Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osakan kardiometabolinen epidemiologinen tutkimus: Ohtori-tutkimus, osa 2 (OCES-2)

perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Tomoshige Hayashi, Osaka Metropolitan University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TT-skannauksella mitatun kehon rasvan jakautumisen ja siihen liittyvien riskitekijöiden suhdetta aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonitautien riskiin prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa japanilaisille miehille ja naisille. Tutkimme myös uusia aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä molekyylipainoon perustuvan metallomiikka-analyysin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yleistymässä maailmanlaajuisesti ja on tärkein riskitekijä elämäntapaan liittyvissä sairauksissa, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, metabolinen oireyhtymä, iskeeminen sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus, hyperurikemia ja krooninen munuaissairaus. Lisäksi on raportoitu, että rasvan jakautuminen on tärkeämpää kuin rasvan kokonaismäärä kehossa, ja on raportoitu viskeraalisen rasvan kertymisen tärkeydestä vatsaan.

Vaikka viskeraalisen rasvan kertymisen ja insuliiniresistenssin on raportoitu olevan tärkeitä alkupään tekijöitä elämäntapaan liittyvien sairauksien kehittymisessä, insuliinin tärkeimmät kohdeelimet eivät ole vain rasvakudos, vaan myös erittäin tärkeät kudokset, kuten lihakset ja maksa, sekä kohdunulkoinen rasva. kertyminen näihin kudoksiin on herättänyt huomiota. On kuitenkin olemassa muutamia kohorttitutkimuksia, joissa on arvioitu rasvan kertymistä rasvakudokseen, maksaan ja lihakseen samanaikaisesti.

On raportoitu, että japanilaisilla on enemmän viskeraalista rasvaa kuin valkoihoisilla Yhdysvalloissa, jopa samalla painoindeksitasolla, ja heillä on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, joten japanilaisia ​​koskeva tutkimus on erittäin tärkeää.

Lisäksi hivenaineiden rooli kehossa herättää huomiota. Tässä kohorttitutkimuksessa tarkastelemme myös elimistössä olevien hivenaineiden ja elämäntapaan liittyvien sairauksien esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden välistä suhdetta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda prospektiivinen kohorttitutkimus, joka arvioi viskeraalista rasvaa, ihonalaista rasvaa, intrahepaattista rasvan kertymistä ja lihaksensisäistä rasvaa tietokonetomografiakuvauksen avulla sekä selvittää suhdetta elämäntapaan liittyviin sairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen, verenpaineeseen, dyslipidemiaan. , metabolinen oireyhtymä, iskeeminen sydänsairaus, aivoverisuonitauti, hyperurikemia ja krooninen munuaissairaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 81-6-6645-3751
  • Sähköposti: thayashi@omu.ac.jp

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kyoko Sato, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 81-6-6645-3751
  • Sähköposti: ksato@omu.ac.jp

Opiskelupaikat

    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japani, 5938324
        • Rekrytointi
        • The Ohtori Health Promotion Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 20-vuotiaat japanilaiset miehet ja naiset, jotka aikovat käydä terveystarkastuksessa Ohtorin terveyden edistämiskeskuksessa Sakaissa, Osakassa, Japanissa marraskuun 2024 jälkeen ja jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka voivat olla raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabetes diagnosoidaan paastoverensokerin tulosten ja lääkityshistorian perusteella.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
Tyypin 2 diabetes lähtötilanteessa ja seurantatutkimuksessa määritellään, jos paastoplasman glukoositaso on ≥126 mg/dl, jos A1c-taso on ≥6,5 % tai jos osallistuja käyttää lääkkeitä tai ruiskeita, kuten insuliinia veren alentamiseen. glukoositasot lähtötilanteessa ja seurantatutkimukset.
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
Verenpainetauti diagnosoidaan verenpainemittauksen tulosten ja lääkityshistorian perusteella.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
Hypertensio diagnosoidaan, jos systolinen verenpaine on ≥140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥90 mmHg tai osallistuja käyttää verenpainetta alentavia lääkkeitä.
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
Dyslipidemia diagnosoidaan kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) aikuisten hoitopaneelin III ohjeiden perusteella.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
Dyslipidemia diagnosoidaan seuraavien kriteerien perusteella: Kokonaiskolesteroli: ≥200 mg/dl (korkea); LDL-kolesteroli: ≥130 mg/dl (korkea); HDL-kolesteroli: <40 mg/dl (matala miehillä), <50 mg/dl (matala naisilla); tai triglyseridit: ≥150 mg/dl (korkea).
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
Metabolinen oireyhtymä diagnosoidaan Circulationissa julkaistun Joint Interim Statementin perusteella. 2009 Oct 20;120(16):1640-5.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.

Henkilöllä diagnosoidaan metabolinen oireyhtymä, jos hän täyttää kolme tai useampia seuraavista kriteereistä:

  1. Vatsan lihavuus (vyötärön ympärysmitta):

    Miehet: ≥90 cm Naiset: ≥80 cm

  2. Kohonneet triglyseridit:

    Triglyseridit ≥150 mg/dl tai saavat hoitoa kohonneiden triglyseridien vuoksi.

  3. Matala HDL-kolesteroli:

    Miehet: <40 mg/dl Naiset: <50 mg/dl tai saavat hoitoa alhaisen HDL-kolesterolin takia.

  4. Kohonnut verenpaine:

    Systolinen verenpaine ≥130 mmHg, diastolinen verenpaine ≥85 mmHg tai saa verenpainetta alentavaa hoitoa.

  5. Kohonnut paastoverensokeri:

Paastoverensokeri ≥100 mg/dl tai hoitoa kohonneen verensokerin vuoksi.

Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
Hyperurikemia määritellään seerumin paastovirtsahappopitoisuuden ja suun kautta otettavan lääkityksen perusteella.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
Hyperurikemia diagnosoidaan, jos seerumin paastovirtsahappotasot ovat >7,0 mg/dl miehillä, >7,0 mg/dl naisilla tai jos osallistuja käyttää virtsahappoa alentavaa lääkitystä.
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
Matala eGFR määritettiin japanilaisten ruokavalion modifiointi munuaissairaudessa -tutkimuksen yhtälön perusteella.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
Matala eGFR määritettiin, jos eGFR oli alle 60 ml/min/1,73 m² proteinurian esiintymisestä riippumatta.
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. maaliskuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. maaliskuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-030
  • JP23K17444 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Japan Society for the Promotion of Science)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa