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오사카 심장대사 역학 연구: 오토리 연구 2부 (OCES-2)

2024년 11월 29일 업데이트: Tomoshige Hayashi, Osaka Metropolitan University

본 연구의 목적은 일본 남성과 여성을 대상으로 한 전향적 코호트 연구에서 CT 스캔으로 측정한 체지방 분포와 관련 위험 인자와 사고 대사 및 심혈관 질환의 위험 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 또한 분자량 기반 금속체학 분석을 사용하여 대사 및 심혈관 질환에 대한 새로운 위험 요인을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

비만은 전 세계적으로 증가 추세에 있으며, 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 대사증후군, 허혈성 심장질환, 뇌혈관질환, 고요산혈증, 만성신장질환 등 생활습관병의 가장 중요한 위험 요소입니다. 또한, 체내 지방의 총량보다 지방의 분포가 더 중요하다는 보고가 있으며, 복부 내 내장지방 축적의 중요성도 보고되고 있다.

내장지방의 축적과 인슐린 저항성은 생활습관병 발병의 중요한 상류인자로 보고되고 있으나, 인슐린의 주요 표적기관은 지방조직뿐만 아니라 근육, 간, 이소성지방 등 극히 중요한 조직이다. 이들 조직에 축적되는 것이 주목을 끌었습니다. 그러나 지방 조직, 간 및 근육의 지방 축적을 동시에 평가한 전향적 코호트 연구는 거의 없습니다.

동일한 체질량지수 수준에서도 일본인은 미국의 백인보다 내장지방이 많고, 제2형 당뇨병 발병 위험도 높다고 보고되어 있어 일본인에 대한 연구는 매우 중요합니다.

또한 체내 미량원소의 역할도 주목받고 있다. 본 코호트 연구에서는 신체의 미량원소와 생활습관병의 유병률 및 발병률 사이의 관계도 조사할 것입니다.

본 연구의 목적은 컴퓨터 단층촬영을 이용하여 내장지방, 피하지방, 간내지방축적, 근육내 지방을 평가하는 전향적 코호트 연구를 확립하고, 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 등 생활습관병과의 관계를 규명하는 것이다. , 대사증후군, 허혈성심장질환, 뇌혈관질환, 고요산혈증, 만성신장질환 등이 있다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
전화번호: 81-6-6645-3751
이메일: thayashi@omu.ac.jp

연구 연락처 백업

이름: Kyoko Sato, MD, PhD
전화번호: 81-6-6645-3751
이메일: ksato@omu.ac.jp

연구 장소

일본
- Osaka
  - Sakai, Osaka, 일본, 5938324
    - 모병
    - The Ohtori Health Promotion Center
    - 연락하다:
      
      Yonezo Hikita, MD, PhD
      
      이메일: ocespart2@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2024년 11월 이후 일본 오사카부 사카이시에 위치한 오토리 건강증진센터에서 건강검진을 받을 예정이며 본 연구 참여에 동의한 20세 이상의 일본인 남성 및 여성.

설명

포함 기준:

제외 기준:

임신 가능성이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
제2형 당뇨병은 공복 혈당 검사 결과와 약물 복용 내역을 바탕으로 진단됩니다. 기간: 조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다.	기본 및 후속 검사에서 제2형 당뇨병은 공복 혈장 혈당 수치가 126 mg/dL 이상이거나, A1c 수치가 6.5% 이상이거나, 참가자가 혈액을 낮추기 위해 약물을 복용하거나 인슐린과 같은 주사제를 사용하는 경우 정의됩니다. 기준선 및 후속 검사의 포도당 수준.	조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다.
고혈압은 혈압 측정 결과와 약물 복용 내역을 바탕으로 진단됩니다. 기간: 조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다. 1~2년 간격으로 후속검사를 실시할 계획이다.	수축기 혈압이 140mmHg 이상, 이완기 혈압이 90mmHg 이상이거나 항고혈압제를 복용 중인 경우 고혈압으로 진단됩니다.	조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다. 1~2년 간격으로 후속검사를 실시할 계획이다.
이상지질혈증은 NCEP(National Cholesterol Education Program) 성인 치료 패널 III 지침에 따라 진단됩니다. 기간: 조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다. 1~2년 간격으로 후속검사를 실시할 계획이다.	이상지질혈증은 다음 기준에 따라 진단됩니다. 총 콜레스테롤: ≥200mg/dL(높음); LDL 콜레스테롤: ≥130mg/dL(높음); HDL 콜레스테롤: <40mg/dL(남성의 경우 낮음), <50mg/dL(여성의 경우 낮음) 또는 트리글리세리드: ≥150mg/dL(높음).	조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다. 1~2년 간격으로 후속검사를 실시할 계획이다.
대사증후군은 Circulation에 발표된 공동 임시 성명을 기반으로 진단됩니다. 2009년 10월 20일;120(16):1640-5. 기간: 조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다. 1~2년 간격으로 후속검사를 실시할 계획이다.	다음 기준 중 3가지 이상을 만족하는 경우 대사증후군으로 진단합니다. 복부비만(허리둘레): 남성: ≥90cm 여성: ≥80cm 증가된 트리글리세리드: 중성지방이 150mg/dL 이상이거나 중성지방이 높아 치료를 받고 있는 경우. 낮은 HDL 콜레스테롤: 남성: <40mg/dL 여성: <50mg/dL 또는 낮은 HDL 콜레스테롤 치료를 받고 있습니다. 혈압 상승: 수축기 혈압 ≥130mmHg, 확장기 혈압 ≥85mmHg 또는 항고혈압 치료를 받고 있는 경우. 공복 혈당 상승: 공복혈당이 100 mg/dL 이상이거나 혈당이 높아 치료를 받고 있는 경우.	조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다. 1~2년 간격으로 후속검사를 실시할 계획이다.
고요산혈증은 공복 혈청 요산 수치와 경구 약물 사용을 기준으로 정의됩니다. 기간: 조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다. 1~2년 간격으로 후속검사를 실시할 계획이다.	공복 혈청 요산 수치가 남성의 경우 >7.0 mg/dL, 여성의 경우 >7.0 mg/dL이거나 참가자가 요산 저하제를 복용 중인 경우 고요산혈증으로 진단됩니다.	조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다. 1~2년 간격으로 후속검사를 실시할 계획이다.
낮은 eGFR은 일본인에 대한 신장 질환의 식이 요법 연구 방정식을 기반으로 정의되었습니다. 기간: 조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다. 1~2년 간격으로 후속검사를 실시할 계획이다.	EGFR이 60mL/min/1.73 미만인 경우 낮은 eGFR로 정의되었습니다. m², 단백뇨 유무와 관계없이.	조사관들은 1~2년 간격으로 후속 조사를 실시할 계획이다. 1~2년 간격으로 후속검사를 실시할 계획이다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Osaka Metropolitan University

협력자

The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Japan

수사관

수석 연구원: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2050년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2050년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 29일

마지막으로 확인됨