Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osaka kardiometabolisk epidemiologisk undersøgelse: Ohtori-undersøgelse, del 2 (OCES-2)

29. november 2024 opdateret af: Tomoshige Hayashi, Osaka Metropolitan University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem kropsfedtfordeling målt ved CT-scanning og relaterede risikofaktorer med risikoen for hændelige metaboliske og kardiovaskulære sygdomme i et prospektivt kohortestudie af japanske mænd og kvinder. Vi vil også undersøge nye risikofaktorer for metabolisk og kardiovaskulær sygdom ved hjælp af molekylvægt-baseret metallomisk analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er stigende på verdensplan og er den vigtigste risikofaktor for livsstilsrelaterede sygdomme, herunder type 2-diabetes, hypertension, dyslipidæmi, metabolisk syndrom, iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, hyperurikæmi og kronisk nyresygdom. Derudover er det blevet rapporteret, at fordelingen af ​​fedt er vigtigere end den samlede mængde fedt i kroppen, og vigtigheden af ​​visceral fedtophobning i maven er blevet rapporteret.

Selvom ophobning af visceral fedt og insulinresistens er blevet rapporteret at være vigtige opstrømsfaktorer i udviklingen af ​​livsstilsrelaterede sygdomme, er insulinets vigtigste målorganer ikke kun fedtvæv, men også ekstremt vigtigt væv såsom muskler og lever og ektopisk fedt ophobning i disse væv har tiltrukket sig opmærksomhed. Der er dog få prospektive kohortestudier, der har evalueret fedtophobning i fedtvæv, lever og muskler samtidigt.

Det er blevet rapporteret, at japanere har mere visceralt fedt end kaukasiere i USA, selv på samme kropsmasseindeksniveau, og har høj risiko for type 2-diabetes, så forskning i japanere er af stor betydning.

Derudover tiltrækker sporstoffernes rolle i kroppen opmærksomhed. I dette kohortestudie vil vi også undersøge sammenhængen mellem sporstoffer i kroppen og udbredelsen og forekomsten af ​​livsstilsrelaterede sygdomme.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere et prospektivt kohortestudie, der evaluerer visceralt fedt, subkutant fedt, intrahepatisk fedtophobning og intramuskulært fedt ved hjælp af computertomografisk billeddannelse og at afklare sammenhængen med livsstilsrelaterede sygdomme såsom type 2 diabetes, hypertension, dyslipidæmi metabolisk syndrom, iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, hyperurikæmi og kronisk nyresygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tomoshige Hayashi, MD, PhD
  • Telefonnummer: 81-6-6645-3751
  • E-mail: thayashi@omu.ac.jp

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kyoko Sato, MD, PhD
  • Telefonnummer: 81-6-6645-3751
  • E-mail: ksato@omu.ac.jp

Studiesteder

    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 5938324
        • Rekruttering
        • The Ohtori Health Promotion Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japanske mænd og kvinder på 20 år eller ældre, som planlægger at gennemgå en helbredsundersøgelse på Ohtori Health Promotion Center i Sakai, Osaka, Japan, efter november 2024, og som accepterer at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der kan være gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2-diabetes diagnosticeres ud fra resultaterne af en fastende blodsukkertest og medicinhistorie.
Tidsramme: Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år.
Type 2-diabetes ved baseline og opfølgende undersøgelse er defineret, hvis det fastende plasmaglukoseniveau er ≥126 mg/dL, hvis A1c-niveauet er ≥6,5 %, eller hvis deltageren tager medicin eller bruger injicerbare midler såsom insulin for at sænke blodet glukoseniveauer ved baseline og opfølgende undersøgelser.
Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år.
Hypertension diagnosticeres baseret på resultaterne af blodtryksmåling og medicinhistorie.
Tidsramme: Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år. planlægger at gennemføre opfølgende undersøgelser med et til to års mellemrum.
Hypertension diagnosticeres, hvis det systoliske blodtryk er ≥140 mmHg, det diastoliske blodtryk er ≥90 mmHg, eller deltageren tager antihypertensiv medicin.
Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år. planlægger at gennemføre opfølgende undersøgelser med et til to års mellemrum.
Dyslipidæmi diagnosticeres baseret på retningslinjerne fra National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III.
Tidsramme: Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år. planlægger at gennemføre opfølgende undersøgelser med et til to års mellemrum.
Dyslipidæmi diagnosticeres ud fra følgende kriterier: Total kolesterol: ≥200 mg/dL (højt); LDL-kolesterol: ≥130 mg/dL (højt); HDL-kolesterol: <40 mg/dL (lavt hos mænd), <50 mg/dL (lavt hos kvinder); eller triglycerider: ≥150 mg/dL (høj).
Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år. planlægger at gennemføre opfølgende undersøgelser med et til to års mellemrum.
Metabolisk syndrom diagnosticeres ud fra den fælles foreløbige erklæring offentliggjort i Circulation. 2009 okt 20;120(16):1640-5.
Tidsramme: Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år. planlægger at gennemføre opfølgende undersøgelser med et til to års mellemrum.

En person er diagnosticeret med metabolisk syndrom, hvis de opfylder tre eller flere af følgende kriterier:

  1. Abdominal fedme (taljeomkreds):

    Mænd: ≥90 cm Kvinder: ≥80 cm

  2. Forhøjede triglycerider:

    Triglycerider ≥150 mg/dL, eller modtager behandling for forhøjede triglycerider.

  3. Lavt HDL-kolesterol:

    Mænd: <40 mg/dL Kvinder: <50 mg/dL, eller i behandling for lavt HDL-kolesterol.

  4. Forhøjet blodtryk:

    Systolisk blodtryk ≥130 mmHg, diastolisk blodtryk ≥85 mmHg, eller modtager antihypertensiv behandling.

  5. Forhøjet fastende blodsukker:

Fastende blodsukker ≥100 mg/dL, eller modtager behandling for forhøjet blodsukker.

Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år. planlægger at gennemføre opfølgende undersøgelser med et til to års mellemrum.
Hyperurikæmi er defineret ud fra fastende serumurinsyreniveauer og brugen af ​​oral medicin.
Tidsramme: Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år. planlægger at gennemføre opfølgende undersøgelser med et til to års mellemrum.
Hyperurikæmi diagnosticeres, hvis de fastende serumurinsyreniveauer er >7,0 mg/dL for mænd, >7,0 mg/dL for kvinder, eller hvis deltageren tager urinsyresænkende medicin.
Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år. planlægger at gennemføre opfølgende undersøgelser med et til to års mellemrum.
Lav eGFR blev defineret baseret på modifikation af kost i nyresygdom undersøgelsesligningen for japansk.
Tidsramme: Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år. planlægger at gennemføre opfølgende undersøgelser med et til to års mellemrum.
Lav eGFR blev defineret, hvis eGFR var mindre end 60 ml/min/1,73 m², uanset tilstedeværelsen af ​​proteinuri.
Efterforskerne planlægger at udføre opfølgende undersøgelser med intervaller på et til to år. planlægger at gennemføre opfølgende undersøgelser med et til to års mellemrum.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomoshige Hayashi, MD, PhD, Osaka Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2050

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2024

Først opslået (Faktiske)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner