Evaluatie van de geïntegreerde Smart Pump-EHR-technologie in acht acute en intensive care-afdelingen voor volwassenen
Uitgebreide evaluatie van de geïntegreerde Smart Pump-EHR-technologie in acht acute en intensive care-afdelingen voor volwassenen: een onderzoek met gemengde methoden
In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van het gebruik van ‘slimme pompen’ die verbinding maken met het elektronisch patiëntendossier (EPD) op 8 intensive care-afdelingen voor volwassenen.
We zullen verpleegkundigen en leden van het gezondheidszorgteam interviewen om meer te weten te komen over eventuele uitdagingen met deze technologie.
Alle verpleegkundigen op deze afdelingen zullen worden uitgenodigd om een enquête in te vullen over hoe gemakkelijk de technologie te gebruiken is.
Sommige verpleegsters zullen in een simulatielaboratorium oefenen met het toedienen van medicijnen aan "mannequins" om te zien hoe ze met de pompen werken.
We zullen ook naar bestaande gegevens kijken om erachter te komen hoeveel verpleegkundigen de technologie gebruiken en welke soorten waarschuwingen of fouten zich voordoen.
Ten slotte zullen we patiëntendossiers bekijken om te zien of het gebruik van de technologie het aantal fouten bij het registreren van IV-medicatiehoeveelheden heeft vergroot of verkleind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- Telefoonnummer: 210-567-5889
- E-mail: Sowan@uthscsa.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- University Health
-
Contact:
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- Telefoonnummer: 210-743-6654
- E-mail: Ana.Vera@uhtx.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Verpleegkundigen die geïntegreerde slimme pomptechnologie gebruiken om IV-medicijnen en vloeistoffen toe te dienen, zullen deelnemen aan interviews, simulaties en enquêtes.
Daarnaast zal een steekproef van multidisciplinaire teamleden die betrokken zijn bij de implementatie van slimme pompen in 2018, de integratie van slimme pompen met het elektronische patiëntendossier in 2020, of eerdere/huidige pompgerelateerde kwaliteitsverbeteringsinitiatieven, deelnemen aan interviews.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderzoeksdoelstellingen 1 (acceptatiepercentage) en 2 (frequentie en soorten waarschuwingen en programmeerfouten). We nemen alle IV-medicijnen en vloeistoffen op die in de afgelopen zes maanden via slimme infuuspompen zijn toegediend. We verwachten dat de dataset meer dan 180.000 medicijnen en vloeistoftoedieningsgebeurtenissen zal bevatten.
- Onderzoeksdoel 3 (documentatiefouten). We zullen 200 IV-medicijnen selecteren die met oplossingen zijn toegediend met behulp van een kaartaudit. Om te worden opgenomen, moeten de geselecteerde IV-medicijnen worden verdund met minimaal 100 ml oplossing. De keuze voor het afkappunt van 100 ml was gebaseerd op het feit dat dit het minimumvolume is voor de meeste IV-medicatietoedieningen.
- Onderzoeksdoelen 4, 5, 6 en 7 (bruikbaarheid van de technologie, perceptie van verpleegkundigen, voorspellers van perceptie van verpleegkundigen, ervaring van verpleegkundigen met technologie). De criteria om in aanmerking te komen zijn beperkt tot geregistreerde verpleegkundigen met ten minste een universitair diploma verpleegkunde.
- Onderzoeksdoel 8 (multidisciplinaire teamervaring met technologie). De inclusiecriteria voor de groep multidisciplinaire vertegenwoordigers omvatten deelname aan pompimplementatie en pompgerelateerde kwaliteitsverbeteringsinitiatieven.
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoeksdoelstellingen 1 en 2. Bolusmedicijnen zullen worden uitgesloten vanwege de specifieke workflow die met de toediening ervan gepaard gaat.
- Onderzoeksdoel 3. Medicijnen met oplossingsvolumes kleiner dan 100 ml worden uitgesloten.
- Onderzoeksdoelstellingen 4, 5, 6 en 7. Gediplomeerde beroepsverpleegkundigen (LVN) en gediplomeerde praktijkverpleegkundigen (LPN) zullen worden uitgesloten omdat zij niet betrokken zijn bij de IV-medicatietoediening. Bovendien, en voor onderzoeksdoel nr. 7, zal de groep van 48 verpleegkundigen die zullen deelnemen aan de bruikbaarheidstesten geen deel uitmaken van de focusgroepinterviews om een bredere deelname onder verpleegkundigen te garanderen.
- Onderzoeksdoelstelling 8: Belanghebbenden uit de verschillende afdelingen en raden van ziekenhuizen (bijv. verpleegkunde, biomedische technologie, farmacie, risico en management, technologiecommissies, enz.) die geen deel uitmaakten van het implementatieproces van infuuspompen in 2018 en 2020 of dat niet zijn die betrokken zijn bij continue kwaliteitsinitiatieven met betrekking tot de adoptie van infuuspompen en het volgen van kwaliteitsmaatregelen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verpleegkundigen op de intensive care of acute zorg die medicijnen toedienen met behulp van slimme infuuspompen
(A) Verpleegkundigen van 8 acute en intensive care-afdelingen (in totaal 659 verpleegkundigen) zullen worden uitgenodigd om een enquête in te vullen over het gebruik van de pompen. (B) Van deze 659 verpleegkundigen zullen er 48 deelnemen aan focusgroepen om gedetailleerde gedachten over pompgebruik te delen. (C) Nog eens 48 verpleegkundigen zullen oefenen met het gebruik van de pompen in een simulatieomgeving. Het onderzoek zal ook 200 patiëntendossiers beoordelen om te controleren op eventuele verschillen in documentatiefouten van IV-medicatievolumes bij gebruik van pomp-EPD-integratie versus het handmatig programmeren van de pompen. Daarnaast analyseert het onderzoek pompgegevens van de afgelopen zes maanden om te zien hoe vaak de technologie wordt gebruikt en welke soorten waarschuwingen en programmeerfouten optreden. Bovendien zullen twintig leden van het gezondheidszorgteam deelnemen aan interviews om inzicht te krijgen in de barrières en facilitatoren van technologiegebruik. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pompacceptatiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gegevens van de pompen van de afgelopen zes maanden zullen worden beoordeeld en geanalyseerd om te begrijpen hoe vaak verpleegkundigen de geïntegreerde pomp-EPD-technologie (of elektronisch patiëntendossier) gebruiken in vergelijking met het handmatig programmeren van de pompen bij het toedienen van medicijnen.
Z-test zal worden gebruikt om het verschil in percentage in adoptiepercentage te testen.
|
6 maanden
|
|
Waarschuwingsberichten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gegevens van de pompen van de afgelopen 6 maanden zullen worden beoordeeld om het verschil te onderzoeken in de frequentie van waarschuwingsberichten (inclusief programmeerfoutmeldingen) die worden gegenereerd bij het handmatig programmeren van de pomp versus het gebruik van de geïntegreerde pomp-EHR-technologie.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van chi-kwadraat.
|
6 maanden
|
|
Fouten bij het documenteren van de hoeveelheid IV-medicijnen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Er zullen 200 patiëntendossiers worden beoordeeld om documentatiefouten in IV-medicatievolumes te vergelijken bij gebruik van pomp-EPD-integratie versus handmatige pompprogrammering.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van de pompen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Tijdens observaties van de interacties van 48 verpleegkundigen met de pompen in een gesimuleerde omgeving, zullen we de navigatiepaden identificeren die verpleegkundigen volgen om de pompen te programmeren (door het opnemen van de navigatie tussen de verpleegsterspompen), het onderzoeken van bruikbaarheidsfouten (door het opnemen van de navigatie tussen de verpleegsterspompen), registreer de tijd die verpleegkundigen nodig hebben om door de pompen te navigeren om IV-medicijnen toe te dienen (door registratie van de navigatie tussen verpleegsterspompen), beoordeel de waargenomen werklast tijdens pompnavigatie (met behulp van een enquête) en beoordeel de ervaring van verpleegkundigen en waargenomen uitdagingen tijdens het voltooien van taken (met behulp van de debriefing sessie).
|
9 maanden
|
|
Perceptie van verpleegkundigen over de bruikbaarheid van de geïntegreerde slimme pomptechnologie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen een enquête sturen naar alle verpleegkundigen die op de 8 acute en intensive care-afdelingen werken om hun percepties over de technologie te begrijpen.
Om de resultaten te analyseren zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken.
|
6 maanden
|
|
Factoren die de adoptie van technologie vergemakkelijken of belemmeren
Tijdsspanne: 11 maanden
|
We zullen semi-gestructureerde interviews gebruiken om de ervaringen van verpleegkundigen aan het bed met de geïntegreerde slimme pomp-EPD-technologie te onderzoeken, inclusief eventuele uitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd. Daarnaast zullen we een multidisciplinair zorgteam interviewen om inzicht te krijgen in de organisatorische en contextuele factoren die de adoptie van deze technologie helpen of belemmeren. Alle interviews worden getranscribeerd door professionals van Rev, een transcriptieleverancier. Gegevens worden ingevoerd in de nVivo-software. De viertraps inhoudsanalysemethodologie van Bengtsson (2016) zal worden gebruikt om narratieve gegevens in thema’s te categoriseren. |
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
De geanonimiseerde IPD zal op redelijk verzoek alleen voor secundaire analyse of meta-analyse beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers. Toegang wordt verleend aan gekwalificeerde onderzoekers verbonden aan academische, non-profit- of overheidsinstellingen die een gedetailleerd onderzoeksvoorstel indienen waarin hun doelstellingen en methoden worden uiteengezet.
Onderzoekers zullen een datagebruiksovereenkomst moeten ondertekenen waarin de toegangsvoorwaarden worden beschreven, inclusief de juiste gegevensverwerking, erkenning van het oorspronkelijke onderzoek en naleving van ethische normen. De gegevens zullen elektronisch worden gedeeld via een beveiligd platform voor het delen van gegevens, en de toegang zal in de tijd beperkt zijn op basis van het goedgekeurde gebruik.
Voor de onderstaande URL is momenteel geen speciale webpagina beschikbaar. Voor meer informatie over het IPD-deelplan kunnen geïnteresseerde onderzoekers contact opnemen met [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu en Ana Vera, ana.vera@uhtx.com]
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .