Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fokální svalové vibrace v kombinaci s cvičením na senzomotorickou aktivitu u jedinců s chronickým subakromiálním impingement syndromem

25. června 2026 aktualizováno: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University

Východiska: Subakromiální impingement syndrom (SIS) je časté onemocnění ramene charakterizované bolestí, změněnými pohybovými vzory a funkčním postižením. U 44 až 65 procent pacientů se SIS by se rozvinuly chronické příznaky. Chronický subakromiální impingement syndrom (CSIS) se podílí na alteraci centrálního nervového systému, jako je somatosenzorická dysfunkce a kortikomotorické změny. Léčba u těchto pacientů se obvykle zaměřuje na kontrolu ramen a posilovací cvičení, ale nebylo zjištěno, že by žádná léčba byla zaměřena na změny somatosenzorické dysfunkce. Fokální svalové vibrace (FMV) jsou užitečným nástrojem pro poskytování proprioceptivní stimulace a prokázaly krátkodobé účinky na zlepšení senzomotorické výkonnosti u zdravých i nemocných jedinců v kombinaci s cvičením. Pokud je nám známo, žádná studie nepoužila FMV v kombinaci s cvičením ramen u jedinců s problémy s rameny.

Účel: Zkoumat účinky FMV v kombinaci s cvičením na somatosenzorickou aktivitu, kortikomotorickou excitabilitu, bolest a funkci u jedinců s CSIS.

Metody: Toto je randomizovaná kontrolní studie. Přijmeme devadesát subjektů s CSIS, kteří obdrží léčebný protokol o 12 sezeních FMV v kombinaci s cvičením ramen. Subjekty budou náhodně rozděleny do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny. Zatímco léčebná skupina dostane 20 minut FMV při silovém tréninku, kontrolní skupina bude mít vibrátory připojené, ale bez toho, aby byly během silového tréninku zapnuty. Obě skupiny budou mít 10-20 minut trénink kontroly ramen podle FMV protokolu. Výsledky budou měřeny před a po léčebném protokolu o 12 sezeních a budou zahrnovat měření somatosenzorické aktivity (pomocí elektroencefalografie, EEG), kortikomotorické excitability (pomocí transkraniální magnetické stimulace, TMS), tlakového prahu bolesti, stupnice deprese, intenzity bolesti v numerickém hodnotící stupnice a funkce ramen. Somatosenzorická opatření zahrnují somatosenzorické potenciály a potenciály související s událostmi během elevace paže. Kortikomotorická opatření zahrnují motorické evokované potenciály, aktivní a klidový motorický práh a kortikální tichou periodu, jakož i intrakortikální inhibiční a facilitační mechanismy. Funkce ramen bude měřena se stupnicí postižení paže, ramene a ruky, funkční stupnice specifické pro pacienta a globální stupnice změn.

Statistická analýza: Spojité a kategoriální proměnné základních dat budou analyzovány nezávislým t testem a chí-kvadrát testem. K testování intervenčních účinků mezi skupinami a v rámci skupiny bude použita dvoucestná smíšená ANOVA. Pokud existuje významný interakční efekt, použije se post hoc párové srovnání s Bonferroniho korekcí. Hladina alfa je nastavena na 0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Přední nebo boční bolest ramene ≥ 3 měsíce
  2. 18 až 65 let
  3. Největší intenzita bolesti ≥ 3/10 numerické škály bolesti (NRS)
  4. SIS, alespoň 3 pozitivní nálezy následujících testů:

(1) Neerův test (2) Hawkins-Kennedy test (3) Test prázdné plechovky (4) Test odolnosti vůči vnější rotaci (5) Bolestivý oblouk při elevaci paže (6) Citlivost šlach rotátorové manžety

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza luxace, zlomeniny, adhezivní kapsulitida nebo operace horní končetiny
  2. Bolest v krku
  3. Flexe nebo abdukce ramene menší než 150 stupňů
  4. Historie přímého kontaktního poranění krku nebo horních končetin během posledních 12 měsíců
  5. Poranění mozku a neurologické poškození
  6. Zánětlivá příčina bolesti (např. revmatoidní artritida)
  7. Psychóza a symptom bolesti hlavy nebo závratě
  8. Užívání centrálně působících léků
  9. Kontraindikace použití transkraniální magnetické stimulace (TMS)
  10. Během posledních tří měsíců dostal fyzickou terapii související s ramenem nebo injekce kortikosteroidů.
  11. V minulém roce obdržel injekce vysoce koncentrované plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) do ramenního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vibrace fokálních svalů v kombinaci s cvičením
Přístroj: vibrace fokálních svalů v kombinaci s cvičením
Ošetřovaná skupina obdrží 30minutovou intervenci v každém sezení. Ohnisková svalová vibrace bude aplikována na přední a boční části ramene, aby poskytla smyslovou stimulaci, zatímco účastníci provádějí námaha.
Aktivní komparátor: cvičit sám
Jiný: cvičení
Kontrolní skupina dostane 30minutové cvičení bez fokálních svalových vibrací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Somatosenzorická korová aktivita – Somatosenzorické evokované potenciály
Časové okno: Změna od výchozího SEP po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Somatosenzorické evokované potenciály (SEP) budou popsány pomocí mikrovoltů (µV) a milisekund (ms).
Změna od výchozího SEP po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Měření kortikomotorické excitability - Aktivní motorický práh
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty AMT po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Aktivní práh motoru (AMT) bude popsán procentem (%) maximálního výstupu stimulátoru (MSO).
Změna od výchozí hodnoty AMT po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Měření kortikomotorické excitability - Motor evokovaný potenciál
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu MEP po dokončení intervence o 12 sezeních, v průměru 6 týdnů
Motor evokovaný potenciál (MEP) bude popsán v milivoltech (mV).
Změna oproti výchozímu stavu MEP po dokončení intervence o 12 sezeních, v průměru 6 týdnů
Měření kortikomotorické excitability - Kortikální tiché období
Časové okno: Změna od výchozího CSP po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Kortikální tichá perioda (CSP) bude měřena v milisekundách (ms)
Změna od výchozího CSP po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Měření kortikomotorické excitability - Krátkodobá kortikální inhibice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SICI po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Kortikální inhibice v krátkém intervalu (SICI) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí oproti testovacím odpovědím, zatímco interstimulační interval je pod 5 ms
Změna od výchozí hodnoty SICI po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Měření kortikomotorické excitability - Krátkodobá kortikální facilitace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SICF po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Krátká intervalová kortikální facilitace (SICF) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí vs. testovacích odpovědí, zatímco interstimulační interval je nad 5 ms
Změna od výchozí hodnoty SICF po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Měření kortikomotorické excitability - Intervalová kortikální facilitace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ICF po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Intervalová kortikální facilitace (ICF) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí oproti testovacím odpovědím, zatímco interstimulační interval je nad 5 ms
Změna od výchozí hodnoty ICF po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Měření kortikomotorické excitability - Dlouhointervalová intrakortikální inhibice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty LICI po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Dlouhointervalová intrakortikální inhibice (LICI) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí vs. testovacích odpovědí, zatímco interstimulační interval je pod 5 ms
Změna od výchozí hodnoty LICI po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest a funkce ramene – tchajwanská verze dotazníku pro postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Změna od výchozího skóre DASH po dokončení intervence 12 sezení, v průměru 6 týdnů
Subjekty budou dotázány na 30 položek souvisejících s funkčním pohybem ramen. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).
Změna od výchozího skóre DASH po dokončení intervence 12 sezení, v průměru 6 týdnů
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti ramene
Časové okno: Změna od výchozího skóre VAS po dokončení intervence o 12 sezeních, v průměru 6 týdnů
Bolest a nestabilita ramene budou měřeny vizuální analogovou stupnicí (VAS). Subjekty musí označit bod, který podle nich představuje jejich vnímání jejich aktuálního stavu na čáru 10 cm. Skóre se pohybuje od 0 (žádný symptom) do 100 (maximální symptom).
Změna od výchozího skóre VAS po dokončení intervence o 12 sezeních, v průměru 6 týdnů
Deprese – tchajwanská verze škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: Změna od výchozího skóre CES-D po dokončení intervence o 12 sezeních, v průměru 6 týdnů
Subjekty budou požádány o 20 položek, aby ohodnotily, jak často za poslední týden pociťovaly příznaky spojené s depresí. Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 3 pro každou položku. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Změna od výchozího skóre CES-D po dokončení intervence o 12 sezeních, v průměru 6 týdnů
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PPT po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů
Práh tlakové bolesti (PPT) oboustranného horního trapézu, levator scapulae, infraspinatus, velký prsní sval, biceps brachii, střední deltový sval a přední tibialis bude zprůměrován a bude popsán v kg/cm2.
Změna od výchozí hodnoty PPT po dokončení intervence o 12 sezeních, průměrně 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming Chiao Tung University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYCU113082AF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit