Valutazione della tecnologia integrata Smart Pump-EHR in otto unità di terapia intensiva e acuta per adulti
Valutazione completa della tecnologia integrata Smart Pump-EHR in otto unità di terapia intensiva e acuta per adulti: uno studio con metodo misto
Questo studio esamina gli effetti dell’utilizzo di “pompe intelligenti” che si collegano alla cartella clinica elettronica (EHR) in 8 unità di terapia intensiva per adulti.
Intervisteremo infermieri e membri del team sanitario per conoscere eventuali sfide con questa tecnologia.
Tutti gli infermieri di queste unità saranno invitati a completare un sondaggio sulla facilità d'uso della tecnologia.
Alcuni infermieri si eserciteranno a somministrare farmaci ai "manichini" in un laboratorio di simulazione per vedere come funzionano con le pompe.
Esamineremo anche i dati esistenti per scoprire quanti infermieri utilizzano la tecnologia e quali tipi di avvisi o errori emergono.
Infine, esamineremo le cartelle cliniche dei pazienti per vedere se l'utilizzo della tecnologia ha aumentato o diminuito gli errori nella registrazione delle quantità di farmaci IV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- Numero di telefono: 210-567-5889
- Email: Sowan@uthscsa.edu
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- University Health
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Contatto:
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- Numero di telefono: 210-743-6654
- Email: Ana.Vera@uhtx.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gli infermieri che utilizzano la tecnologia integrata delle pompe intelligenti per somministrare farmaci e fluidi IV prenderanno parte a interviste, simulazioni e sondaggi.
Inoltre, parteciperà alle interviste un campione di membri del team multidisciplinare coinvolti nell’implementazione delle pompe intelligenti nel 2018, nell’integrazione delle pompe intelligenti con la cartella clinica elettronica nel 2020 o nelle iniziative passate/attuali di miglioramento della qualità relative alle pompe.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Obiettivi della ricerca 1 (tasso di adozione) e 2 (frequenza e tipologie di avvisi ed errori di programmazione). Includeremo tutti i farmaci e i liquidi IV somministrati tramite pompe per infusione intelligenti negli ultimi 6 mesi. Prevediamo che il set di dati includerà più di 180.000 eventi di somministrazione di farmaci ed fluidi.
- Obiettivo della ricerca 3 (errori di documentazione). Selezioneremo 200 farmaci IV che sono stati somministrati con soluzioni utilizzando l'audit della tabella. Per essere inclusi, i farmaci IV selezionati devono essere diluiti con almeno 100 ml di soluzione. La scelta del valore limite di 100 ml si è basata sul fatto che esso rappresenta il volume minimo per la maggior parte delle somministrazioni di farmaci per via endovenosa.
- Obiettivi della ricerca 4, 5, 6 e 7 (usabilità della tecnologia, percezione degli infermieri, predittori della percezione degli infermieri, esperienza degli infermieri con la tecnologia). I criteri di ammissibilità saranno limitati agli infermieri registrati con almeno una laurea in infermieristica.
- Obiettivo della ricerca 8 (esperienza di team multidisciplinare con la tecnologia). I criteri di inclusione per il gruppo di rappresentanti multidisciplinari comprendono la partecipazione all'implementazione delle pompe e alle iniziative di miglioramento della qualità relative alle pompe.
Criteri di esclusione:
- Obiettivi della ricerca 1 e 2. I farmaci in bolo saranno esclusi a causa del distinto flusso di lavoro associato alla loro somministrazione.
- Obiettivo della ricerca 3. Saranno esclusi i farmaci con volumi di soluzione inferiori a 100 ml.
- Obiettivi della ricerca 4, 5, 6 e 7. Gli infermieri professionali autorizzati (LVN) e gli infermieri pratici autorizzati (LPN) saranno esclusi a causa del loro non coinvolgimento nella somministrazione di farmaci per via endovenosa. Inoltre, e per l'Obiettivo della Ricerca n. 7, il gruppo di 48 infermieri che si impegnerà nei test di usabilità non farà parte delle interviste del focus group per garantire una più ampia partecipazione tra gli infermieri.
- Obiettivo della ricerca 8: stakeholder dei diversi dipartimenti e consigli ospedalieri (ad esempio infermieristica, ingegneria biomedica, farmacia, rischio e gestione, comitati tecnologici, ecc.) che non hanno preso parte al processo di implementazione delle pompe per infusione nel 2018 e nel 2020 o non lo sono saranno esclusi i soggetti coinvolti in iniziative continue di qualità relative all'adozione di pompe per infusione e al monitoraggio delle misure di qualità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Infermieri in terapia intensiva o di terapia intensiva che somministrano farmaci utilizzando pompe per infusione intelligenti
(A) Gli infermieri di 8 unità di terapia intensiva e acuta (659 infermieri in totale) saranno invitati a completare un sondaggio sull'utilizzo delle pompe. (B) Di questi 659 infermieri, 48 parteciperanno a focus group per condividere riflessioni dettagliate sull'uso della pompa. (C) Altri 48 infermieri si eserciteranno nell'uso delle pompe in un ambiente di simulazione. Lo studio esaminerà inoltre le cartelle cliniche di 200 pazienti per verificare eventuali differenze negli errori di documentazione dei volumi dei farmaci IV quando si utilizza l'integrazione pompa-EHR rispetto alla programmazione manuale delle pompe. Inoltre, lo studio analizzerà i dati della pompa degli ultimi 6 mesi per vedere quanto spesso viene utilizzata la tecnologia e quali tipi di avvisi ed errori di programmazione si verificano. Inoltre, 20 membri del team sanitario parteciperanno a interviste per comprendere le barriere e i facilitatori dell’uso della tecnologia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di adozione della pompa
Lasso di tempo: 6 mesi
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I dati delle pompe negli ultimi 6 mesi verranno esaminati e analizzati per comprendere la frequenza con cui gli infermieri utilizzano la tecnologia integrata pompa-EHR (o cartella clinica elettronica) rispetto alla programmazione manuale delle pompe durante la somministrazione dei farmaci.
Il test Z verrà utilizzato per testare la differenza percentuale nel tasso di adozione.
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6 mesi
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Messaggi di avviso
Lasso di tempo: 6 mesi
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I dati delle pompe negli ultimi 6 mesi verranno esaminati per esaminare la differenza nella frequenza dei messaggi di avviso (inclusi i messaggi di errore di programmazione) generati durante la programmazione manuale della pompa rispetto all'utilizzo della tecnologia integrata pompa-EHR.
I dati verranno analizzati utilizzando il chi-quadrato.
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6 mesi
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Errori nella documentazione del volume dei farmaci IV
Lasso di tempo: 4 mesi
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Verranno esaminate 200 cartelle cliniche dei pazienti per confrontare gli errori di documentazione nei volumi dei farmaci IV quando si utilizza l'integrazione della pompa-EHR rispetto alla programmazione manuale della pompa.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità delle pompe
Lasso di tempo: 9 mesi
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Durante l'osservazione delle interazioni di 48 infermieri con le pompe in un ambiente simulato, identificheremo i percorsi di navigazione che gli infermieri seguono per programmare le pompe (attraverso la registrazione della navigazione infermiere-pompa), esamineremo gli errori di usabilità (attraverso la registrazione della navigazione infermiere-pompa), registrare il tempo impiegato dagli infermieri per navigare tra le pompe per somministrare farmaci IV (attraverso la registrazione della navigazione infermiere-pompa), valutare il carico di lavoro percepito durante la navigazione della pompa (utilizzando un sondaggio) e valutare l'esperienza dell'infermiere e le sfide percepite durante il completamento dell'attività (utilizzando il debriefing sessione).
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9 mesi
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Percezione degli infermieri sull’usabilità della tecnologia integrata della pompa intelligente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Invieremo un sondaggio a tutti gli infermieri che lavorano nelle 8 unità di terapia intensiva e acuta per comprendere le loro percezioni sulla tecnologia.
Per analizzare i risultati verranno utilizzate statistiche descrittive.
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6 mesi
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Fattori che facilitano o ostacolano l’adozione della tecnologia
Lasso di tempo: 11 mesi
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Utilizzeremo interviste semi-strutturate per esplorare le esperienze degli infermieri al letto del paziente con la tecnologia integrata Smart Pump-EHR, comprese le eventuali sfide che devono affrontare. Inoltre, intervisteremo un team sanitario multidisciplinare per comprendere i fattori organizzativi e contestuali che aiutano o ostacolano l’adozione di questa tecnologia. Tutte le interviste verranno trascritte dai professionisti di Rev, un fornitore di trascrizioni. I dati verranno inseriti nel software nVivo. La metodologia di analisi del contenuto in 4 fasi di Bengtsson (2016) verrà utilizzata per classificare i dati narrativi in temi. |
11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000585
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'IPD deidentificato sarà reso disponibile ai ricercatori su richiesta ragionevole solo a fini di analisi secondaria o meta-analisi. L'accesso sarà concesso a ricercatori qualificati affiliati a istituzioni accademiche, no-profit o governative che forniscano una proposta di ricerca dettagliata che delinei i loro obiettivi e metodi.
I ricercatori dovranno firmare un accordo sull’utilizzo dei dati che delinei i termini di accesso, inclusa la corretta gestione dei dati, il riconoscimento dello studio originale e il rispetto degli standard etici. I dati saranno condivisi elettronicamente tramite una piattaforma sicura di condivisione dei dati e l'accesso sarà limitato nel tempo in base all'uso approvato.
Per l'URL riportato di seguito, al momento non è disponibile alcuna pagina Web dedicata. Per ulteriori informazioni sul piano di condivisione degli IPD, i ricercatori interessati possono contattare [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu e Ana Vera, ana.vera@uhtx.com]
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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