Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polttopisteen lihasvärähtelyn ja harjoituksen vaikutukset sensorimotoriseen toimintaan henkilöillä, joilla on krooninen subakromiaalinen impingementtioireyhtymä

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University

Tausta: Subakromaalinen impingement-oireyhtymä (SIS) on yleinen hartiasairaus, jolle on tunnusomaista kipu, muuttuneet liiketavat ja toimintahäiriöt. 44-65 prosentille SIS-potilaista kehittyisi kroonisia oireita. Krooninen subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (CSIS) liittyy keskushermoston muutoksiin, kuten somatosensorisiin toimintahäiriöihin ja kortikomotorisiin muutoksiin. Näiden potilaiden hoidot keskittyvät yleensä hartioiden hallintaan ja harjoituksen vahvistamiseen, mutta hoidon ei ole havaittu kohdistuvan somatosensorisen toimintahäiriön muutoksiin. Fokaalinen lihasvärinä (FMV) on hyödyllinen työkalu proprioseptiivisen stimulaation aikaansaamiseksi, ja se on osoittanut lyhytaikaisia ​​vaikutuksia sensomotorisen suorituskyvyn parantamiseen sekä terveillä että sairailla yksilöillä yhdistettynä harjoitukseen. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole käytetty FMV:tä yhdistettynä olkapääharjoitukseen henkilöille, joilla on olkapääongelmia.

Tarkoitus: Tutkia FMV:n ja harjoituksen vaikutuksia somatosensoriseen toimintaan, kortikomotoriseen kiihtymiseen, kipuun ja toimintaan CSIS-potilailla.

Menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Rekrytoimme yhdeksänkymmentä CSIS-potilasta saamaan 12-istunnon FMV-hoitoprotokollan yhdistettynä olkapääharjoituksiin. Koehenkilöt satunnaistetaan hoitoryhmään tai kontrolliryhmään. Hoitoryhmä saa 20 minuutin FMV:n voimaharjoittelun aikana, kun taas kontrolliryhmällä on vibraattorit kiinnitettyinä, mutta niitä ei ole kytketty päälle voimaharjoittelun aikana. Molemmilla ryhmillä on 10-20 minuutin olkapäähallintaharjoittelu FMV-protokollan mukaisesti. Tulokset mitataan ennen ja jälkeen 12 hoitokertaa ja sisältävät somatosensorisen aktiivisuuden (elektroenkefalografian, EEG:n avulla), kortikomotorisen kiihtyvyyden (transkraniaalisen magneettistimulaation, TMS:n), paineen kipukynnyksen, masennusasteikon, kivun voimakkuuden mittaukset numeerisena. luokitusasteikko ja hartioiden toiminta. Somatosensorisia toimenpiteitä ovat somatosensoriset potentiaalit ja tapahtumaan liittyvät potentiaalit käsivarren kohotuksen aikana. Kortikomotorisia toimenpiteitä ovat motoriset potentiaalit, aktiivinen ja lepomotorinen kynnys ja aivokuoren hiljainen jakso sekä aivokuorensisäiset esto- ja fasilitaattorimekanismit. Hartioiden toimintaa mitataan käsivarren, olkapään ja käden vamma-asteikolla, potilaskohtaisella toiminta-asteikolla ja globaalilla muutosasteikolla.

Tilastollinen analyysi: Perustietojen jatkuvat ja kategorialliset muuttujat analysoidaan riippumattomalla t-testillä ja Chi-neliötestillä, vastaavasti. Kaksisuuntaista sekoitettua ANOVAa käytetään ryhmien välisten ja ryhmän sisäisten interventiovaikutusten testaamiseen. Jos vuorovaikutusvaikutus on merkittävä, käytetään post hoc -parivertailuja Bonferroni-korjauksen kanssa. Alfa-tasoksi on asetettu 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Hartian etu- tai sivukipu ≥ 3 kuukautta
  2. 18-65 vuotta vanha
  3. Suurin kivun intensiteetti ≥ 3/10 Pain-Numeric Scale (NRS)
  4. SIS, vähintään 3 positiivista löytöä seuraavista testeistä:

(1) Neerin testi (2) Hawkins-Kennedyn testi (3) Tyhjän tölkin testi (4) Vastustuskykyinen ulkoinen kiertotesti (5) Kivulias kaari käsivarren kohotuksen aikana (6) Kiertäjämansetin jänteiden arkuus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sijoiltaanmeno, murtuma, liimakapseliitti tai yläraajan leikkaus
  2. Niskakipu
  3. Olkapään taipuminen tai sieppaus alle 150 astetta
  4. Aiemmat suorat kosketusvammat niskaan tai yläraajoihin viimeisen 12 kuukauden aikana
  5. Aivovamma ja neurologinen vajaatoiminta
  6. Kivun tulehduksellinen syy (esim. nivelreuma)
  7. Psykoosi ja päänsäryn tai huimauksen oire
  8. Keskitetysti vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  9. Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käytön vasta-aiheet
  10. Sai olkapäähän liittyvää fysioterapiaa tai kortikosteroidi-injektioita viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  11. Sai korkean pitoisuuden verihiutalerikas plasma (PRP) -injektion olkaniveleen viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fokaalinen lihasvärinä yhdistettynä harjoitukseen
Hoitoryhmä saa 30 minuutin interventiojakson jokaisella istunnolla. Fokaalista lihasvärähtelyä sovelletaan olkapään etu- ja sivuosiin aististimulaation aikaansaamiseksi osallistujien harjoituksen aikana.
Active Comparator: harjoitella yksin
Kontrolliryhmä saa 30 minuutin harjoituksen ilman polttolihasvärähtelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somatosensorinen aivokuoren aktiivisuus - Somatosensoriset herätepotentiaalit
Aikaikkuna: Muutos SEP:n perustasosta 12-istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP) kuvataan mikrovolteilla (µV) ja millisekunteilla (ms).
Muutos SEP:n perustasosta 12-istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Kortikomotorinen kiihtyvyysmittarit - Aktiivinen motorinen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen AMT:stä 12 istunnon toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa
Aktiivinen motorinen kynnys (AMT) kuvataan prosentteina (%) stimulaattorin maksimitehosta (MSO).
Muutos lähtötilanteen AMT:stä 12 istunnon toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa
Kortikomotorinen kiihtyvyysmittaukset - Moottorin aiheuttama potentiaali
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MEP:stä 12 istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Moottorin herätepotentiaalia (MEP) kuvataan millivolteilla (mV).
Muutos lähtötason MEP:stä 12 istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Kortikomotoriset kiihtyvyystoimenpiteet - Aivokuoren hiljainen jakso
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CSP:stä 12 istunnon intervention päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa
Aivokuoren hiljainen jakso (CSP) mitataan millisekunneilla (ms)
Muutos lähtötason CSP:stä 12 istunnon intervention päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa
Kortikomotoriset kiihtyvyystoimenpiteet - Lyhyen aikavälin aivokuoren esto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen SICI:stä 12 istunnon toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa
Lyhyen aikavälin aivokuoren esto (SICI) määritellään prosenttiosuutena (%) kuntoutusvasteista verrattuna testausvasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on alle 5 ms
Muutos lähtötilanteen SICI:stä 12 istunnon toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa
Kortikomotoriset kiihtyvyystoimenpiteet - Lyhyen aikavälin aivokuoren fasilitaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen SICF:stä 12 istunnon toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa
Lyhyen aikavälin aivokuoren fasilitaatio (SICF) määritellään prosenttiosuutena (%) hoitovasteista verrattuna testivasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on yli 5 ms
Muutos lähtötilanteen SICF:stä 12 istunnon toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa
Kortikomotoriset kiihtyvyystoimenpiteet - Intervalli aivokuoren fasilitaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ICF:stä 12 istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Intervalaalinen aivokuoren fasilitaatio (ICF) määritellään prosenttiosuutena (%) hoitovasteista verrattuna testivasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on yli 5 ms
Muutos lähtötason ICF:stä 12 istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Kortikomotoriset kiihtyvyystoimenpiteet - Pitkän aikavälin intrakortikaalinen esto
Aikaikkuna: Muutos lähtötason LICI:stä 12 istunnon toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa
Pitkän aikavälin intrakortikaalinen esto (LICI) määritellään prosenttiosuutena (%) hoitovasteista vs. testausvasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on alle 5 ms
Muutos lähtötason LICI:stä 12 istunnon toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartiakipu ja toiminta - Taiwanin versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (DASH) -kyselystä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason DASH-pisteistä 12 istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Koehenkilöiltä kysytään 30 olkapään toiminnalliseen liikkeeseen liittyvää asiaa. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Muutos lähtötason DASH-pisteistä 12 istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Olkakipujen visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-pisteistä 12 istunnon intervention jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Olkapääkipu ja epävakaus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Koehenkilöiden on merkittävä piste, jonka he tuntevat edustavan heidän käsitystään heidän nykyisestä tilastaan ​​10 cm:n viivalla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 100:een (maksimi oire).
Muutos lähtötason VAS-pisteistä 12 istunnon intervention jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Masennus - Taiwanin versio Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -versiosta
Aikaikkuna: Muutos CES-D-pisteiden lähtötasosta 12-istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan 20 seikkaa, kuinka usein he kokivat viime viikon aikana masennukseen liittyviä oireita. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 jokaiselle tuotteelle. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Muutos CES-D-pisteiden lähtötasosta 12-istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PPT:stä 12-istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
Painekipukynnys (PPT) molemminpuolisen ylemmän puolisuunnikkaan, lapaluun, infraspinatuksen, pectoralis majorin, hauislihaksen, keskimmäisen hartialihaksen ja anteriorin sääriluun keskiarvosta lasketaan ja kuvataan kg/cm2.
Muutos lähtötason PPT:stä 12-istunnon jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa