Integroidun Smart Pump-EHR -teknologian arviointi kahdeksassa aikuisen akuutti- ja tehohoitoyksikössä
Integroidun Smart Pump-EHR -tekniikan kattava arviointi kahdeksassa aikuisen akuutti- ja tehohoitoyksikössä: sekamenetelmätutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sähköiseen terveystietueeseen (EHR) liitettyjen "älykkäiden pumppujen" vaikutuksia kahdeksassa aikuisen teho-osastossa.
Haastattelemme sairaanhoitajia ja terveydenhuoltotiimin jäseniä saadaksemme tietoa tämän tekniikan haasteista.
Kaikki näiden yksiköiden sairaanhoitajat kutsutaan vastaamaan kyselyyn tekniikan helppokäyttöisyydestä.
Jotkut sairaanhoitajat harjoittelevat lääkkeiden antamista "nukkeille" simulaatiolaboratoriossa nähdäkseen kuinka he toimivat pumppujen kanssa.
Tarkastelemme myös olemassa olevaa dataa saadaksemme selville, kuinka moni sairaanhoitaja käyttää tekniikkaa ja millaisia hälytyksiä tai virheitä tulee.
Lopuksi käymme läpi potilaskartat nähdäksemme, onko tekniikan käyttö lisännyt tai vähentänyt virheitä IV-lääkitysmäärien kirjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- Puhelinnumero: 210-567-5889
- Sähköposti: Sowan@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- Puhelinnumero: 210-743-6654
- Sähköposti: Ana.Vera@uhtx.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Hoitajat, jotka käyttävät integroitua älypumpputekniikkaa IV-lääkkeiden ja nesteiden antamiseen, osallistuvat haastatteluihin, simulaatioihin ja tutkimuksiin.
Lisäksi haastatteluihin osallistuu joukko monialaisen tiimin jäseniä, jotka osallistuvat älypumppujen käyttöönottoon vuonna 2018, älypumppujen integroimiseen sähköiseen sairauskertomukseen vuonna 2020 tai pumppuihin liittyviin menneisiin/nykyisiin laadunparannushankkeisiin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimustavoitteet 1 (käyttöaste) ja 2 (hälytysten ja ohjelmointivirheiden esiintymistiheys ja tyypit). Sisällytämme kaikki suonensisäisesti annettavat lääkkeet ja nesteet, jotka on toimitettu älykkäiden infuusiopumppujen kautta viimeisen 6 kuukauden aikana. Odotamme tietojoukon sisältävän yli 180 000 lääkettä ja nesteenantotapahtumaa.
- Tutkimustavoite 3 (dokumentaatiovirheet ). Valitsemme 200 IV-lääkettä, jotka annettiin liuosten kanssa kaavioauditoinnin avulla. Valitut IV-lääkkeet tulee laimentaa vähintään 100 ml:lla liuosta. 100 ml:n raja-arvon valinta perustui siihen, että se oli suurimman osan IV-lääkityksen vähimmäistilavuus.
- Tutkimustavoitteet 4, 5, 6 ja 7 (teknologian käytettävyys, hoitajan havainto, sairaanhoitajan havainnon ennustajat, sairaanhoitajan kokemus tekniikasta). Kelpoisuusvaatimukset rajoittuvat rekisteröityihin sairaanhoitajiin, joilla on vähintään sairaanhoitajan tutkinto.
- Tutkimustavoite 8 (monitieteellinen tiimikokemus teknologiasta). Monialaisten edustajien ryhmän mukaanottokriteerit sisältävät osallistumisen pumppujen toteutukseen ja pumppuihin liittyviin laadunparannusaloitteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimustavoitteet 1 ja 2. Boluslääkkeet jätetään pois niiden antamiseen liittyvän erillisen työnkulun vuoksi.
- Tutkimustavoite 3. Lääkkeet, joiden liuostilavuus on alle 100 ml, suljetaan pois.
- Tutkimustavoitteet 4, 5, 6 ja 7. Lisensoidut ammatilliset sairaanhoitajat (LVN) ja lisensoidut käytännön sairaanhoitajat (LPN) suljetaan pois, koska he eivät osallistu IV-lääkityksen antamiseen. Lisäksi tutkimustavoitteen #7 osalta käytettävyystestaukseen osallistuva 48 sairaanhoitajan ryhmä ei ole mukana fokusryhmähaastatteluissa sairaanhoitajien laajemman osallistumisen varmistamiseksi.
- Tutkimustavoite 8: Sidosryhmät eri sairaaloiden osastoilta ja neuvostoilta (esim. sairaanhoito, biolääketieteen tekniikka, apteekki, riski- ja hallinta, teknologiakomiteat jne.), jotka eivät olleet mukana infuusiopumppujen käyttöönottoprosessissa vuosina 2018 ja 2020 tai eivät ole mukana osallistuvat jatkuviin laatualoitteisiin, jotka liittyvät infuusiopumpun käyttöönottoon ja laatutoimenpiteiden seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU- tai Acute Care -sairaanhoitajat, jotka antavat lääkkeitä älykkäillä infuusiopumpuilla
(A) Hoitajia 8 akuutti- ja tehohoitoyksiköstä (yhteensä 659 sairaanhoitajaa) kutsutaan täyttämään kysely pumppujen käytöstä. (B) Näistä 659 sairaanhoitajasta 48 liittyy kohderyhmiin jakaakseen yksityiskohtaisia ajatuksia pumpun käytöstä. (C) Toiset 48 sairaanhoitajaa harjoittelevat pumppujen käyttöä simulaatioympäristössä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös 200 potilastietoa sen tarkistamiseksi, onko suonensisäisten lääkitysmäärien dokumentointivirheissä eroja käytettäessä pumppu-EHR-integraatiota verrattuna pumppujen manuaaliseen ohjelmointiin. Lisäksi tutkimuksessa analysoidaan pumppudataa viimeisen 6 kuukauden ajalta nähdäkseen kuinka usein tekniikkaa käytetään ja millaisia hälytyksiä ja ohjelmointivirheitä esiintyy. Lisäksi 20 terveydenhuollon tiimin jäsentä osallistuu haastatteluihin ymmärtääkseen teknologian käytön esteitä ja edistäjiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pumpun käyttöönottoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pumppujen tiedot viimeisten 6 kuukauden ajalta tarkistetaan ja analysoidaan, jotta voidaan ymmärtää, kuinka usein sairaanhoitajat käyttävät integroitua pumppu-EHR-tekniikkaa (tai elektronista sairauskertomusta) verrattuna pumppujen manuaaliseen ohjelmointiin lääkkeitä antaessaan.
Z-testiä käytetään hyväksymisasteen prosentuaalisen eron testaamiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Hälytysviestit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pumppujen tiedot viimeisten 6 kuukauden ajalta tarkistetaan, jotta voidaan tarkastella eroa hälytysviestien (mukaan lukien ohjelmointivirheilmoitukset) esiintymistiheydessä, kun pumppu ohjelmoidaan manuaalisesti verrattuna pumppu-EHR-integroituun tekniikkaan.
Tiedot analysoidaan khi-neliöllä.
|
6 kuukautta
|
|
Virheitä IV-lääkkeiden määrän dokumentoinnissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
200 potilaskaaviota tarkastellaan vertaamaan dokumentaatiovirheitä suonensisäisissä lääkitysmäärissä käytettäessä pumppu-EHR-integraatiota manuaaliseen pumpun ohjelmointiin.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pumppujen käytettävyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Havainnoimalla 48 hoitajan vuorovaikutusta pumppujen kanssa simuloidussa ympäristössä tunnistamme navigointipolut, joita sairaanhoitajat noudattavat ohjelmoidakseen pumppuja (tallentamalla hoitaja-pumppu -navigointia), tutkimme käytettävyysvirheitä (navigoinnin hoitaja-pumppu tallentamalla), kirjaa aika, jonka sairaanhoitajat käyttävät pumppujen navigoimiseen laskimonsisäisten lääkkeiden antamiseen (tallentamalla sairaanhoitaja-pumppunavigointia), arvioida havaittu työkuormitus pumppunavigoinnin aikana (käyttäen kysely) ja arvioida sairaanhoitajan kokemusta ja havaittuja haasteita tehtävän suorittamisen aikana (käyttämällä tiedotustilaisuutta).
|
9 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajan käsitys integroidun älypumpputekniikan käytettävyydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lähetämme kyselyn kaikille 8 akuutti- ja tehohoitoyksiköllä työskenteleville sairaanhoitajille, jotta he ymmärtäisivät heidän käsityksensä teknologiasta.
Tulosten analysoinnissa käytetään kuvaavia tilastoja.
|
6 kuukautta
|
|
Teknologian käyttöönottoa helpottavat tai estävät tekijät
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Käytämme puolistrukturoituja haastatteluja tutkiaksemme vuodesairaanhoitajien kokemuksia integroidusta älypumppu-EHR-tekniikasta, mukaan lukien mahdolliset haasteet, joita he kohtaavat. Lisäksi haastattelemme monialaista terveydenhuoltotiimiä ymmärtääksemme organisatorisia ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka auttavat tai estävät tämän tekniikan käyttöönottoa. Kaikki haastattelut litteroivat transkriptiotoimittajan Revin ammattilaiset. Tiedot syötetään nVivo-ohjelmistoon. Bengtssonin (2016) 4-vaiheista sisällönanalyysimetodologiaa käytetään narratiivisen datan luokittelussa teemoihin. |
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamaton IPD asetetaan tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä vain toissijaista analyysiä tai meta-analyysiä varten. Pääsy myönnetään päteville tutkijoille, jotka ovat sidoksissa akateemisiin, voittoa tavoittelemattomiin tai valtion instituutioihin ja jotka tarjoavat yksityiskohtaisen tutkimusehdotuksen, jossa esitetään tavoitteensa ja menetelmänsä.
Tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus, jossa määritellään käyttöehdot, mukaan lukien asianmukainen tietojen käsittely, alkuperäisen tutkimuksen hyväksyminen ja eettisten standardien noudattaminen. Tiedot jaetaan sähköisesti suojatun tiedonjakoalustan kautta, ja niiden käyttö on määräaikaista hyväksytyn käytön perusteella.
Alla olevalle URL-osoitteelle ei ole tällä hetkellä saatavilla omaa verkkosivua. Lisätietoa IPD-jakosuunnitelmasta kiinnostuneet tutkijat voivat ottaa yhteyttä [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu ja Ana Vera, ana.vera@uhtx.com]
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .