- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06694012
Кардиометаболическое эпидемиологическое исследование в Осаке: исследование Отори, часть 2 (OCES-2)
Обзор исследования
Статус
Условия
- Гипергликемия
- Гипертония
- Ожирение
- Сахарный диабет
- Атеросклероз
- Метаболический синдром
- Диабет 2 типа
- Дислипидемия
- Стеатоз печени
- Чувствительность/резистентность к инсулину
- Гиперлипидемия
- Ожирение, Брюшной
- Сахарный диабет 2 типа (СД2)
- Нутряной жир
- Центральное ожирение
- Гиперурикемия или подагра
- Ожирение/эпидемиология
- Хроническая болезнь почек (ХБП)
- Гиперурикемия, Подагра
Подробное описание
Ожирение растет во всем мире и является наиболее важным фактором риска заболеваний, связанных с образом жизни, включая диабет 2 типа, гипертонию, дислипидемию, метаболический синдром, ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, гиперурикемию и хроническую болезнь почек. Кроме того, сообщалось, что распределение жира более важно, чем общее количество жира в организме, и сообщалось о важности накопления висцерального жира в области живота.
Хотя накопление висцерального жира и резистентность к инсулину считаются важными факторами развития заболеваний, связанных с образом жизни, основными органами-мишенями инсулина являются не только жировая ткань, но и чрезвычайно важные ткани, такие как мышцы и печень, а также эктопический жир. накопление в этих тканях привлекло внимание. Однако существует несколько проспективных когортных исследований, в которых одновременно оценивалось накопление жира в жировой ткани, печени и мышцах.
Сообщалось, что японцы имеют больше висцерального жира, чем европеоиды в Соединенных Штатах, даже при том же уровне индекса массы тела, и имеют высокий риск развития диабета 2 типа, поэтому исследования на японцах имеют большое значение.
Кроме того, обращает на себя внимание роль микроэлементов в организме. В этом групповом исследовании мы также рассмотрим взаимосвязь между микроэлементами в организме и распространенностью и частотой заболеваний, связанных с образом жизни.
Цель этого исследования — создать проспективное когортное исследование, которое оценивает висцеральный жир, подкожный жир, накопление внутрипеченочного жира и внутримышечный жир с использованием компьютерной томографии, а также выяснить связь с заболеваниями, связанными с образом жизни, такими как диабет 2 типа, гипертония, дислипидемия. , метаболический синдром, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, гиперурикемия и хроническая болезнь почек.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
- Номер телефона: 81-6-6645-3751
- Электронная почта: thayashi@omu.ac.jp
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kyoko Sato, MD, PhD
- Номер телефона: 81-6-6645-3751
- Электронная почта: ksato@omu.ac.jp
Места учебы
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Япония, 5938324
- Рекрутинг
- The Ohtori Health Promotion Center
-
Контакт:
- Yonezo Hikita, MD, PhD
- Электронная почта: ocespart2@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-
Критерии исключения:
- Женщины, которые могут быть беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабет 2 типа диагностируется на основании результатов анализа уровня глюкозы в крови натощак и истории приема лекарств.
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года.
|
Диабет 2 типа при исходном и последующем обследовании определяется, если уровень глюкозы в плазме натощак составляет ≥126 мг/дл, если уровень A1c составляет ≥6,5%, или если участник принимает лекарства или использует инъекционные препараты, такие как инсулин, для снижения уровня крови. уровень глюкозы при исходном и последующих обследованиях.
|
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года.
|
|
Гипертонию диагностируют на основании результатов измерения артериального давления и истории приема лекарств.
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
|
Гипертония диагностируется, если систолическое артериальное давление составляет ≥140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление составляет ≥90 мм рт.ст. или участник принимает антигипертензивные препараты.
|
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
|
|
Дислипидемия диагностируется на основании рекомендаций III группы лечения взрослых Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP).
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
|
Дислипидемию диагностируют на основании следующих критериев: Общий холестерин: ≥200 мг/дл (высокий); Холестерин ЛПНП: ≥130 мг/дл (высокий); Холестерин ЛПВП: <40 мг/дл (низкий уровень у мужчин), <50 мг/дл (низкий уровень у женщин); или триглицериды: ≥150 мг/дл (высокий).
|
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
|
|
Метаболический синдром диагностируется на основании совместного промежуточного заявления, опубликованного в журнале Circulation. 20 октября 2009 г.; 120 (16): 1640-5.
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
|
У человека диагностируется метаболический синдром, если он соответствует трем или более из следующих критериев:
Уровень глюкозы в крови натощак ≥100 мг/дл или лечение по поводу повышенного уровня глюкозы в крови. |
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
|
|
Гиперурикемию определяют на основании уровня мочевой кислоты в сыворотке натощак и приема пероральных препаратов.
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
|
Гиперурикемию диагностируют, если уровень мочевой кислоты в сыворотке натощак составляет >7,0 мг/дл для мужчин, >7,0 мг/дл для женщин или если участник принимает лекарства, снижающие уровень мочевой кислоты.
|
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
|
|
Низкая рСКФ была определена на основе уравнения исследования «Модификация диеты при заболеваниях почек» для японцев.
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
|
Низкая рСКФ определялась, если рСКФ была менее 60 мл/мин/1,73.
м² независимо от наличия протеинурии.
|
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кристаллические артропатии
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Пурин-пиримидиновый метаболизм, врожденные ошибки
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Заболевания печени
- Почечная недостаточность
- Гиперинсулинизм
- Избыточный вес
- Нарушения липидного обмена
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Подагра
- Ожирение
- Гипертония
- Сахарный диабет, тип 2
- Гиперчувствительность
- Гиперурикемия
- Метаболический синдром
- Сахарный диабет
- Жирная печень
- Гипергликемия
- Резистентность к инсулину
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Дислипидемии
- Атеросклероз
- Гиперлипидемии
- Ожирение, Брюшной
- Гиперлипопротеинемии
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-030
- JP23K17444 (Другой номер гранта/финансирования: Japan Society for the Promotion of Science)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .