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만성 견봉하 충돌 증후군 환자의 감각 운동 활동에 운동을 결합한 초점 근육 진동의 효과

2026년 6월 25일 업데이트: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University

배경: 견봉하충돌증후군(SIS)은 통증, 움직임 패턴의 변화, 기능 장애를 특징으로 하는 흔한 어깨 질환입니다. SIS 환자의 44~65%는 만성 증상을 나타냅니다. 만성 견봉하충돌증후군(CSIS)은 체성감각 기능 장애 및 피질 운동 변화와 같은 중추 신경계의 변화와 관련이 있습니다. 이들 환자에 대한 치료는 일반적으로 어깨 조절과 운동 강화에 중점을 두지만, 체성감각 기능 장애의 변화를 목표로 하는 치료법은 없는 것으로 밝혀졌습니다. 국소 근육 진동(FMV)은 고유 감각 자극을 제공하는 유용한 도구이며 운동과 결합될 때 건강한 개인과 질병이 있는 개인 모두의 감각 운동 성능을 향상시키는 단기 효과를 보여주었습니다. 우리가 아는 한, 어깨 문제가 있는 개인을 위해 FMV와 어깨 운동을 결합한 연구는 없습니다.

목적: CSIS 환자의 체성감각 활동, 피질운동 흥분성, 통증 및 기능에 대한 운동과 결합된 FMV의 효과를 조사합니다.

방법: 이것은 무작위 대조 시험입니다. 우리는 어깨 운동과 결합된 FMV의 12회 치료 프로토콜을 받기 위해 CSIS를 통해 90명의 피험자를 모집할 것입니다. 대상자는 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹은 근력 훈련을 할 때 20분 동안 FMV를 받는 반면, 통제 그룹은 근력 훈련 중에 진동기를 부착했지만 켜지지 않았습니다. 두 그룹 모두 FMV 프로토콜에 따라 10~20분 동안 어깨 제어 훈련을 받게 됩니다. 결과는 12회 치료 프로토콜 전후에 측정되며 체성감각 활동(뇌파검사, EEG 사용), 피질 운동 흥분성(경두개 자기 자극, TMS 사용), 압박 통증 역치, 우울증 척도, 통증 강도를 수치로 표시하여 측정합니다. 평가 척도 및 어깨 기능. 체성 감각 측정에는 체성 감각 유발 전위와 팔 상승 중 이벤트 관련 전위가 포함됩니다. 피질운동 측정에는 운동 유발 전위, 활성 및 휴식 운동 역치, 피질 침묵 기간뿐만 아니라 피질 내 억제 및 촉진 메커니즘이 포함됩니다. 어깨 기능은 팔, 어깨, 손의 장애 척도, 환자별 기능 척도, 전반적인 변화 평가 척도로 측정됩니다.

통계 분석: 기본 데이터의 연속형 변수와 범주형 변수를 각각 독립 t 테스트와 카이제곱 테스트로 분석합니다. 양방향 혼합 ANOVA는 그룹 간 및 그룹 내 개입 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. 상당한 상호작용 효과가 있는 경우 Bonferroni 보정을 사용한 사후 쌍별 비교가 사용됩니다. 알파 레벨은 0.05로 설정되어 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 어깨 전방 또는 측면 통증 ≥ 3개월
  2. 18~65세
  3. 최대 통증 강도 ≥ 3/10 통증 수치 척도(NRS)
  4. SIS, 다음 테스트에서 최소 3가지 긍정적인 결과:

(1) Neer 테스트 (2) Hawkins-Kennedy 테스트 (3) 빈 캔 테스트 (4) 저항성 외회전 테스트 (5) 팔을 들어올릴 때 통증이 있는 호를 나타냄 (6) 회전근개 힘줄의 압통

제외 기준:

  1. 탈구, 골절, 유착성 피막염 또는 상지 수술의 병력
  2. 목 통증
  3. 어깨 굴곡 또는 외전이 150도 미만인 경우
  4. 지난 12개월 이내에 목이나 상지에 직접적인 접촉 부상의 병력
  5. 뇌 손상 및 신경 장애
  6. 통증의 염증성 원인(예: 류마티스 관절염)
  7. 정신병 및 두통이나 현기증의 증상
  8. 중추작용약물 복용
  9. 경두개 자기 자극(TMS) 사용에 대한 금기 사항
  10. 지난 3개월 동안 어깨 관련 물리치료나 코르티코스테로이드 주사를 받은 적이 있다.
  11. 지난 1년 동안 어깨 관절에 고농도 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사를 맞았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동과 결합된 국소 근육 진동
치료 그룹은 각 세션마다 30분 간의 개입을 받게 됩니다. 참가자가 운동을 하는 동안 어깨의 전면과 측면에 초점 근육 진동을 적용하여 감각 자극을 제공합니다.
활성 비교기: 혼자 운동하다
대조군은 초점 근육 진동 없이 30분간 운동을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성감각 피질 활동 - 체성감각 유발 전위
기간: 12개 세션 개입 완료 시 기준 SEP로부터의 변화, 평균 6주
체성감각 유발 전위(SEP)는 마이크로볼트(μV)와 밀리초(ms)로 설명됩니다.
12개 세션 개입 완료 시 기준 SEP로부터의 변화, 평균 6주
피질 운동 흥분성 측정 - 활성 운동 역치
기간: 12개 세션 개입 완료 시 기준선 AMT로부터의 변화, 평균 6주
활성 운동 역치(AMT)는 최대 자극기 출력(MSO)의 백분율(%)로 설명됩니다.
12개 세션 개입 완료 시 기준선 AMT로부터의 변화, 평균 6주
피질 운동 흥분성 측정 - 운동 유발 전위
기간: 12개 세션 개입 완료 시 기준 MEP로부터의 변화, 평균 6주
모터 유발 전위(MEP)는 밀리볼트(mV)로 설명됩니다.
12개 세션 개입 완료 시 기준 MEP로부터의 변화, 평균 6주
피질 운동 흥분성 측정 - 피질의 침묵 기간
기간: 12개 세션 개입 완료 시 기준 CSP로부터의 변화, 평균 6주
피질의 침묵 기간(CSP)은 밀리초(ms)로 측정됩니다.
12개 세션 개입 완료 시 기준 CSP로부터의 변화, 평균 6주
피질 운동 흥분성 측정 - 짧은 간격의 피질 억제
기간: 12개 세션 개입 완료 시 기준 SICI로부터의 변화, 평균 6주
짧은 간격의 피질 억제(SICI)는 자극 간 간격이 5ms 미만인 동안 조건화 반응 대 테스트 반응의 백분율(%)로 정의됩니다.
12개 세션 개입 완료 시 기준 SICI로부터의 변화, 평균 6주
피질 운동 흥분성 측정 - 짧은 간격의 피질 촉진
기간: 12개 세션 개입 완료 시 기준 SICF로부터의 변화, 평균 6주
짧은 간격 피질 촉진(SICF)은 자극 간 간격이 5ms를 초과하는 동안 조건화 반응 대 테스트 반응의 백분율(%)로 정의됩니다.
12개 세션 개입 완료 시 기준 SICF로부터의 변화, 평균 6주
피질 운동 흥분성 측정 - 간격 피질 촉진
기간: 12회기 개입 완료 시 기준 ICF로부터의 변화, 평균 6주
간격 피질 촉진(ICF)은 자극 간 간격이 5ms를 초과하는 동안 조건화 반응 대 테스트 반응의 백분율(%)로 정의됩니다.
12회기 개입 완료 시 기준 ICF로부터의 변화, 평균 6주
피질 운동 흥분성 측정 - 장기간의 피질 내 억제
기간: 평균 6주 동안 12회 세션 개입 완료 시 기준선 LICI로부터의 변화
긴 간격의 피질내 억제(LICI)는 자극 간 간격이 5ms 미만인 동안 테스트 반응에 대한 컨디셔닝 반응의 백분율(%)로 정의됩니다.
평균 6주 동안 12회 세션 개입 완료 시 기준선 LICI로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 기능 - 팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지의 대만 버전
기간: 12개 세션 개입 완료 시 기준 DASH 점수의 변화, 평균 6주
어깨의 기능적 움직임과 관련된 30가지 항목을 피험자에게 질문합니다. 전체 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
12개 세션 개입 완료 시 기준 DASH 점수의 변화, 평균 6주
어깨 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12개 세션 중재 완료 시 기준 VAS 점수 변화, 평균 6주
어깨 통증과 불안정성은 시각 상사 척도(VAS)로 측정됩니다. 피험자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 표현한다고 생각하는 지점을 10cm 선에 표시해야 합니다. 점수 범위는 0(증상 없음)부터 100(최대 증상)까지입니다.
12개 세션 중재 완료 시 기준 VAS 점수 변화, 평균 6주
우울증 - 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 대만 버전
기간: 12개 세션 중재 완료 시 기준 CES-D 점수의 변화, 평균 6주
피험자들은 지난 주 동안 우울증과 관련된 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가하기 위해 20개 항목을 질문받게 됩니다. 응답 옵션의 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다. 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
12개 세션 중재 완료 시 기준 CES-D 점수의 변화, 평균 6주
압박 통증 역치
기간: 12회기 개입 완료 시 기본 PPT에서 평균 6주 동안의 변화
양측 상부 승모근, 견갑거근, 극하근, 대흉근, 상완이두근, 중간 삼각근 및 전경골근의 압력 통증 역치(PPT)를 각각 평균화하고 kg/cm2로 설명합니다.
12회기 개입 완료 시 기본 PPT에서 평균 6주 동안의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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