Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ósacká kardiometabolická epidemiologická studie: Studie Ohtori, část 2 (OCES-2)

29. listopadu 2024 aktualizováno: Tomoshige Hayashi, Osaka Metropolitan University
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi distribucí tělesného tuku měřenou pomocí CT a souvisejícími rizikovými faktory s rizikem výskytu metabolických a kardiovaskulárních onemocnění v prospektivní kohortové studii japonských mužů a žen. Budeme také zkoumat nové rizikové faktory metabolických a kardiovaskulárních onemocnění pomocí metalomické analýzy založené na molekulové hmotnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je celosvětově na vzestupu a je nejdůležitějším rizikovým faktorem pro onemocnění související se životním stylem, včetně diabetu 2. typu, hypertenze, dyslipidémie, metabolického syndromu, ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárních onemocnění, hyperurikemie a chronického onemocnění ledvin. Kromě toho se uvádí, že distribuce tuku je důležitější než celkové množství tuku v těle a byla popsána důležitost hromadění viscerálního tuku v oblasti břicha.

Ačkoli se uvádí, že akumulace viscerálního tuku a inzulinová rezistence jsou důležitými faktory v rozvoji onemocnění souvisejících se životním stylem, hlavními cílovými orgány inzulinu nejsou pouze tuková tkáň, ale také extrémně důležité tkáně, jako jsou svaly a játra a mimoděložní tuk. akumulace v těchto tkáních přitáhla pozornost. Existuje však jen málo prospektivních kohortních studií, které hodnotily akumulaci tuku v tukové tkáni, játrech a svalech současně.

Bylo hlášeno, že Japonci mají více viscerálního tuku než bělochy ve Spojených státech, dokonce i na stejné úrovni indexu tělesné hmotnosti, a jsou vystaveni vysokému riziku cukrovky 2. typu, takže výzkum na Japoncích má velký význam.

Kromě toho přitahuje pozornost role stopových prvků v těle. V této kohortové studii budeme také zkoumat vztah mezi stopovými prvky v těle a prevalencí a výskytem onemocnění souvisejících se životním stylem.

Účelem této studie je vytvořit prospektivní kohortovou studii, která hodnotí viscerální tuk, podkožní tuk, hromadění tuku v játrech a intramuskulární tuk pomocí zobrazení počítačovou tomografií a objasnit vztah s chorobami souvisejícími s životním stylem, jako je diabetes 2. typu, hypertenze, dyslipidémie metabolický syndrom, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, hyperurikémie a chronické onemocnění ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 81-6-6645-3751
  • E-mail: thayashi@omu.ac.jp

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kyoko Sato, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 81-6-6645-3751
  • E-mail: ksato@omu.ac.jp

Studijní místa

    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 5938324
        • Nábor
        • The Ohtori Health Promotion Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Japonci a ženy ve věku 20 let nebo starší, kteří plánují po listopadu 2024 podstoupit zdravotní prohlídku v Ohtori Health Promotion Center v Sakai, Osaka, Japonsko a kteří souhlasí s účastí v této studii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

-

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které mohou být těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes 2. typu je diagnostikován na základě výsledků testu glykémie nalačno a anamnézy léků.
Časové okno: Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.
Diabetes 2. typu na začátku a při následném vyšetření je definován, pokud je hladina glukózy v plazmě nalačno ≥ 126 mg/dl, pokud je hladina A1c ≥ 6,5 %, nebo pokud účastník užívá léky nebo užívá injekční přípravky, jako je inzulin ke snížení krevního tlaku. hladiny glukózy na začátku a při následných vyšetřeních.
Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.
Hypertenze je diagnostikována na základě výsledků měření krevního tlaku a anamnézy léků.
Časové okno: Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let. plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.
Hypertenze je diagnostikována, pokud je systolický krevní tlak ≥140 mmHg, diastolický krevní tlak ≥90 mmHg nebo účastník užívá antihypertenzní léky.
Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let. plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.
Dyslipidémie je diagnostikována na základě pokynů panelu III pro léčbu dospělých v rámci Národního vzdělávacího programu pro cholesterol (NCEP).
Časové okno: Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let. plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.
Dyslipidémie je diagnostikována na základě následujících kritérií: Celkový cholesterol: ≥200 mg/dl (vysoký); LDL cholesterol: ≥130 mg/dl (vysoký); HDL cholesterol: <40 mg/dl (nízký u mužů), <50 mg/dl (nízký u žen); nebo triglyceridy: ≥150 mg/dl (vysoké).
Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let. plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.
Metabolický syndrom je diagnostikován na základě Společného prozatímního prohlášení publikovaného v Circulation. 20. října 2009;120(16):1640-5.
Časové okno: Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let. plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.

Jednotlivec je diagnostikován s metabolickým syndromem, pokud splňuje tři nebo více z následujících kritérií:

  1. Břišní obezita (obvod pasu):

    Muži: ≥90 cm Ženy: ≥80 cm

  2. Zvýšené triglyceridy:

    Triglyceridy ≥ 150 mg/dl nebo při léčbě zvýšených triglyceridů.

  3. Nízký HDL cholesterol:

    Muži: <40 mg/dl Ženy: <50 mg/dl nebo se léčí na nízký HDL cholesterol.

  4. Zvýšený krevní tlak:

    Systolický krevní tlak ≥130 mmHg, diastolický krevní tlak ≥85 mmHg nebo při antihypertenzní léčbě.

  5. Zvýšená hladina glukózy v krvi nalačno:

Hladina glukózy v krvi nalačno ≥100 mg/dl nebo léčba zvýšené hladiny glukózy v krvi.

Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let. plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.
Hyperurikémie je definována na základě hladin kyseliny močové v séru nalačno a užívání perorálních léků.
Časové okno: Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let. plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.
Hyperurikémie je diagnostikována, pokud jsou hladiny kyseliny močové v séru nalačno >7,0 mg/dl u mužů, >7,0 mg/dl u žen, nebo pokud účastník užívá léky na snížení hladiny kyseliny močové.
Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let. plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.
Nízká eGFR byla definována na základě rovnice studie Modification of Diet in Renal Disease pro Japonce.
Časové okno: Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let. plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.
Nízká eGFR byla definována, pokud eGFR byla nižší než 60 ml/min/1,73 m², bez ohledu na přítomnost proteinurie.
Vyšetřovatelé plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let. plánují provádět kontrolní vyšetření v intervalu jednoho až dvou let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-030
  • JP23K17444 (Jiné číslo grantu/financování: Japan Society for the Promotion of Science)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit