Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиометаболическое эпидемиологическое исследование в Осаке: исследование Отори, часть 2 (OCES-2)

29 ноября 2024 г. обновлено: Tomoshige Hayashi, Osaka Metropolitan University
Целью данного исследования является изучение связи между распределением жира в организме, измеренным с помощью компьютерной томографии, и соответствующими факторами риска с риском развития метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний в проспективном групповом исследовании японских мужчин и женщин. Мы также будем исследовать новые факторы риска метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний с использованием металломического анализа на основе молекулярной массы.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение растет во всем мире и является наиболее важным фактором риска заболеваний, связанных с образом жизни, включая диабет 2 типа, гипертонию, дислипидемию, метаболический синдром, ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, гиперурикемию и хроническую болезнь почек. Кроме того, сообщалось, что распределение жира более важно, чем общее количество жира в организме, и сообщалось о важности накопления висцерального жира в области живота.

Хотя накопление висцерального жира и резистентность к инсулину считаются важными факторами развития заболеваний, связанных с образом жизни, основными органами-мишенями инсулина являются не только жировая ткань, но и чрезвычайно важные ткани, такие как мышцы и печень, а также эктопический жир. накопление в этих тканях привлекло внимание. Однако существует несколько проспективных когортных исследований, в которых одновременно оценивалось накопление жира в жировой ткани, печени и мышцах.

Сообщалось, что японцы имеют больше висцерального жира, чем европеоиды в Соединенных Штатах, даже при том же уровне индекса массы тела, и имеют высокий риск развития диабета 2 типа, поэтому исследования на японцах имеют большое значение.

Кроме того, обращает на себя внимание роль микроэлементов в организме. В этом групповом исследовании мы также рассмотрим взаимосвязь между микроэлементами в организме и распространенностью и частотой заболеваний, связанных с образом жизни.

Цель этого исследования — создать проспективное когортное исследование, которое оценивает висцеральный жир, подкожный жир, накопление внутрипеченочного жира и внутримышечный жир с использованием компьютерной томографии, а также выяснить связь с заболеваниями, связанными с образом жизни, такими как диабет 2 типа, гипертония, дислипидемия. , метаболический синдром, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, гиперурикемия и хроническая болезнь почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
  • Номер телефона: 81-6-6645-3751
  • Электронная почта: thayashi@omu.ac.jp

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kyoko Sato, MD, PhD
  • Номер телефона: 81-6-6645-3751
  • Электронная почта: ksato@omu.ac.jp

Места учебы

    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Япония, 5938324
        • Рекрутинг
        • The Ohtori Health Promotion Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Японские мужчины и женщины в возрасте 20 лет и старше, которые планируют пройти медицинское обследование в Центре укрепления здоровья Отори в Сакаи, Осака, Япония, после ноября 2024 года и согласны принять участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

-

Критерии исключения:

  • Женщины, которые могут быть беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабет 2 типа диагностируется на основании результатов анализа уровня глюкозы в крови натощак и истории приема лекарств.
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года.
Диабет 2 типа при исходном и последующем обследовании определяется, если уровень глюкозы в плазме натощак составляет ≥126 мг/дл, если уровень A1c составляет ≥6,5%, или если участник принимает лекарства или использует инъекционные препараты, такие как инсулин, для снижения уровня крови. уровень глюкозы при исходном и последующих обследованиях.
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года.
Гипертонию диагностируют на основании результатов измерения артериального давления и истории приема лекарств.
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
Гипертония диагностируется, если систолическое артериальное давление составляет ≥140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление составляет ≥90 мм рт.ст. или участник принимает антигипертензивные препараты.
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
Дислипидемия диагностируется на основании рекомендаций III группы лечения взрослых Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP).
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
Дислипидемию диагностируют на основании следующих критериев: Общий холестерин: ≥200 мг/дл (высокий); Холестерин ЛПНП: ≥130 мг/дл (высокий); Холестерин ЛПВП: <40 мг/дл (низкий уровень у мужчин), <50 мг/дл (низкий уровень у женщин); или триглицериды: ≥150 мг/дл (высокий).
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
Метаболический синдром диагностируется на основании совместного промежуточного заявления, опубликованного в журнале Circulation. 20 октября 2009 г.; 120 (16): 1640-5.
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.

У человека диагностируется метаболический синдром, если он соответствует трем или более из следующих критериев:

  1. Абдоминальное ожирение (окружность талии):

    Мужчины: ≥90 см. Женщины: ≥80 см.

  2. Повышенные триглицериды:

    Триглицериды ≥150 мг/дл или лечение по поводу повышенного уровня триглицеридов.

  3. Низкий уровень холестерина ЛПВП:

    Мужчины: <40 мг/дл. Женщины: <50 мг/дл или проходят лечение от низкого уровня холестерина ЛПВП.

  4. Повышенное кровяное давление:

    Систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ≥85 мм рт.ст. или прием антигипертензивного лечения.

  5. Повышенный уровень глюкозы в крови натощак:

Уровень глюкозы в крови натощак ≥100 мг/дл или лечение по поводу повышенного уровня глюкозы в крови.

Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
Гиперурикемию определяют на основании уровня мочевой кислоты в сыворотке натощак и приема пероральных препаратов.
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
Гиперурикемию диагностируют, если уровень мочевой кислоты в сыворотке натощак составляет >7,0 мг/дл для мужчин, >7,0 мг/дл для женщин или если участник принимает лекарства, снижающие уровень мочевой кислоты.
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
Низкая рСКФ была определена на основе уравнения исследования «Модификация диеты при заболеваниях почек» для японцев.
Временное ограничение: Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.
Низкая рСКФ определялась, если рСКФ была менее 60 мл/мин/1,73. м² независимо от наличия протеинурии.
Следователи планируют проводить последующие экспертизы с интервалом в один-два года. планируют проводить контрольные обследования с интервалом в один-два года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-030
  • JP23K17444 (Другой номер гранта/финансирования: Japan Society for the Promotion of Science)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться