Hodnocení integrované technologie Smart Pump-EHR na osmi jednotkách akutní a intenzivní péče pro dospělé
Komplexní hodnocení technologie integrované chytré pumpy-EHR na osmi jednotkách akutní a intenzivní péče pro dospělé: studie smíšené metody
Tato studie se zabývá účinky používání „chytrých pump“, které se propojují s elektronickým zdravotním záznamem (EHR) na 8 jednotkách JIP pro dospělé.
Povedeme rozhovory se sestrami a členy zdravotnického týmu, abychom se dozvěděli o jakýchkoli problémech s touto technologií.
Všechny sestry na těchto jednotkách budou vyzvány, aby dokončily průzkum o tom, jak snadné je použití technologie.
Některé sestry si v simulační laboratoři procvičí podávání léků „figurínám“, aby viděli, jak pracují s pumpami.
Podíváme se také na existující data, abychom zjistili, kolik sester tuto technologii používá a jaké typy upozornění nebo chyb se objevují.
Nakonec zkontrolujeme tabulky pacientů, abychom zjistili, zda použití technologie zvýšilo nebo snížilo chyby při zaznamenávání množství IV léků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- Telefonní číslo: 210-567-5889
- E-mail: Sowan@uthscsa.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- University Health
-
Kontakt:
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- Telefonní číslo: 210-743-6654
- E-mail: Ana.Vera@uhtx.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Sestry, které používají integrovanou technologii inteligentních pump k podávání IV léků a tekutin, se zúčastní rozhovorů, simulací a průzkumů.
Kromě toho se rozhovorů zúčastní vzorek členů multidisciplinárního týmu zapojených do implementace chytrých pump v roce 2018, integrace chytrých pump s elektronickým zdravotním záznamem v roce 2020 nebo minulých/současných iniciativ na zlepšení kvality souvisejících s pumpami.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Výzkumné cíle 1 (míra přijetí) a 2 (frekvence a typy výstrah a chyba programování). Zahrneme všechny IV léky a tekutiny dodávané prostřednictvím inteligentních infuzních pump za posledních 6 měsíců. Očekáváme, že soubor dat bude zahrnovat více než 180 000 případů podávání léků a tekutin.
- Výzkumný cíl 3 (chyby v dokumentaci). Vybereme 200 IV léků, které byly podávány s roztoky pomocí auditu grafů. Aby byly zahrnuty, vybrané IV léky by měly být naředěny alespoň 100 ml roztoku. Volba mezního bodu 100 ml byla založena na tom, že se jedná o minimální objem pro většinu podání IV medikace.
- Výzkumné cíle 4, 5, 6 a 7 (využitelnost technologie, vnímání sester, prediktory vnímání sester, zkušenost sestry s technologií). Kritéria způsobilosti budou omezena na registrované sestry s alespoň přidruženým titulem v oboru ošetřovatelství.
- Výzkumný cíl 8 (zkušenost multidisciplinárního týmu s technologií). Kritéria pro zařazení do skupiny multidisciplinárních zástupců zahrnují účast na implementaci čerpadel a iniciativách na zlepšení kvality souvisejících s čerpadly.
Kritéria vyloučení:
- Výzkumné cíle 1 a 2. Bolusové léky budou vyloučeny z důvodu odlišného pracovního postupu spojeného s jejich podáváním.
- Cíl výzkumu 3. Léky s objemem roztoku nižším než 100 ml budou vyloučeny.
- Výzkumné cíle 4, 5, 6 a 7. Licencované odborné sestry (LVN) a licencované praktické sestry (LPN) budou vyloučeny z důvodu jejich neúčasti na podávání IV léků. Kromě toho, a pro výzkumný cíl č. 7, skupina 48 sester, které se zapojí do testování použitelnosti, nebude součástí rozhovorů v cílových skupinách, aby byla zajištěna širší účast sester.
- Výzkumný cíl 8: Zainteresované strany z různých oddělení a rad nemocnice (např. ošetřovatelství, biomedicínské inženýrství, farmacie, rizika a management, technologické výbory atd.), kteří nebyli součástí procesu implementace infuzních pump v letech 2018 a 2020 nebo nejsou zapojené do neustálých iniciativ kvality souvisejících s přijetím infuzních pump a sledováním opatření kvality budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sestry na JIP nebo akutní péči, které podávají léky pomocí Smart infuzních pump
(A) Sestry z 8 jednotek akutní a intenzivní péče (celkem 659 sester) budou pozvány k vyplnění průzkumu o používání pump. (B) Z těchto 659 sester se 48 připojí k cílovým skupinám, aby sdíleli podrobné myšlenky na používání pumpy. (C) Dalších 48 sester bude procvičovat používání pump v simulačním prostředí. Studie také přezkoumá 200 záznamů pacientů, aby se zkontrolovaly případné rozdíly v dokumentačních chybách objemů IV medikace při použití integrace pumpa-EHR oproti ručnímu programování pump. Kromě toho bude studie analyzovat data čerpadla za posledních 6 měsíců, aby se zjistilo, jak často je technologie používána a jaké typy výstrah a programových chyb se vyskytují. Kromě toho se 20 členů zdravotnického týmu zúčastní rozhovorů, aby pochopili překážky a facilitátory používání technologií. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí pumpy
Časové okno: 6 měsíců
|
Data z pump za posledních 6 měsíců budou přezkoumána a analyzována, abychom pochopili, jak často sestry používají integrovanou technologii pump-EHR (nebo elektronický zdravotní záznam) oproti manuálnímu programování pump při podávání léků.
Z-test bude použit k testování rozdílu v procentech v míře přijetí.
|
6 měsíců
|
|
Výstražné zprávy
Časové okno: 6 měsíců
|
Data z pump za posledních 6 měsíců budou přezkoumána, aby se prozkoumal rozdíl ve frekvenci výstražných zpráv (včetně chybových zpráv programování) generovaných při ručním programování pumpy oproti použití integrované technologie pumpy-EHR.
Data budou analyzována pomocí chí-kvadrát.
|
6 měsíců
|
|
Chyby v dokumentaci objemu IV léků
Časové okno: 4 měsíce
|
Bude zkontrolováno 200 tabulek pacientů, aby se porovnaly chyby dokumentace v objemech IV medikace při použití integrace pumpa-EHR oproti manuálnímu programování pumpy.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost čerpadel
Časové okno: 9 měsíců
|
Během pozorování 48 interakcí sester s pumpami v simulovaném prostředí identifikujeme navigační cesty, kterými se sestry řídí při programování pump (prostřednictvím záznamu navigace sestra-pumpa), zkoumáme chyby použitelnosti (prostřednictvím záznamu navigace sestra-pumpa), zaznamenejte čas, který sestry zabraly navigaci pump při podávání IV léků (prostřednictvím záznamu navigace sestra-pumpa), zhodnoťte vnímanou pracovní zátěž během navigace pumpou (pomocí průzkumu) a zhodnoťte zkušenosti sestry a vnímané problémy během dokončení úkolu (pomocí závěrečná schůzka).
|
9 měsíců
|
|
Sestra vnímá využitelnost integrované technologie chytrého čerpadla
Časové okno: 6 měsíců
|
Všem sestrám, které pracují na 8 jednotkách akutní a intenzivní péče, zašleme průzkum, abychom porozuměli jejich vnímání technologie.
K analýze výsledků bude použita deskriptivní statistika.
|
6 měsíců
|
|
Faktory, které usnadňují nebo brání přijetí technologie
Časové okno: 11 měsíců
|
Použijeme polostrukturované rozhovory, abychom prozkoumali zkušenosti sester u lůžka s integrovanou technologií chytré pumpy-EHR, včetně jakýchkoli problémů, kterým čelí. Kromě toho provedeme rozhovor s multidisciplinárním zdravotnickým týmem, abychom porozuměli organizačním a kontextovým faktorům, které pomáhají nebo brání přijetí této technologie. Všechny rozhovory budou přepisovány profesionály ze společnosti Rev, dodavatele přepisů. Data budou vložena do softwaru nVivo. Ke kategorizaci narativních dat do témat bude použita metodika 4-fázové obsahové analýzy od Bengtssona (2016). |
11 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000585
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Deidentifikovaný IPD bude zpřístupněn výzkumným pracovníkům na rozumnou žádost pouze pro účely sekundární analýzy nebo metaanalýzy. Přístup bude udělen kvalifikovaným výzkumným pracovníkům přidruženým k akademickým, neziskovým nebo vládním institucím, kteří poskytnou podrobný návrh výzkumu s nastíněním jejich cílů a metod.
Výzkumníci budou muset podepsat smlouvu o používání dat, která nastiňuje podmínky přístupu, včetně správného nakládání s daty, potvrzení původní studie a dodržování etických norem. Data budou sdílena elektronicky prostřednictvím zabezpečené platformy pro sdílení dat a přístup bude časově omezen na základě schváleného použití.
Pro níže uvedenou adresu URL není v současné době k dispozici žádná vyhrazená webová stránka. Pro více informací o plánu sdílení IPD mohou zainteresovaní výzkumníci kontaktovat [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu a Ana Vera, ana.vera@uhtx.com]
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .