Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вибрации фокальных мышц в сочетании с физическими упражнениями на сенсомоторную активность у лиц с хроническим субакромиальным импинджмент-синдромом

25 июня 2026 г. обновлено: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University

Введение: Субакромиальный импинджмент-синдром (СИС) — распространенное заболевание плеча, характеризующееся болью, изменением моделей движений и функциональными нарушениями. У 44–65 процентов пациентов с СИС разовьются хронические симптомы. Хронический субакромиальный импинджмент-синдром (ХСИС) участвует в изменениях центральной нервной системы, таких как соматосенсорная дисфункция и кортикомоторные изменения. Лечение этих пациентов обычно фокусируется на контроле над плечами и укрепляющих упражнениях, но не обнаружено лечения, направленного на изменение соматосенсорной дисфункции. Фокальная мышечная вибрация (FMV) является полезным инструментом для обеспечения проприоцептивной стимуляции и продемонстрировала краткосрочный эффект улучшения сенсомоторных функций как у здоровых, так и у больных людей в сочетании с физическими упражнениями. Насколько нам известно, ни одно исследование не использовало FMV в сочетании с упражнениями на плечи для людей с проблемами плеч.

Цель: изучить влияние FMV в сочетании с физическими упражнениями на соматосенсорную активность, кортикомоторную возбудимость, боль и функции у людей с CSIS.

Методы: Это рандомизированное контрольное исследование. Мы наберем девяносто пациентов с CSIS, чтобы получить протокол лечения FMV из 12 сеансов в сочетании с упражнениями на плечи. Субъекты будут рандомизированы в группу лечения или контрольную группу. В то время как экспериментальная группа будет получать 20-минутное видео во время силовой тренировки, контрольная группа будет подключена к вибраторам, но не будет включена во время силовой тренировки. Обе группы пройдут 10-20-минутную тренировку по контролю над плечами по протоколу FMV. Результаты будут измеряться до и после протокола лечения из 12 сеансов и включать измерения соматосенсорной активности (с использованием электроэнцефалографии, ЭЭГ), кортикомоторной возбудимости (с использованием транскраниальной магнитной стимуляции, ТМС), болевого порога при надавливании, шкалы депрессии, интенсивности боли в числовом выражении. рейтинговая шкала и функция плеча. Соматосенсорные измерения включают соматосенсорные вызванные потенциалы и потенциалы, связанные с событием во время подъема руки. Кортикомоторные показатели включают двигательные вызванные потенциалы, двигательный порог активности и покоя, кортикальный период молчания, а также внутрикорковые тормозные и облегчающие механизмы. Функция плеча будет измеряться с использованием шкалы инвалидности руки, плеча и кисти, функциональной шкалы для конкретного пациента и шкалы глобальной оценки изменений.

Статистический анализ. Непрерывные и категориальные переменные базовых данных будут анализироваться с помощью независимого t-критерия и критерия Хи-квадрат соответственно. Двусторонний смешанный дисперсионный анализ будет использоваться для проверки эффектов вмешательства между группами и внутри группы. Если существует значительный эффект взаимодействия, будут использоваться апостериорные парные сравнения с поправкой Бонферрони. Уровень альфа установлен на уровне 0,05.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Боль в переднем или боковом плече ≥ 3 месяцев
  2. от 18 до 65 лет
  3. Максимальная интенсивность боли ≥ 3/10 по цифровой шкале боли (NRS)
  4. SIS, минимум 3 положительных результата следующих тестов:

(1) Проба Нира (2) Проба Хокинса-Кеннеди (3) Проба с пустой банкой (4) Проба с сопротивлением наружной ротации (5) Наличие болезненной дуги при подъеме руки (6) Болезненность сухожилий вращательной манжеты плеча

Критерии исключения:

  1. Вывих, перелом, адгезивный капсулит или хирургическое вмешательство на верхней конечности в анамнезе.
  2. Боль в шее
  3. Сгибание или отведение плеча менее 150 градусов.
  4. Прямые контактные травмы шеи или верхних конечностей в анамнезе за последние 12 месяцев.
  5. Черепно-мозговая травма и неврологические нарушения
  6. Воспалительная причина боли (например, ревматоидный артрит)
  7. Психоз и симптом головной боли или головокружения
  8. Прием препаратов центрального действия
  9. Противопоказания к применению транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
  10. Получали физиотерапию в области плеча или инъекции кортикостероидов за последние три месяца.
  11. В прошлом году получил инъекции высококонцентрированной тромбоцитарной плазмы (PRP) в плечевой сустав.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: очаговая мышечная вибрация в сочетании с физическими упражнениями
Лечебная группа получит 30-минутное вмешательство на каждом сеансе. Фокальная мышечная вибрация будет применяться к передней и боковой частям плеча для сенсорной стимуляции во время выполнения упражнений.
Активный компаратор: заниматься спортом в одиночку
Контрольная группа получит 30-минутные упражнения без вибрации фокальных мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соматосенсорная корковая активность - Соматосенсорные вызванные потенциалы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня СЭП по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Соматосенсорные вызванные потенциалы (СВП) будут описываться микровольтами (мкВ) и миллисекундами (мс).
Изменение исходного уровня СЭП по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Меры кортикомоторной возбудимости - Активный моторный порог
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем АМТ по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Активный моторный порог (АМТ) будет описываться процентом (%) от максимальной мощности стимулятора (MSO).
Изменение по сравнению с исходным уровнем АМТ по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Измерение кортикомоторной возбудимости - Двигательный вызванный потенциал
Временное ограничение: Изменение исходного уровня МВП по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Двигательный вызванный потенциал (МВП) будет описываться в милливольтах (мВ).
Изменение исходного уровня МВП по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Меры кортикомоторной возбудимости - Кортикальный период молчания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем CSP по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Кортикальный период молчания (CSP) будет измеряться в миллисекундах (мс).
Изменение по сравнению с исходным уровнем CSP по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Меры кортикомоторной возбудимости - Короткоинтервальное корковое торможение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SICI по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Кортикальное торможение с коротким интервалом (SICI) будет определяться как процент (%) кондиционирующих реакций по сравнению с тестовыми реакциями, когда межстимульный интервал составляет менее 5 мс.
Изменение по сравнению с исходным уровнем SICI по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Измерения кортикомоторной возбудимости - Короткоинтервальная корковая фасилитации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SICF по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Корковая фасилитации с короткими интервалами (SICF) будет определяться как процент (%) кондиционирующих реакций по сравнению с тестовыми реакциями, когда межстимульный интервал превышает 5 мс.
Изменение по сравнению с исходным уровнем SICF по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Измерения кортикомоторной возбудимости - Интервальная кортикальная фасилитации
Временное ограничение: Изменение исходного уровня МКФ по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Интервальная корковая фасилитация (ICF) будет определяться как процент (%) кондиционирующих реакций по сравнению с тестирующими реакциями, когда межстимульный интервал превышает 5 мс.
Изменение исходного уровня МКФ по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Меры кортикомоторной возбудимости - Длительное внутрикорковое торможение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем LICI по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Долгоинтервальное внутрикорковое торможение (LICI) будет определяться как процент (%) кондиционирующих реакций по сравнению с тестовыми реакциями, когда межстимульный интервал составляет менее 5 мс.
Изменение по сравнению с исходным уровнем LICI по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в плече и функция – тайваньская версия опросника по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей DASH по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Испытуемым будет задано 30 вопросов, связанных с функциональным движением плеча. Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
Изменение исходных показателей DASH по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) боли в плече
Временное ограничение: Изменение исходных показателей ВАШ по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Боль в плече и нестабильность будут измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Испытуемым необходимо отметить на линии длиной 10 см точку, которая, по их мнению, отражает их восприятие текущего состояния. Баллы варьируются от 0 (нет симптомов) до 100 (максимальный симптом).
Изменение исходных показателей ВАШ по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Депрессия - тайваньская версия шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Временное ограничение: Изменение исходных показателей CES-D по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Испытуемым будет предложено ответить на 20 вопросов, чтобы оценить, как часто за последнюю неделю они испытывали симптомы, связанные с депрессией. Варианты ответа варьируются от 0 до 3 для каждого пункта. Баллы варьируются от 0 до 60, причем высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Изменение исходных показателей CES-D по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Болевой порог давления
Временное ограничение: Изменение исходного уровня PPT по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.
Порог боли при надавливании (ППТ) двусторонних верхних трапеций, мышц, поднимающих лопатки, подостной мышцы, большой грудной мышцы, двуглавой мышцы плеча, средней дельтовидной мышцы и передней большеберцовой мышцы будет усреднен и описан в кг/см2.
Изменение исходного уровня PPT по завершении 12-сессионного вмешательства, в среднем через 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться