8개 성인 급성 및 중환자실의 통합 스마트 펌프-EHR 기술 평가
8개 성인 급성 치료실 및 집중 치료실의 통합 스마트 펌프-EHR 기술에 대한 종합 평가: 혼합 방법 연구
본 연구에서는 성인 중환자실 8개실에서 전자건강기록(EHR)과 연결되는 '스마트 펌프' 사용 효과를 살펴봅니다.
우리는 간호사와 의료팀 구성원을 인터뷰하여 이 기술과 관련된 문제에 대해 알아볼 것입니다.
이 병동의 모든 간호사는 기술 사용이 얼마나 쉬운지에 대한 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다.
일부 간호사는 시뮬레이션 실험실에서 "마네킹"에 약물을 투여하여 펌프와 어떻게 작동하는지 확인하는 연습을 합니다.
또한 기존 데이터를 검토하여 얼마나 많은 간호사가 이 기술을 사용하는지, 어떤 유형의 경고나 오류가 나타나는지 알아볼 것입니다.
마지막으로, 환자 차트를 검토하여 기술을 사용하면 IV 약물량 기록 오류가 증가 또는 감소했는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- 전화번호: 210-567-5889
- 이메일: Sowan@uthscsa.edu
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- University Health
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연락하다:
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- 전화번호: 210-743-6654
- 이메일: Ana.Vera@uhtx.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
통합 스마트 펌프 기술을 사용하여 IV 약물 및 수액을 투여하는 간호사는 인터뷰, 시뮬레이션 및 설문 조사에 참여합니다.
또한, 2018년 스마트 펌프 구현, 2020년 스마트 펌프와 전자 건강 기록의 통합 또는 과거/현재 펌프 관련 품질 개선 이니셔티브에 참여한 다학제적 팀 구성원 샘플이 인터뷰에 참여할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 연구 목표 1(채택률) 및 2(경고 빈도 및 유형, 프로그래밍 오류). 지난 6개월 이내에 스마트 주입 펌프를 통해 전달된 모든 IV 약물과 수액이 포함됩니다. 우리는 데이터 세트에 180,000개 이상의 약물 및 수액 투여 이벤트가 포함될 것으로 예상합니다.
- 연구 목표 3(문서화 오류). 차트 감사를 통해 솔루션으로 투여된 200개의 IV 약물을 선택합니다. 포함되려면 선택한 IV 약물을 최소 100ml 용액으로 희석해야 합니다. 100ml 컷오프 지점의 선택은 대부분의 IV 약물 투여에 대한 최소 용량을 기준으로 했습니다.
- 연구 목표 4, 5, 6, 7(기술의 유용성, 간호사 인식, 간호사 인식 예측 변수, 기술에 대한 간호사 경험). 자격 기준은 최소한 간호학 준학사 학위를 소지한 등록 간호사로 제한됩니다.
- 연구 목표 8(기술에 대한 다학문적 팀 경험). 여러 분야의 대표자 그룹에 대한 포함 기준에는 펌프 구현 및 펌프 관련 품질 개선 계획에 대한 참여가 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 목표 1 및 2. 볼루스 약물은 투여와 관련된 독특한 작업 흐름으로 인해 제외됩니다.
- 연구 목적 3. 용액 용량이 100ml 미만인 약물은 제외됩니다.
- 연구 목표 4, 5, 6 및 7. 면허가 있는 직업 간호사(LVN) 및 면허 있는 실무 간호사(LPN)는 IV 약물 투여에 관여하지 않기 때문에 제외됩니다. 또한 연구 목표 #7의 경우 사용성 테스트에 참여할 48명의 간호사 그룹은 간호사 간의 폭넓은 참여를 보장하기 위해 포커스 그룹 인터뷰에 포함되지 않습니다.
- 연구 목표 8: 2018년과 2020년에 주입 펌프 구현 과정에 참여하지 않았거나 참여하지 않은 다양한 병원 부서 및 협의회(예: 간호, 생의학 공학, 약학, 위험 및 관리, 기술 위원회 등)의 이해관계자 주입 펌프 채택 및 품질 측정 추적과 관련된 지속적인 품질 이니셔티브에 참여하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스마트 주입 펌프를 사용하여 약물을 투여하는 ICU 또는 급성 치료 간호사
(A) 8개 급성 및 중환자실의 간호사(총 659명의 간호사)를 초대하여 펌프 사용에 관한 설문조사를 완료하게 됩니다. (B) 이 659명의 간호사 중 48명은 포커스 그룹에 참여하여 펌프 사용에 대한 자세한 생각을 공유할 것입니다. (C) 또 다른 48명의 간호사가 시뮬레이션 환경에서 펌프 사용을 연습합니다. 또한 이 연구에서는 펌프-EHR 통합을 사용할 때와 펌프를 수동으로 프로그래밍할 때 IV 약물 용량의 문서 오류에 차이가 있는지 확인하기 위해 200명의 환자 기록을 검토할 것입니다. 또한 이 연구에서는 지난 6개월 동안의 펌프 데이터를 분석하여 해당 기술이 얼마나 자주 사용되는지, 어떤 유형의 경고 및 프로그래밍 오류가 발생하는지 확인할 것입니다. 또한 20명의 의료팀 구성원이 인터뷰에 참여하여 기술 사용의 장벽과 촉진 요인을 이해합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펌프 채택률
기간: 6개월
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지난 6개월 동안의 펌프 데이터를 검토하고 분석하여 간호사가 약물 투여 시 펌프를 수동으로 프로그래밍하는 것과 비교하여 통합 펌프-EHR(또는 전자 건강 기록) 기술을 사용하는 빈도를 이해합니다.
Z-테스트는 채택률의 백분율 차이를 테스트하는 데 사용됩니다.
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6개월
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경고 메시지
기간: 6개월
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지난 6개월 동안의 펌프 데이터를 검토하여 펌프를 수동으로 프로그래밍할 때와 펌프-EHR 통합 기술을 사용할 때 생성되는 경고 메시지(프로그래밍 오류 메시지 포함) 빈도의 차이를 조사합니다.
데이터는 카이제곱을 사용하여 분석됩니다.
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6개월
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IV 약물의 양을 문서화하는 데 오류가 있습니다.
기간: 4개월
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200명의 환자 차트를 검토하여 펌프-EHR 통합과 수동 펌프 프로그래밍을 사용할 때 IV 약물 용량의 문서 오류를 비교합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펌프의 유용성
기간: 9개월
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시뮬레이션 환경에서 48명의 간호사와 펌프의 상호 작용을 관찰하는 동안 간호사가 펌프를 프로그래밍하기 위해 따르는 탐색 경로를 식별하고(간호사-펌프 탐색 기록을 통해) 사용성 오류를 조사하고(간호사-펌프 탐색 기록을 통해) 간호사가 IV 약물 투여를 위해 펌프를 탐색하는 데 걸린 시간을 기록하고(간호사-펌프 탐색 기록을 통해), 펌프 탐색 중 인지된 작업량을 평가하고(설문조사 사용), 작업 완료 중 간호사 경험 및 인지된 어려움을 평가합니다(간호사-펌프 탐색 기록 사용). 보고 세션).
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9개월
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통합형 스마트 펌프 기술의 유용성에 대한 간호사의 인식
기간: 6개월
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우리는 기술에 대한 인식을 이해하기 위해 8개 급성 및 중환자실에서 근무하는 모든 간호사에게 설문조사를 보낼 것입니다.
기술통계는 결과를 분석하는 데 사용됩니다.
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6개월
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기술 채택을 촉진하거나 방해하는 요소
기간: 11개월
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우리는 반구조화된 인터뷰를 사용하여 통합 스마트 펌프-EHR 기술에 대한 병상 간호사의 경험과 그들이 직면한 모든 어려움을 탐구할 것입니다. 또한 이 기술의 채택을 돕거나 방해하는 조직적, 상황적 요인을 이해하기 위해 여러 분야의 의료 팀과 인터뷰할 것입니다. 모든 인터뷰는 녹취록 공급업체인 Rev의 전문가가 녹취합니다. 데이터는 nVivo 소프트웨어에 입력됩니다. 서사 데이터를 주제별로 분류하기 위해 Bengtsson(2016)의 4단계 콘텐츠 분석 방법론을 사용합니다. |
11개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000585
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 IPD는 2차 분석 또는 메타 분석 목적으로만 합리적인 요청이 있는 경우 연구자에게 제공됩니다. 목표와 방법을 설명하는 상세한 연구 제안서를 제공하는 학술, 비영리 또는 정부 기관에 소속된 자격을 갖춘 연구원에게 액세스 권한이 부여됩니다.
연구자들은 적절한 데이터 처리, 원본 연구 인정, 윤리적 기준 준수 등 접근 조건을 명시한 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 안전한 데이터 공유 플랫폼을 통해 전자적으로 공유되며, 승인된 사용에 따라 액세스 시간이 제한됩니다.
아래 URL의 경우 현재 사용할 수 있는 전용 웹페이지가 없습니다. IPD 공유 계획에 대한 자세한 내용을 보려면 관심 있는 연구자가 [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu 및 Ana Vera, ana.vera@uhtx.com]에 문의할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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