Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osaka kardiometabolsk epidemiologisk studie: Ohtori-studie del 2 (OCES-2)

29. november 2024 oppdatert av: Tomoshige Hayashi, Osaka Metropolitan University

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom kroppsfettdistribusjon målt ved CT-skanning og relaterte risikofaktorer med risikoen for hendelse av metabolsk og kardiovaskulær sykdom i en prospektiv kohortstudie av japanske menn og kvinner. Vi vil også undersøke nye risikofaktorer for metabolsk og kardiovaskulær sykdom ved hjelp av molekylvektbasert metallomikkanalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fedme er økende over hele verden og er den viktigste risikofaktoren for livsstilsrelaterte sykdommer, inkludert type 2 diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, metabolsk syndrom, iskemisk hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, hyperurikemi og kronisk nyresykdom. I tillegg er det rapportert at fordelingen av fett er viktigere enn den totale mengden fett i kroppen, og viktigheten av opphopning av visceral fett i magen er rapportert.

Selv om akkumulering av visceral fett og insulinresistens har blitt rapportert å være viktige oppstrømsfaktorer i utviklingen av livsstilsrelaterte sykdommer, er de viktigste målorganene for insulin ikke bare fettvev, men også ekstremt viktig vev som muskel og lever, og ektopisk fett opphopning i disse vevene har vakt oppmerksomhet. Imidlertid er det få prospektive kohortstudier som har evaluert fettakkumulering i fettvev, lever og muskler samtidig.

Det har blitt rapportert at japanere har mer visceralt fett enn kaukasiere i USA, selv på samme kroppsmasseindeksnivå, og har høy risiko for diabetes type 2, så forskning på japanere er av stor betydning.

I tillegg vekker sporstoffers rolle i kroppen oppmerksomhet. I denne kohortstudien vil vi også undersøke sammenhengen mellom sporstoffer i kroppen og forekomst og forekomst av livsstilsrelaterte sykdommer.

Hensikten med denne studien er å etablere en prospektiv kohortstudie som evaluerer visceralt fett, subkutant fett, intrahepatisk fettakkumulering og intramuskulært fett ved bruk av computertomografi og å avklare forholdet til livsstilsrelaterte sykdommer som type 2 diabetes, hypertensjon, dyslipidemi , metabolsk syndrom, iskemisk hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, hyperurikemi og kronisk nyresykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
Telefonnummer: 81-6-6645-3751
E-post: thayashi@omu.ac.jp

Studer Kontakt Backup

Navn: Kyoko Sato, MD, PhD
Telefonnummer: 81-6-6645-3751
E-post: ksato@omu.ac.jp

Studiesteder

Japan
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japan, 5938324
    - Rekruttering
    - The Ohtori Health Promotion Center
    - Ta kontakt med:
      
      Yonezo Hikita, MD, PhD
      
      E-post: ocespart2@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Japanske menn og kvinner i alderen 20 år eller eldre som planlegger å gjennomgå en helseundersøkelse ved Ohtori Health Promotion Center i Sakai, Osaka, Japan, etter november 2024 og som godtar å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som kan være gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Type 2-diabetes diagnostiseres basert på resultatene av en fastende blodsukkertest og medisinhistorie. Tidsramme: Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.	Type 2-diabetes ved baseline og oppfølgingsundersøkelse er definert hvis det fastende plasmaglukosenivået er ≥126 mg/dL, hvis A1c-nivået er ≥6,5 %, eller hvis deltakeren tar medisiner eller bruker injiserbare midler som insulin for å senke blodet glukosenivåer ved baseline og oppfølgingsundersøkelser.	Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.
Hypertensjon diagnostiseres basert på resultatene av blodtrykksmåling og medisinhistorie. Tidsramme: Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom. planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.	Hypertensjon diagnostiseres hvis det systoliske blodtrykket er ≥140 mmHg, det diastoliske blodtrykket er ≥90 mmHg, eller deltakeren tar antihypertensive medisiner.	Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom. planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.
Dyslipidemi er diagnostisert basert på National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III retningslinjer. Tidsramme: Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom. planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.	Dyslipidemi diagnostiseres basert på følgende kriterier:Totalt kolesterol: ≥200 mg/dL (høyt); LDL-kolesterol: ≥130 mg/dL (høyt); HDL-kolesterol: <40 mg/dL (lavt hos menn), <50 mg/dL (lavt hos kvinner); eller triglyserider: ≥150 mg/dL (høy).	Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom. planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.
Metabolsk syndrom diagnostiseres basert på Joint Interim Statement publisert i Circulation. 20. oktober 2009;120(16):1640-5. Tidsramme: Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom. planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.	En person er diagnostisert med metabolsk syndrom hvis de oppfyller tre eller flere av følgende kriterier: Abdominal fedme (midjeomkrets): Menn: ≥90 cm Kvinner: ≥80 cm Forhøyede triglyserider: Triglyserider ≥150 mg/dL, eller mottar behandling for forhøyede triglyserider. Lavt HDL-kolesterol: Menn: <40 mg/dL Kvinner: <50 mg/dL, eller får behandling for lavt HDL-kolesterol. Forhøyet blodtrykk: Systolisk blodtrykk ≥130 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥85 mmHg, eller mottar antihypertensiv behandling. Forhøyet fastende blodsukker: Fastende blodsukker ≥100 mg/dL, eller mottar behandling for forhøyet blodsukker.	Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom. planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.
Hyperurikemi er definert basert på fastende serumurinsyrenivåer og bruk av orale medisiner. Tidsramme: Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom. planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.	Hyperurikemi diagnostiseres hvis det fastende serumurinsyrenivået er >7,0 mg/dL for menn, >7,0 mg/dL for kvinner, eller hvis deltakeren tar urinsyresenkende medisiner.	Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom. planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.
Lav eGFR ble definert basert på studieligningen for modifikasjon av kosthold ved nyresykdom for japansk. Tidsramme: Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom. planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.	Lav eGFR ble definert hvis eGFR var mindre enn 60 ml/min/1,73 m², uavhengig av tilstedeværelsen av proteinuri.	Etterforskerne planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom. planlegger å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser med ett til to års mellomrom.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osaka Metropolitan University

Samarbeidspartnere

The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Japan

Etterforskere

Hovedetterforsker: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2050

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene