- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06694012
Osakan kardiometabolinen epidemiologinen tutkimus: Ohtori-tutkimus, osa 2 (OCES-2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Hyperglykemia
- Hypertensio
- Lihavuus
- Diabetes mellitus
- Ateroskleroosi
- Metabolinen oireyhtymä
- Tyypin 2 diabetes
- Dyslipidemia
- Maksan steatoosi
- Insuliiniherkkyys/resistenssi
- Hyperlipidemia
- Liikalihavuus, vatsa
- Tyypin 2 diabetes (T2DM)
- Viskeraalinen rasva
- Keski-lihavuus
- Hyperurikemia tai kihti
- Liikalihavuus/epidemiologia
- Krooninen munuaissairaus (CKD)
- Hyperurikemia, Kihti
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on yleistymässä maailmanlaajuisesti ja on tärkein riskitekijä elämäntapaan liittyvissä sairauksissa, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, metabolinen oireyhtymä, iskeeminen sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus, hyperurikemia ja krooninen munuaissairaus. Lisäksi on raportoitu, että rasvan jakautuminen on tärkeämpää kuin rasvan kokonaismäärä kehossa, ja on raportoitu viskeraalisen rasvan kertymisen tärkeydestä vatsaan.
Vaikka viskeraalisen rasvan kertymisen ja insuliiniresistenssin on raportoitu olevan tärkeitä alkupään tekijöitä elämäntapaan liittyvien sairauksien kehittymisessä, insuliinin tärkeimmät kohdeelimet eivät ole vain rasvakudos, vaan myös erittäin tärkeät kudokset, kuten lihakset ja maksa, sekä kohdunulkoinen rasva. kertyminen näihin kudoksiin on herättänyt huomiota. On kuitenkin olemassa muutamia kohorttitutkimuksia, joissa on arvioitu rasvan kertymistä rasvakudokseen, maksaan ja lihakseen samanaikaisesti.
On raportoitu, että japanilaisilla on enemmän viskeraalista rasvaa kuin valkoihoisilla Yhdysvalloissa, jopa samalla painoindeksitasolla, ja heillä on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, joten japanilaisia koskeva tutkimus on erittäin tärkeää.
Lisäksi hivenaineiden rooli kehossa herättää huomiota. Tässä kohorttitutkimuksessa tarkastelemme myös elimistössä olevien hivenaineiden ja elämäntapaan liittyvien sairauksien esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden välistä suhdetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda prospektiivinen kohorttitutkimus, joka arvioi viskeraalista rasvaa, ihonalaista rasvaa, intrahepaattista rasvan kertymistä ja lihaksensisäistä rasvaa tietokonetomografiakuvauksen avulla sekä selvittää suhdetta elämäntapaan liittyviin sairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen, verenpaineeseen, dyslipidemiaan. , metabolinen oireyhtymä, iskeeminen sydänsairaus, aivoverisuonitauti, hyperurikemia ja krooninen munuaissairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 81-6-6645-3751
- Sähköposti: thayashi@omu.ac.jp
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kyoko Sato, MD, PhD
- Puhelinnumero: 81-6-6645-3751
- Sähköposti: ksato@omu.ac.jp
Opiskelupaikat
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japani, 5938324
- Rekrytointi
- The Ohtori Health Promotion Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yonezo Hikita, MD, PhD
- Sähköposti: ocespart2@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka voivat olla raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes diagnosoidaan paastoverensokerin tulosten ja lääkityshistorian perusteella.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
Tyypin 2 diabetes lähtötilanteessa ja seurantatutkimuksessa määritellään, jos paastoplasman glukoositaso on ≥126 mg/dl, jos A1c-taso on ≥6,5 % tai jos osallistuja käyttää lääkkeitä tai ruiskeita, kuten insuliinia veren alentamiseen. glukoositasot lähtötilanteessa ja seurantatutkimukset.
|
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
|
Verenpainetauti diagnosoidaan verenpainemittauksen tulosten ja lääkityshistorian perusteella.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
Hypertensio diagnosoidaan, jos systolinen verenpaine on ≥140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥90 mmHg tai osallistuja käyttää verenpainetta alentavia lääkkeitä.
|
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
|
Dyslipidemia diagnosoidaan kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) aikuisten hoitopaneelin III ohjeiden perusteella.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
Dyslipidemia diagnosoidaan seuraavien kriteerien perusteella: Kokonaiskolesteroli: ≥200 mg/dl (korkea); LDL-kolesteroli: ≥130 mg/dl (korkea); HDL-kolesteroli: <40 mg/dl (matala miehillä), <50 mg/dl (matala naisilla); tai triglyseridit: ≥150 mg/dl (korkea).
|
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
|
Metabolinen oireyhtymä diagnosoidaan Circulationissa julkaistun Joint Interim Statementin perusteella. 2009 Oct 20;120(16):1640-5.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
Henkilöllä diagnosoidaan metabolinen oireyhtymä, jos hän täyttää kolme tai useampia seuraavista kriteereistä:
Paastoverensokeri ≥100 mg/dl tai hoitoa kohonneen verensokerin vuoksi. |
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
|
Hyperurikemia määritellään seerumin paastovirtsahappopitoisuuden ja suun kautta otettavan lääkityksen perusteella.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
Hyperurikemia diagnosoidaan, jos seerumin paastovirtsahappotasot ovat >7,0 mg/dl miehillä, >7,0 mg/dl naisilla tai jos osallistuja käyttää virtsahappoa alentavaa lääkitystä.
|
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
|
Matala eGFR määritettiin japanilaisten ruokavalion modifiointi munuaissairaudessa -tutkimuksen yhtälön perusteella.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
Matala eGFR määritettiin, jos eGFR oli alle 60 ml/min/1,73
m² proteinurian esiintymisestä riippumatta.
|
Tutkijat aikovat tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein. aikoo tehdä seurantatutkimuksia 1-2 vuoden välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kristalliartropatiat
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Maksasairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kihti
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Yliherkkyys
- Hyperurikemia
- Metabolinen oireyhtymä
- Diabetes mellitus
- Rasvamaksa
- Hyperglykemia
- Insuliiniresistenssi
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Dyslipidemiat
- Ateroskleroosi
- Hyperlipidemiat
- Liikalihavuus, vatsa
- Hyperlipoproteinemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-030
- JP23K17444 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Japan Society for the Promotion of Science)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .