Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne kardiometaboliczne w Osace: badanie Ohtori, część 2 (OCES-2)

29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Tomoshige Hayashi, Osaka Metropolitan University

Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy rozkładem tkanki tłuszczowej mierzonym za pomocą tomografii komputerowej i powiązanymi czynnikami ryzyka z ryzykiem wystąpienia chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych w prospektywnym badaniu kohortowym japońskich mężczyzn i kobiet. Zbadamy także nowe czynniki ryzyka chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych, korzystając z analizy metalomiki opartej na masie cząsteczkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Otyłość wzrasta na całym świecie i jest najważniejszym czynnikiem ryzyka chorób związanych ze stylem życia, w tym cukrzycy typu 2, nadciśnienia, dyslipidemii, zespołu metabolicznego, choroby niedokrwiennej serca, choroby naczyń mózgowych, hiperurykemii i przewlekłej choroby nerek. Ponadto donoszono, że rozmieszczenie tłuszczu jest ważniejsze niż całkowita ilość tłuszczu w organizmie, a także znaczenie gromadzenia się tłuszczu trzewnego w jamie brzusznej.

Chociaż donoszono, że trzewna akumulacja tłuszczu i insulinooporność są ważnymi czynnikami poprzedzającymi rozwój chorób związanych ze stylem życia, głównymi narządami docelowymi insuliny są nie tylko tkanka tłuszczowa, ale także niezwykle ważne tkanki, takie jak mięśnie i wątroba, oraz ektopowa tkanka tłuszczowa. Uwagę przyciągnęła akumulacja w tych tkankach. Istnieje jednak niewiele prospektywnych badań kohortowych, w których oceniano akumulację tłuszczu jednocześnie w tkance tłuszczowej, wątrobie i mięśniach.

Donoszono, że Japończycy mają więcej trzewnej tkanki tłuszczowej niż osoby rasy kaukaskiej w Stanach Zjednoczonych, nawet przy tym samym poziomie wskaźnika masy ciała, i są w grupie wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2, dlatego badania na Japończykach mają ogromne znaczenie.

Ponadto zwraca się uwagę na rolę pierwiastków śladowych w organizmie. W tym badaniu kohortowym zbadamy również związek między pierwiastkami śladowymi w organizmie a częstością występowania i zapadalnością na choroby związane ze stylem życia.

Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego oceniającego zawartość tłuszczu trzewnego, tłuszczu podskórnego, gromadzenia się tłuszczu wewnątrzwątrobowego i tłuszczu śródmięśniowego za pomocą tomografii komputerowej oraz wyjaśnienie związku z chorobami związanymi ze stylem życia, takimi jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia. , zespół metaboliczny, choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych, hiperurykemia i przewlekła choroba nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
Numer telefonu: 81-6-6645-3751
E-mail: thayashi@omu.ac.jp

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Kyoko Sato, MD, PhD
Numer telefonu: 81-6-6645-3751
E-mail: ksato@omu.ac.jp

Lokalizacje studiów

Japonia
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japonia, 5938324
    - Rekrutacyjny
    - The Ohtori Health Promotion Center
    - Kontakt:
      
      Yonezo Hikita, MD, PhD
      
      E-mail: ocespart2@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Japońscy mężczyźni i kobiety w wieku 20 lat lub starsi, którzy planują poddać się badaniom lekarskim w Centrum Promocji Zdrowia Ohtori w Sakai w Osace w Japonii po listopadzie 2024 r. i którzy wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria wykluczenia:

Kobiety, które mogą być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Cukrzycę typu 2 rozpoznaje się na podstawie wyników badania poziomu glukozy we krwi na czczo oraz historii przyjmowanych leków. Ramy czasowe: Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat.	Cukrzycę typu 2 w badaniu wyjściowym i kontrolnym definiuje się, jeśli poziom glukozy w osoczu na czczo wynosi ≥126 mg/dl, jeśli poziom HbA1c wynosi ≥6,5% lub jeśli uczestnik przyjmuje leki lub stosuje zastrzyki, takie jak insulina, w celu obniżenia ciśnienia krwi stężenie glukozy w badaniu wyjściowym i kontrolnym.	Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat.
Nadciśnienie tętnicze rozpoznaje się na podstawie wyników pomiaru ciśnienia krwi oraz historii przyjmowanych leków. Ramy czasowe: Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat. planują przeprowadzanie badań kontrolnych w odstępach od roku do dwóch lat.	Nadciśnienie tętnicze rozpoznaje się, gdy ciśnienie skurczowe wynosi ≥140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe ≥90 mmHg lub pacjent przyjmuje leki hipotensyjne.	Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat. planują przeprowadzanie badań kontrolnych w odstępach od roku do dwóch lat.
Dyslipidemię diagnozuje się na podstawie wytycznych Panelu III Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP). Ramy czasowe: Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat. planują przeprowadzanie badań kontrolnych w odstępach od roku do dwóch lat.	Dyslipidemię rozpoznaje się na podstawie następujących kryteriów: Cholesterol całkowity: ≥200 mg/dL (wysoki); Cholesterol LDL: ≥130 mg/dL (wysoki); Cholesterol HDL: <40 mg/dl (niski u mężczyzn), <50 mg/dl (niski u kobiet); lub trójglicerydy: ≥150 mg/dL (wysokie).	Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat. planują przeprowadzanie badań kontrolnych w odstępach od roku do dwóch lat.
Zespół metaboliczny rozpoznaje się na podstawie Wspólnego Oświadczenia Publicznego opublikowanego w Circulation. 20 października 2009; 120(16):1640-5. Ramy czasowe: Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat. planują przeprowadzanie badań kontrolnych w odstępach od roku do dwóch lat.	Zespół metaboliczny rozpoznaje się, jeśli spełnia co najmniej trzy z poniższych kryteriów: Otyłość brzuszna (obwód talii): Mężczyźni: ≥90 cm Kobiety: ≥80 cm Podwyższone trójglicerydy: Trójglicerydy ≥150 mg/dl lub leczenie z powodu podwyższonego poziomu trójglicerydów. Niski poziom cholesterolu HDL: Mężczyźni: <40 mg/dl Kobiety: <50 mg/dl lub leczeni z powodu niskiego poziomu cholesterolu HDL. Podwyższone ciśnienie krwi: Skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi ≥85 mmHg lub leczenie przeciwnadciśnieniowe. Podwyższony poziom glukozy we krwi na czczo: Poziom glukozy we krwi na czczo ≥100 mg/dl lub podczas leczenia podwyższonego poziomu glukozy we krwi.	Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat. planują przeprowadzanie badań kontrolnych w odstępach od roku do dwóch lat.
Hiperurykemię definiuje się na podstawie stężenia kwasu moczowego w surowicy na czczo i stosowania leków doustnych. Ramy czasowe: Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat. planują przeprowadzanie badań kontrolnych w odstępach od roku do dwóch lat.	Hiperurykemię rozpoznaje się, jeśli stężenie kwasu moczowego w surowicy na czczo wynosi > 7,0 mg/dl u mężczyzn, > 7,0 mg/dl u kobiet lub jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające poziom kwasu moczowego.	Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat. planują przeprowadzanie badań kontrolnych w odstępach od roku do dwóch lat.
Niski eGFR zdefiniowano na podstawie równania badania Modification of Diet in Renal Disease dla Japończyków. Ramy czasowe: Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat. planują przeprowadzanie badań kontrolnych w odstępach od roku do dwóch lat.	Niski eGFR zdefiniowano, jeśli eGFR był mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m², niezależnie od obecności białkomoczu.	Śledczy planują przeprowadzać badania kontrolne w odstępach od roku do dwóch lat. planują przeprowadzanie badań kontrolnych w odstępach od roku do dwóch lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osaka Metropolitan University

Współpracownicy

The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Japan

Śledczy

Główny śledczy: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości