Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van focale spiertrillingen in combinatie met oefening op sensomotorische activiteit bij personen met chronisch subacromiaal impingementsyndroom

25 juni 2026 bijgewerkt door: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University

Achtergrond: Subacromiaal impingement syndroom (SIS) is een veel voorkomende schouderaandoening die wordt gekenmerkt door pijn, veranderde bewegingspatronen en functionele beperkingen. Vierenveertig tot vijfenzestig procent van de patiënten met SIS zou chronische symptomen ontwikkelen. Chronisch subacromiaal impingement syndroom (CSIS) is betrokken bij de verandering van het centrale zenuwstelsel, zoals somatosensorische disfunctie en corticomotorische veranderingen. De behandelingen voor deze patiënten zijn doorgaans gericht op schoudercontrole en krachtoefeningen, maar er is geen behandeling gevonden die gericht is op de veranderingen in somatosensorische disfunctie. Focale spiervibratie (FMV) is een nuttig hulpmiddel om proprioceptieve stimulatie te bieden en heeft kortetermijneffecten aangetoond van het verbeteren van de sensomotorische prestaties bij zowel gezonde als zieke individuen in combinatie met lichaamsbeweging. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie FMV gecombineerd met schouderoefeningen voor personen met schouderproblemen.

Doel: Het onderzoeken van de effecten van FMV in combinatie met inspanning op somatosensorische activiteit, corticomotorische prikkelbaarheid, pijn en functioneren bij personen met CSIS.

Methoden: Dit is een gerandomiseerde controlestudie. We zullen negentig proefpersonen met CSIS rekruteren voor een behandelingsprotocol van twaalf sessies met FMV, gecombineerd met schouderoefeningen. De proefpersonen worden gerandomiseerd in een behandelgroep of controlegroep. Terwijl de behandelgroep tijdens krachttraining 20 minuten FMV ontvangt, zal de controlegroep de vibrators aan hebben, maar tijdens de krachttraining niet worden ingeschakeld. Beide groepen krijgen een schoudercontroletraining van 10-20 minuten volgens het FMV-protocol. De uitkomsten zullen worden gemeten voor en na het behandelprotocol van 12 sessies en omvatten metingen van somatosensorische activiteit (met behulp van elektro-encefalografie, EEG), corticomotorische prikkelbaarheid (met behulp van transcraniële magnetische stimulatie, TMS), drukpijndrempel, depressieschaal, pijnintensiteit in een numerieke schaal. beoordelingsschaal en schouderfunctie. De somatosensorische metingen omvatten somatosensorisch opgewekte potentiëlen en gebeurtenisgerelateerde potentiëlen tijdens het heffen van de arm. Corticomotorische maatregelen omvatten motorische opgewekte potentiëlen, actieve en rustmotorische drempel en corticale stille periode, evenals intracorticale remmende en faciliterende mechanismen. De schouderfunctie zal worden gemeten met de handicaps van de arm-, schouder- en handschaal, de patiëntspecifieke functionele schaal en de globale beoordeling van veranderingsschaal.

Statistische analyse: De continue en categorische variabelen van basisgegevens zullen worden geanalyseerd met respectievelijk een onafhankelijke t-toets en een Chi-kwadraattoets. Er zal een tweezijdige gemengde ANOVA worden gebruikt om de interventie-effecten tussen en binnen de groep te testen. Als er sprake is van een significant interactie-effect, zullen post-hoc paarsgewijze vergelijkingen met Bonferroni-correctie worden gebruikt. Het alfaniveau is ingesteld op 0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Anterieure of laterale schouderpijn ≥ 3 maanden
  2. 18 tot 65 jaar oud
  3. De meeste pijnintensiteit ≥ 3/10 Pijn-numerieke schaal (NRS)
  4. SIS, minimaal 3 positieve bevindingen van de volgende tests:

(1) Neer-test (2) Hawkins-Kennedy-test (3) Test met lege blikken (4) Test met externe rotatie tegen weerstand (5) Pijnlijke boog vertonen tijdens het omhoog brengen van de arm (6) Gevoeligheid van de pezen van de rotator cuff

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van dislocatie, fractuur, adhesieve capsulitis of operatie aan de bovenste ledematen
  2. Nekpijn
  3. Schouderflexie of abductie minder dan 150 graden
  4. Voorgeschiedenis van direct contactletsel aan de nek of bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden
  5. Hersenletsel en neurologische stoornissen
  6. Ontstekingsoorzaak van de pijn (bijvoorbeeld reumatoïde artritis)
  7. Psychose en symptoom van hoofdpijn of duizeligheid
  8. Het nemen van centraal werkende medicijnen
  9. Contra-indicaties voor het gebruik van transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
  10. In de afgelopen drie maanden schoudergerelateerde fysiotherapie of injecties met corticosteroïden ontvangen.
  11. Heeft het afgelopen jaar injecties met hoge concentratie bloedplaatjesrijk plasma (PRP) in het schoudergewricht ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: focale spiertrilling gecombineerd met oefening
Apparaat: focale spiertrilling gecombineerd met oefening
De behandelgroep krijgt per sessie een interventie van 30 minuten. Focale spiertrillingen worden toegepast op de voorste en laterale delen van de schouder om een ​​sensorische stimulatie te geven terwijl de deelnemers oefeningen doen.
Actieve vergelijker: alleen oefenen
Ander: oefening
De controlegroep krijgt een oefening van 30 minuten zonder focale spiertrilling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Somatosensorische corticale activiteit - Somatosensorisch opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SEP na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Somatosensorische opgewekte potentiëlen (SEP) zullen worden beschreven met microvolt (μV) en milliseconde (ms).
Verandering ten opzichte van baseline SEP na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Maatregelen voor corticomotorische prikkelbaarheid - Actieve motordrempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor AMT na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
De actieve motordrempel (AMT) zal worden beschreven met het percentage (%) van de maximale stimulatoroutput (MSO).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor AMT na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Maatregelen voor corticomotorische prikkelbaarheid - Door motor opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het MEP bij voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Motor evoked potentiaal (MEP) zal worden beschreven met millivolt (mV).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het MEP bij voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Maatregelen voor corticomotorische prikkelbaarheid - Corticale stille periode
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de CSP bij aanvang na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Corticale stille periode (CSP) wordt gemeten in milliseconden (ms)
Verandering ten opzichte van de CSP bij aanvang na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Maatregelen voor corticomotorische prikkelbaarheid - Kort interval corticale remming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SICI na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Kort interval corticale remming (SICI) wordt gedefinieerd als het percentage (%) van de conditioneringsreacties versus testreacties terwijl het interstimulusinterval minder dan 5 ms bedraagt
Verandering ten opzichte van baseline SICI na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Maatregelen voor corticomotorische prikkelbaarheid - Corticale facilitatie met kort interval
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline-SICF na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Kort interval corticale facilitatie (SICF) zal worden gedefinieerd als het percentage (%) van conditioneringsreacties versus testreacties terwijl het interstimulusinterval groter is dan 5 ms
Verandering ten opzichte van de baseline-SICF na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Maatregelen voor corticomotorische prikkelbaarheid - Interval corticale facilitatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de ICF bij baseline na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Interval corticale facilitatie (ICF) wordt gedefinieerd als het percentage (%) van conditioneringsreacties versus testreacties terwijl het interstimulusinterval groter is dan 5 ms
Verandering ten opzichte van de ICF bij baseline na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Maatregelen voor corticomotorische prikkelbaarheid - Intracorticale remming over lange intervallen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de LICI bij baseline na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Intracorticale remming met lang interval (LICI) wordt gedefinieerd als het percentage (%) van conditioneringsreacties versus testreacties terwijl het interstimulusinterval minder dan 5 ms bedraagt
Verandering ten opzichte van de LICI bij baseline na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en -functie - Taiwanese versie van de vragenlijst over handicaps van de arm, schouder en hand (DASH).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de DASH-scores bij baseline na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
De proefpersonen krijgen dertig vragen voorgelegd die verband houden met functionele schouderbewegingen. De totaalscore varieert van 0 (geen beperking) tot 100 (zeer ernstige beperking).
Verandering ten opzichte van de DASH-scores bij baseline na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Visueel analoge schaal (VAS) van schouderpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline VAS-scores bij voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Schouderpijn en instabiliteit zullen worden gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS). De proefpersonen moeten het punt markeren dat volgens hen hun perceptie van hun huidige toestand vertegenwoordigt op een lijn van 10 cm. Scores variëren van 0 (geen symptoom) tot 100 (maximaal symptoom).
Verandering ten opzichte van de baseline VAS-scores bij voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Depressie - Taiwanese versie van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline CES-D-scores bij voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Aan de proefpersonen wordt gevraagd aan de hand van twintig items aan te geven hoe vaak zij de afgelopen week symptomen hebben ervaren die verband houden met depressie. De antwoordmogelijkheden variëren van 0 tot 3 voor elk item. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op grotere depressieve symptomen.
Verandering ten opzichte van de baseline CES-D-scores bij voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
Drukpijndrempels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de PPT bij aanvang na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
De drukpijndrempel (PPT) van de bilaterale bovenste trapezius, levator scapulae, infraspinatus, pectoralis major, biceps brachii, middelste deltaspier en tibialis anterior zullen elk worden gemiddeld en worden beschreven met kg/cm2.
Verandering ten opzichte van de PPT bij aanvang na voltooiing van de interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NYCU113082AF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren