慢性肩峰下インピンジメント症候群患者の感覚運動活動に対する運動と組み合わせた焦点筋の振動の影響
背景: 肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) は、痛み、運動パターンの変化、機能障害を特徴とする一般的な肩疾患です。 SIS 患者の 44 ~ 65 パーセントは慢性症状を発症します。 慢性肩峰下インピンジメント症候群 (CSIS) は、体性感覚機能障害や皮質運動変化などの中枢神経系の変化に関与しています。 これらの患者の治療は通常、肩の制御と運動の強化に焦点を当てていますが、体性感覚機能障害の変化を標的とした治療法は見つかっていません。 焦点筋振動 (FMV) は固有受容刺激を提供する有用なツールであり、運動と組み合わせると健康な人と病気の人の両方で感覚運動能力を向上させる短期的な効果が示されています。 私たちの知る限り、肩に問題がある人に対して FMV と肩の運動を組み合わせた研究はありません。
目的: CSIS 患者の体性感覚活動、皮質運動興奮性、痛みおよび機能に対する FMV と運動の組み合わせの効果を調査すること。
方法: これはランダム化対照試験です。 我々は、肩の運動と組み合わせたFMVの12セッションの治療プロトコルを受けるCSIS患者90人を募集する。 被験者は無作為に治療グループまたは対照グループに割り当てられます。 治療グループは筋力トレーニングを行うときに20分間のFMVを受けますが、対照グループはバイブレーターを装着しますが、筋力トレーニング中は電源を入れません。 両方のグループは、FMV プロトコルに従って 10 ~ 20 分間の肩コントロール トレーニングを受けます。 結果は12セッションの治療プロトコルの前後で測定され、体性感覚活動(脳波検査、EEGを使用)、皮質運動興奮性(経頭蓋磁気刺激、TMSを使用)、圧痛閾値、抑圧スケール、数値による痛みの強度の測定が含まれます。評価スケールと肩の機能。 体性感覚の測定には、体性感覚誘発電位と腕挙上中の事象関連電位が含まれます。 皮質運動測定には、運動誘発電位、活動および安静運動閾値、皮質沈黙期間、ならびに皮質内の抑制および促進メカニズムが含まれます。 肩の機能は、腕、肩、手の障害スケール、患者固有の機能スケール、および変化スケールの全体的評価を使用して測定されます。
統計分析: 基本データの連続変数とカテゴリ変数は、それぞれ独立した t 検定とカイ二乗検定によって分析されます。 二元配置混合分散分析を使用して、グループ間およびグループ内の介入効果をテストします。 有意な交互作用効果がある場合は、ボンフェローニ補正による事後ペア比較が使用されます。 アルファ レベルは 0.05 に設定されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肩の前部または側面の痛みが 3 か月以上続いている
- 18歳から65歳まで
- 最も痛みの強度が 3/10 以上の痛み数値スケール (NRS)
- SIS、以下の検査で少なくとも 3 つの陽性所見がある:
(1) ニールテスト (2) ホーキンス・ケネディテスト (3) 空き缶テスト (4) 抵抗外旋テスト (5) 上腕挙上時の有痛性弧状症状 (6) 腱板腱の圧痛
除外基準:
- 脱臼、骨折、癒着性関節包炎または上肢の手術の既往
- 首の痛み
- 肩の屈曲または外転が 150 度未満
- 過去12か月以内に首または上肢に直接接触した傷害の病歴がある
- 脳損傷および神経障害
- 痛みの炎症原因(関節リウマチなど)
- 精神病および頭痛やめまいの症状
- 中枢作用のある薬を服用している
- 経頭蓋磁気刺激 (TMS) の使用に対する禁忌
- 過去 3 か月以内に肩関連の理学療法またはコルチコステロイド注射を受けた。
- 過去 1 年間に肩関節に高濃度血小板血漿 (PRP) 注射を受けました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動と組み合わせた焦点の筋肉の振動
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治療グループは各セッションで 30 分間の介入を受けます。
参加者が体操をしている間、焦点筋の振動が肩の前部と側面に加えられ、感覚刺激が与えられます。
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アクティブコンパレータ:一人で運動する
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対照群には、焦点筋の振動を与えずに 30 分間の運動を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体性感覚皮質活動 - 体性感覚誘発電位
時間枠:12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインSEPからの変化
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体性感覚誘発電位 (SEP) は、マイクロボルト (μV) とミリ秒 (ms) で説明されます。
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12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインSEPからの変化
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皮質運動の興奮性の測定 - 活動的な運動閾値
時間枠:12セッションの介入完了時(平均6週間)のベースラインAMTからの変化
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アクティブモーター閾値 (AMT) は、最大刺激装置出力 (MSO) のパーセンテージ (%) で説明されます。
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12セッションの介入完了時(平均6週間)のベースラインAMTからの変化
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皮質運動興奮性の測定 - 運動誘発電位
時間枠:12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインMEPからの変化
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運動誘発電位 (MEP) はミリボルト (mV) で表されます。
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12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインMEPからの変化
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皮質運動興奮性の測定 - 皮質沈黙期間
時間枠:12セッションの介入(平均6週間)完了時のベースラインCSPからの変化
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皮質沈黙期間 (CSP) はミリ秒 (ms) で測定されます。
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12セッションの介入(平均6週間)完了時のベースラインCSPからの変化
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皮質運動興奮性の測定 - 短期間の皮質抑制
時間枠:12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインSICIからの変化
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短期皮質抑制 (SICI) は、刺激間の間隔が 5 ミリ秒未満である場合の、条件付け反応とテスト反応の割合 (%) として定義されます。
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12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインSICIからの変化
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皮質運動興奮性の測定 - 短い間隔の皮質促進
時間枠:12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインSICFからの変化
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短期皮質促進 (SICF) は、刺激間の間隔が 5 ミリ秒を超える場合の、条件付け反応とテスト反応の割合 (%) として定義されます。
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12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインSICFからの変化
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皮質運動興奮性の測定 - インターバル皮質促進
時間枠:12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインICFからの変化
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インターバル皮質促進 (ICF) は、刺激間の間隔が 5 ミリ秒を超える場合の条件付け反応とテスト反応の割合 (%) として定義されます。
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12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインICFからの変化
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皮質運動興奮性の測定 - 長期皮質内抑制
時間枠:12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインLICIからの変化
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長期皮質内抑制 (LICI) は、刺激間の間隔が 5 ミリ秒未満である場合の、条件付け反応とテスト反応の割合 (%) として定義されます。
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12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインLICIからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと機能 - 腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートの台湾版
時間枠:12セッションの介入(平均6週間)完了時のベースラインDASHスコアからの変化
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被験者には肩の機能的な動きに関する30項目の質問が行われます。
全体的なスコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) です。
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12セッションの介入(平均6週間)完了時のベースラインDASHスコアからの変化
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肩痛のビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:12セッションの介入(平均6週間)完了時のベースラインVASスコアからの変化
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肩の痛みと不安定性はビジュアルアナログスケール(VAS)によって測定されます。
被験者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を 10 cm の線上でマークする必要があります。
スコアの範囲は 0 (症状なし) から 100 (最大の症状) までです。
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12セッションの介入(平均6週間)完了時のベースラインVASスコアからの変化
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うつ病 - 台湾版疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠:12セッションの介入(平均6週間)完了時のベースラインCES-Dスコアからの変化
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被験者は、過去 1 週間にうつ病に関連する症状を経験した頻度を 20 項目で評価するよう求められます。
回答オプションの範囲は各項目に対して 0 ~ 3 です。
スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
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12セッションの介入(平均6週間)完了時のベースラインCES-Dスコアからの変化
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圧迫痛の閾値
時間枠:12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインPPTからの変化
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両側僧帽筋上部、肩甲挙筋、棘下筋、大胸筋、上腕二頭筋、三角筋中部、前脛骨筋の圧迫痛閾値(PPT)をそれぞれ平均し、kg/cm2で表します。
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12セッションの介入終了時(平均6週間)のベースラインPPTからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yin-Liang Lin, PhD、National Yang Ming Chaio Tung University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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