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japón, 5938324
        • Reclutamiento
        • The Ohtori Health Promotion Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres japoneses de 20 años o más que planean someterse a un examen de salud en el Centro de Promoción de la Salud Ohtori en Sakai, Osaka, Japón, después de noviembre de 2024 y que aceptan participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterios de exclusión:

  • Mujeres que pueden estar embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diabetes tipo 2 se diagnostica según los resultados de una prueba de glucosa en sangre en ayunas y el historial de medicación.
Periodo de tiempo: Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.
La diabetes tipo 2 al inicio del estudio y en el examen de seguimiento se define si el nivel de glucosa plasmática en ayunas es ≥126 mg/dL, si el nivel de A1c es ≥6,5% o si el participante está tomando medicamentos o usando inyectables como insulina para reducir la sangre. niveles de glucosa en los exámenes iniciales y de seguimiento.
Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.
La hipertensión se diagnostica según los resultados de la medición de la presión arterial y el historial de medicación.
Periodo de tiempo: Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años. planear realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.
La hipertensión se diagnostica si la presión arterial sistólica es ≥140 mmHg, la presión arterial diastólica es ≥90 mmHg o el participante está tomando medicamentos antihipertensivos.
Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años. planear realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.
La dislipidemia se diagnostica según las pautas del Panel de tratamiento de adultos III del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP).
Periodo de tiempo: Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años. planear realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.
La dislipidemia se diagnostica según los siguientes criterios: Colesterol total: ≥200 mg/dL (alto); Colesterol LDL: ≥130 mg/dL (alto); Colesterol HDL: <40 mg/dL (bajo en hombres), <50 mg/dL (bajo en mujeres); o triglicéridos: ≥150 mg/dL (alto).
Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años. planear realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.
El síndrome metabólico se diagnostica según la Declaración provisional conjunta publicada en Circulation. 20 de octubre de 2009; 120 (16): 1640-5.
Periodo de tiempo: Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años. planear realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.

A una persona se le diagnostica síndrome metabólico si cumple tres o más de los siguientes criterios:

  1. Obesidad abdominal (circunferencia de cintura):

    Hombres: ≥90 cm Mujeres: ≥80 cm

  2. Triglicéridos elevados:

    Triglicéridos ≥150 mg/dL, o en tratamiento por triglicéridos elevados.

  3. Colesterol HDL bajo:

    Hombres: <40 mg/dL Mujeres: <50 mg/dL, o en tratamiento por colesterol HDL bajo.

  4. Presión arterial elevada:

    Presión arterial sistólica ≥130 mmHg, presión arterial diastólica ≥85 mmHg o en tratamiento antihipertensivo.

  5. Glicemia elevada en ayunas:

Glicemia en ayunas ≥100 mg/dL, o en tratamiento por glucemia elevada.
Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años. planear realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.
La hiperuricemia se define en función de los niveles séricos de ácido úrico en ayunas y el uso de medicación oral.
Periodo de tiempo: Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años. planear realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.
La hiperuricemia se diagnostica si los niveles séricos de ácido úrico en ayunas son >7,0 mg/dL para los hombres, >7,0 mg/dL para las mujeres o si el participante está tomando medicamentos para reducir el ácido úrico.
Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años. planear realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.
La eGFR baja se definió basándose en la ecuación del estudio Modificación de la dieta en enfermedades renales para japoneses.
Periodo de tiempo: Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años. planear realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.
Se definió eGFR baja si eGFR era inferior a 60 ml/min/1,73 m², independientemente de la presencia de proteinuria.
Los investigadores planean realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años. planear realizar exámenes de seguimiento a intervalos de uno a dos años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Osaka Metropolitan University

Colaboradores

The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Japan

Investigadores

  • Investigador principal: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2050

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-030
  • JP23K17444 (Otro número de subvención/financiamiento: Japan Society for the Promotion of Science)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir