Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av fokal muskelvibrasjon kombinert med trening på sensorimotorisk aktivitet hos personer med kronisk subakromialt impingementsyndrom

25. juni 2026 oppdatert av: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University

Bakgrunn: Subacromial impingement syndrom (SIS) er en vanlig skulderlidelse preget av smerte, endrede bevegelsesmønstre og funksjonssvikt. Førtifire til sekstifem prosent av pasientene med SIS ville utvikle kroniske symptomer. Kronisk subakromialt impingementsyndrom (CSIS) er involvert i endring av sentralnervesystemet, slik som somatosensorisk dysfunksjon og kortikomotoriske endringer. Behandlingene for disse pasientene fokuserer vanligvis på skulderkontroll og styrkende trening, men ingen behandling har vist seg å være rettet mot endringene i somatosensorisk dysfunksjon. Fokal muskelvibrasjon (FMV) er et nyttig verktøy for å gi proprioseptiv stimulering og har vist kortsiktige effekter av å forbedre sensorimotorisk ytelse hos både friske og syke individer når det kombineres med trening. Så vidt vi vet har ingen studie brukt FMV kombinert med skuldertrening for personer med skulderproblemer.

Formål: Å undersøke effekten av FMV kombinert med trening på somatosensorisk aktivitet, kortikomotorisk eksitabilitet, smerte og funksjon hos personer med CSIS.

Metoder: Dette er et randomisert kontrollforsøk. Vi vil rekruttere nitti forsøkspersoner med CSIS for å motta en 12-sesjons behandlingsprotokoll av FMV kombinert med skulderøvelser. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en behandlingsgruppe eller kontrollgruppe. Mens behandlingsgruppen vil motta 20-minutters FMV ved styrketrening, vil kontrollgruppen ha vibratorene festet på, men uten å slås på under styrketrening. Begge gruppene vil ha 10-20 minutters skulderkontrolltrening etter FMV-protokollen. Resultatene vil bli målt før og etter behandlingsprotokollen på 12 sesjoner og inkluderer målinger av somatosensorisk aktivitet (ved bruk av elektroencefalografi, EEG), kortikomotorisk eksitabilitet (ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering, TMS), trykksmerteterskel, depresjonsskala, smerteintensitet i en numerisk vurderingsskala og skulderfunksjon. De somatosensoriske målene inkluderer somatosensorisk fremkalte potensialer og hendelsesrelaterte potensialer under armheving. Kortikomotoriske mål inkluderer motorisk fremkalte potensialer, aktiv og hvilemotorisk terskel og kortikal stille periode samt intrakortikale hemmende og tilretteleggende mekanismer. Skulderfunksjonen vil bli målt med funksjonshemmingene til arm-, skulder- og håndskalaen, den pasientspesifikke funksjonsskalaen og den globale endringsskalaen.

Statistisk analyse: De kontinuerlige og kategoriske variablene til grunndata vil bli analysert med henholdsvis en uavhengig t-test og en chi-kvadrattest. En toveis blandet ANOVA vil bli brukt for å teste intervensjonseffekter mellom gruppe og innenfor gruppe. Hvis det er en signifikant interaksjonseffekt, vil post hoc parvise sammenligninger med Bonferroni-korreksjon bli brukt. Alfanivået er satt til 0,05.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Fremre eller laterale skuldersmerter ≥ 3 måneder
  2. 18 til 65 år
  3. Den største smerteintensiteten ≥ 3/10 Pain-Numeric Scale (NRS)
  4. SIS, minst 3 positive funn av følgende tester:

(1) Neers test (2) Hawkins-Kennedy-test (3) Tombokstest (4) Motstandstest for ekstern rotasjon (5) Presenterende smertefull bue under armheving (6) Ømhet i rotatormansjettens sener

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med dislokasjon, brudd, adhesiv kapsulitt eller kirurgi i øvre ekstremitet
  2. Nakkesmerter
  3. Skulderfleksjon eller abduksjon mindre enn 150 grader
  4. Anamnese med direkte kontaktskade på nakken eller øvre ekstremiteter i løpet av de siste 12 månedene
  5. Hjerneskade og nevrologisk svekkelse
  6. Inflammatorisk årsak til smerten (f.eks. revmatoid artritt)
  7. Psykose og symptom på hodepine eller svimmelhet
  8. Tar sentralt virkende medisiner
  9. Kontraindikasjoner for bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
  10. Fikk skulderrelatert fysioterapi eller kortikosteroidinjeksjoner de siste tre månedene.
  11. Fikk høykonsentrasjonsplaterik plasma (PRP) injeksjoner i skulderleddet det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fokal muskelvibrasjon kombinert med trening
Behandlingsgruppen vil få en 30-minutters intervensjon i hver økt. Fokal muskelvibrasjon vil bli brukt på de fremre og laterale delene av skulderen for å gi en sensorisk stimulering mens deltakerne gjør eaercise.
Aktiv komparator: trene alene
Kontrollgruppen vil motta 30-minutters trening uten fokal muskelvibrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensorisk kortikal aktivitet - Somatosensorisk fremkalte potensialer
Tidsramme: Endring fra baseline SEP ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Somatosensorisk fremkalte potensialer (SEP) vil bli beskrevet med mikrovolt (µV) og millisekund (ms).
Endring fra baseline SEP ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Kortikomotoriske eksitabilitetstiltak - Aktiv motorisk terskel
Tidsramme: Endring fra baseline AMT ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Aktiv motorterskel (AMT) vil bli beskrevet med prosentandelen (%) av maksimal stimulatoreffekt (MSO).
Endring fra baseline AMT ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Kortikomotoriske eksitabilitetstiltak - Motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Endring fra baseline MEP ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Motor evoked potential (MEP) vil bli beskrevet med millivolt (mV).
Endring fra baseline MEP ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Kortikomotoriske eksitabilitetstiltak - Kortikal stille periode
Tidsramme: Endring fra baseline CSP ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Kortikal stille periode (CSP) vil bli målt med millisekund (ms)
Endring fra baseline CSP ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Kortikomotoriske eksitabilitetstiltak - Kort intervall kortikal inhibering
Tidsramme: Endring fra baseline SICI ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Kort intervall kortikal inhibering (SICI) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er under 5 ms
Endring fra baseline SICI ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Kortikomotoriske eksitabilitetstiltak - Kortikal tilrettelegging med kort intervall
Tidsramme: Endring fra baseline SICF ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Kort intervall kortikal tilrettelegging (SICF) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er over 5 ms
Endring fra baseline SICF ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Kortikomotoriske eksitabilitetstiltak - Intervall kortikal tilrettelegging
Tidsramme: Endring fra baseline ICF ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Intervall kortikal tilrettelegging (ICF) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er over 5 ms
Endring fra baseline ICF ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Kortikomotoriske eksitabilitetstiltak - Langtidsintrakortikal hemming
Tidsramme: Endring fra baseline LICI ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Intrakortikal hemming med lang intervall (LICI) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er under 5 ms
Endring fra baseline LICI ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjon – Taiwan-versjon av spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsramme: Endring fra baseline DASH-score ved fullføring av 12-økter intervensjon, i gjennomsnitt 6 uker
Emner vil bli spurt om 30 elementer relatert til skulderfunksjonell bevegelse. Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming).
Endring fra baseline DASH-score ved fullføring av 12-økter intervensjon, i gjennomsnitt 6 uker
Visuell analog skala (VAS) av skuldersmerter
Tidsramme: Endring fra baseline VAS-score ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Skuldersmerter og ustabilitet vil bli målt ved visuell analog skala (VAS). Forsøkspersonene må markere punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand på en 10-cm linje. Poeng varierer fra 0 (ingen symptom) til 100 (maksimalt symptom).
Endring fra baseline VAS-score ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Depresjon - Taiwan-versjon av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Endring fra baseline CES-D-score ved fullføring av intervensjon på 12 økter, i gjennomsnitt 6 uker
Forsøkspersonene vil bli bedt om 20 elementer om å vurdere hvor ofte de har opplevd symptomer assosiert med depresjon den siste uken. Svaralternativer varierer fra 0 til 3 for hvert element. Skårene varierer fra 0 til 60, med høye skårer som indikerer større depressive symptomer.
Endring fra baseline CES-D-score ved fullføring av intervensjon på 12 økter, i gjennomsnitt 6 uker
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Endring fra baseline PPT ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
Trykksmerteterskel (PPT) av bilateral øvre trapezius, levator scapulae, infraspinatus, pectoralis major, biceps brachii, midt deltoid og tibialis anterior vil hver bli gjennomsnittsberegnet og beskrives med kg/cm2.
Endring fra baseline PPT ved fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere