8 つの成人急性期および集中治療室における統合スマート ポンプ EHR テクノロジーの評価
8 つの成人急性期および集中治療室における統合型スマート ポンプ EHR テクノロジーの包括的評価: 混合法研究
この研究では、8 つの成人 ICU ユニットで電子健康記録 (EHR) に接続する「スマート ポンプ」を使用した場合の効果を調べています。
私たちは看護師や医療チームのメンバーにインタビューして、このテクノロジーに関する課題について学びます。
これらの病棟のすべての看護師は、このテクノロジーの使いやすさに関するアンケートに参加するよう招待されます。
看護師の中には、シミュレーションラボで「マネキン」に薬を与える練習をして、ポンプがどのように機能するかを確認する人もいます。
また、既存のデータを調べて、何人の看護師がこのテクノロジーを使用しているか、どのような種類のアラートやエラーが発生したかを調べます。
最後に、患者カルテを確認して、このテクノロジーの使用により、IV 薬の量を記録する際のエラーが増加したか減少したかを確認します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- 電話番号：210-567-5889
- メール：Sowan@uthscsa.edu
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- University Health
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コンタクト：
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- 電話番号：210-743-6654
- メール：Ana.Vera@uhtx.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
統合スマートポンプ技術を使用して点滴薬や輸液を管理する看護師は、インタビュー、シミュレーション、調査に参加します。
さらに、2018 年のスマート ポンプの導入、2020 年のスマート ポンプと電子医療記録の統合、または過去/現在のポンプ関連の品質向上の取り組みに携わった学際的なチーム メンバーのサンプルがインタビューに参加します。
説明
包含基準:
- 研究の目的 1 (導入率) と 2 (アラートの頻度と種類、およびプログラミング エラー)。 過去 6 か月以内にスマート輸液ポンプを介して提供されたすべての IV 薬と輸液が含まれます。 データセットには 180,000 件を超える薬剤および輸液投与イベントが含まれると予想されます。
- 研究目的 3 (文書の誤り)。 カルテ監査を使用して、溶液とともに投与された 200 個の IV 薬剤を選択します。 選択した IV 薬剤を含めるには、少なくとも 100 ml の溶液で希釈する必要があります。 100 ml のカットオフ ポイントの選択は、大部分の IV 薬物投与の最小量に基づいて行われました。
- 研究目的 4、5、6、7 (テクノロジーの使いやすさ、看護師の認識、看護師の認識の予測因子、テクノロジーに関する看護師の経験)。 資格基準は、少なくとも看護の準学位を取得した登録看護師に限定されます。
- 研究目標 8 (テクノロジーに関する学際的なチームの経験)。 学際的な代表者のグループの参加基準には、ポンプの導入とポンプ関連の品質向上の取り組みへの参加が含まれます。
除外基準:
- 研究の目的 1 および 2。ボーラス薬剤は、その投与に関連するワークフローが異なるため除外されます。
- 研究の目的 3. 溶液量が 100 ml 未満の薬剤は除外されます。
- 研究目的 4、5、6、7。認定職業看護師 (LVN) および認定実務看護師 (LPN) は、点滴薬の投与に関与していないため除外されます。 さらに、研究目標 7 では、看護師の幅広い参加を確保するために、ユーザビリティ テストに参加する 48 人の看護師のグループはフォーカス グループ インタビューには参加しません。
- 研究目的 8: 2018 年と 2020 年の輸液ポンプの導入プロセスに参加しなかった、または参加していない、さまざまな病院の部門および評議会 (看護、生体医工学、薬局、リスクと管理、技術委員会など) の関係者輸液ポンプの採用および品質対策の追跡に関連する継続的な品質イニシアチブに関与する者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICU または急性期治療でスマート輸液ポンプを使用して薬剤を投与する看護師
(A) 8 つの急性期および集中治療室の看護師 (合計 659 人の看護師) がポンプの使用に関するアンケートに記入するよう招待されます。 (B) これら 659 人の看護師のうち、48 人がフォーカス グループに参加し、ポンプの使用に関する詳細な考えを共有します。 (C) 別の 48 人の看護師がシミュレーション環境でポンプの使い方を練習します。 この研究ではまた、200 人の患者記録を調査して、ポンプと EHR の統合を使用した場合とポンプを手動でプログラミングした場合の IV 薬剤量の文書化エラーに差異がないかどうかを確認します。 さらに、この研究では過去 6 か月間のポンプ データを分析し、この技術がどのくらいの頻度で使用されているか、どのような種類のアラートやプログラミング エラーが発生したかを確認します。 さらに、医療チームのメンバー 20 名がインタビューに参加し、テクノロジー利用の障壁と促進者を理解します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポンプ導入率
時間枠：6ヶ月
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過去 6 か月間のポンプからのデータがレビューおよび分析され、看護師が投薬時にポンプを手動でプログラミングするのと比べて、一体化されたポンプ EHR (または電子医療記録) テクノロジーを使用する頻度がどのくらいかを把握します。
Z テストは、採用率のパーセンテージの差をテストするために使用されます。
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6ヶ月
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アラートメッセージ
時間枠：6ヶ月
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過去 6 か月間のポンプからのデータは、ポンプを手動でプログラミングした場合とポンプと EHR の統合テクノロジーを使用した場合に生成される警告メッセージ (プログラミング エラー メッセージを含む) の頻度の違いを調べるために検討されます。
データはカイ二乗を使用して分析されます。
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6ヶ月
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IV 薬剤の量を文書化する際の誤り
時間枠：4ヶ月
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200 人の患者カルテをレビューして、ポンプと EHR の統合を使用した場合と手動ポンプ プログラミングを使用した場合の IV 薬剤量の文書化エラーを比較します。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポンプの使いやすさ
時間枠：9ヶ月
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模擬環境で 48 人の看護師とポンプのやりとりを観察する中で、看護師がポンプをプログラムするためにたどるナビゲーション経路を特定し (看護師とポンプのナビゲーションの記録を通じて)、ユーザビリティエラーを調査します (看護師とポンプのナビゲーションの記録を通じて)。看護師が点滴薬を投与するためにポンプを操作するのにかかった時間を記録し（看護師のポンプ操作の記録を通じて）、ポンプ操作中に認識された作業負荷を評価し（調査を使用）、看護師の経験とタスク完了時に認識された課題を評価（報告会を使用）セッション）。
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9ヶ月
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統合型スマートポンプ技術の使いやすさに対する看護師の認識
時間枠：6ヶ月
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私たちは、8 つの急性期および集中治療室で働くすべての看護師にアンケートを送り、このテクノロジーについての認識を把握します。
結果の分析には記述統計が使用されます。
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6ヶ月
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テクノロジーの導入を促進または妨げる要因
時間枠：11ヶ月
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私たちは、半構造化インタビューを使用して、ベッドサイドの看護師が直面する課題も含め、統合されたスマート ポンプ - EHR テクノロジーに関する経験を調査します。 さらに、このテクノロジーの導入を促進または妨げる組織的および状況的要因を理解するために、学際的な医療チームにインタビューします。 すべてのインタビューは、文字起こしベンダーである Rev の専門家によって文字起こしされます。 データは nVivo ソフトウェアに入力されます。 Bengtsson (2016) による 4 段階のコンテンツ分析方法論は、物語データをテーマに分類するために使用されます。 |
11ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00000585
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
匿名化された IPD は、二次分析またはメタ分析の目的でのみ、合理的な要求に応じて研究者に提供されます。 アクセスは、目的と方法を概説する詳細な研究提案書を提供する学術機関、非営利機関、または政府機関に所属する資格のある研究者に許可されます。
研究者は、適切なデータの取り扱い、元の研究の承認、倫理基準の遵守などのアクセス条件を概説するデータ使用契約に署名する必要があります。 データは安全なデータ共有プラットフォームを介して電子的に共有され、承認された使用に基づいてアクセスが時間制限されます。
以下の URL については、現時点では専用の Web ページはありません。 IPD 共有計画の詳細については、興味のある研究者は [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu および Ana Vera, ana.vera@uhtx.com] までご連絡ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。