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Avaliação da tecnologia integrada Smart Pump-EHR em oito unidades de terapia intensiva e aguda para adultos

Avaliação abrangente da tecnologia integrada Smart Pump-EHR em oito unidades de terapia intensiva e aguda para adultos: um estudo de método misto

Este estudo analisa os efeitos do uso de “bombas inteligentes” que se conectam ao Registro Eletrônico de Saúde (EHR) em 8 unidades de UTI para adultos.

Entrevistaremos enfermeiros e membros da equipe de saúde para conhecer quaisquer desafios com esta tecnologia.

Todos os enfermeiros destas unidades serão convidados a responder a um inquérito sobre a facilidade de utilização da tecnologia.

Algumas enfermeiras praticarão dar medicamentos a “manequins” em um laboratório de simulação para ver como funcionam com as bombas.

Também analisaremos os dados existentes para descobrir quantos enfermeiros utilizam a tecnologia e que tipos de alertas ou erros surgem.

Por fim, revisaremos os prontuários dos pacientes para verificar se o uso da tecnologia aumentou ou diminuiu os erros no registro das quantidades de medicamentos intravenosos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de design de métodos mistos concentra-se na compreensão da complexidade e das consequências da implementação da tecnologia integrada de bombas inteligentes-EHR em 8 unidades de terapia intensiva e aguda (UTI) para adultos, usando uma abordagem de avaliação abrangente. A avaliação incluirá (1) analisar as manifestações de uso em termos de adoção de enfermeiros, alarmes, alertas e mensagens de erro associadas ao uso da tecnologia, (2) examinar a usabilidade da tecnologia integrada e (3) identificar fatores influentes que facilitam ou dificultam adoção de tecnologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

485

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
  • Número de telefone: 210-567-5889
  • E-mail: Sowan@uthscsa.edu

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University Health
        • Contato:
          • Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
          • Número de telefone: 210-743-6654
          • E-mail: Ana.Vera@uhtx.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Enfermeiros que usam tecnologia de bomba inteligente integrada para administrar medicamentos e fluidos intravenosos participarão de entrevistas, simulações e pesquisas.

Além disso, uma amostra de membros da equipe multidisciplinar envolvidos na implementação de bombas inteligentes em 2018, na integração de bombas inteligentes com o registro eletrônico de saúde em 2020 ou em iniciativas passadas/atuais de melhoria da qualidade relacionadas às bombas participarão de entrevistas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Objetivos de pesquisa 1 (taxa de adoção) e 2 (frequência e tipos de alertas e erros de programação). Incluiremos todos os medicamentos intravenosos e fluidos administrados por meio de bombas de infusão inteligentes nos últimos 6 meses. Prevemos que o conjunto de dados inclua mais de 180.000 eventos de administração de medicamentos e fluidos.
  • Objetivo de pesquisa 3 (erros de documentação). Selecionaremos 200 medicamentos intravenosos que foram administrados com soluções por meio de auditoria de prontuários. Para serem incluídos, os medicamentos IV selecionados devem ser diluídos em pelo menos 100 ml de solução. A escolha do ponto de corte de 100 ml baseou-se no fato de ser o volume mínimo para a maioria das administrações de medicamentos EV.
  • Objetivos de pesquisa 4, 5, 6 e 7 (usabilidade da tecnologia, percepção do enfermeiro, preditores da percepção do enfermeiro, experiência do enfermeiro com a tecnologia). Os critérios de elegibilidade serão limitados a enfermeiros registrados com pelo menos um diploma de associado em enfermagem.
  • Objetivo de Pesquisa 8 (experiência de equipe multidisciplinar com tecnologia). Os critérios de inclusão para o grupo de representantes multidisciplinares abrangem a participação na implementação de bombas e em iniciativas de melhoria da qualidade relacionadas às bombas.

Critérios de exclusão:

  • Objetivos de pesquisa 1 e 2. Os medicamentos em bolus serão excluídos devido ao fluxo de trabalho distinto associado à sua administração.
  • Objetivo de pesquisa 3. Serão excluídos medicamentos com volumes de solução inferiores a 100 ml.
  • Objetivos de pesquisa 4, 5, 6 e 7. Enfermeiros profissionais licenciados (LVN) e auxiliares de enfermagem licenciados (LPN) serão excluídos devido ao seu não envolvimento na administração de medicamentos intravenosos. Além disso, e para o Objetivo de Pesquisa nº 7, o grupo de 48 enfermeiros que participarão dos testes de usabilidade não fará parte das entrevistas do grupo focal para garantir uma participação mais ampla entre os enfermeiros.
  • Objetivo de Pesquisa 8: Stakeholders dos diferentes departamentos e conselhos do hospital (por exemplo, enfermagem, engenharia biomédica, farmácia, risco e gestão, comitês de tecnologia, etc.) que não fizeram parte do processo de implementação de bombas de infusão em 2018 e 2020 ou não envolvidos em iniciativas contínuas de qualidade relacionadas à adoção de bombas de infusão e monitoramento de medidas de qualidade serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Enfermeiros em UTI ou Cuidados Agudos que administram medicamentos usando bombas de infusão inteligentes

(A) Enfermeiros de 8 unidades de terapia intensiva e aguda (659 enfermeiros no total) serão convidados a preencher uma pesquisa sobre o uso das bombas.

(B) Destes 659 enfermeiros, 48 ​​participarão em grupos focais para partilhar ideias detalhadas sobre a utilização da bomba.

(C) Outros 48 enfermeiros praticarão o uso das bombas em um ambiente de simulação.

O estudo também revisará 200 registros de pacientes para verificar quaisquer diferenças nos erros de documentação dos volumes de medicação intravenosa ao usar a integração bomba-EHR em vez de programar manualmente as bombas. Além disso, o estudo analisará os dados das bombas dos últimos 6 meses para ver com que frequência a tecnologia é usada e que tipos de alertas e erros de programação ocorrem. Além disso, 20 membros da equipe de saúde participarão de entrevistas para compreender as barreiras e facilitadores do uso da tecnologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adoção da bomba
Prazo: 6 meses
Os dados das bombas nos últimos 6 meses serão revisados ​​e analisados ​​para compreender com que frequência os enfermeiros usam a tecnologia integrada de bomba-EHR (ou registro eletrônico de saúde) em vez de programar manualmente as bombas ao administrar medicamentos. O teste Z será usado para testar a diferença percentual na taxa de adoção.
6 meses
Mensagens de alertas
Prazo: 6 meses
Os dados das bombas nos últimos 6 meses serão revisados ​​para examinar a diferença na frequência das mensagens de alerta (incluindo mensagens de erro de programação) geradas durante a programação manual da bomba versus o uso da tecnologia integrada da bomba-EHR. Os dados serão analisados ​​por meio do qui-quadrado.
6 meses
Erros na documentação do volume de medicamentos intravenosos
Prazo: 4 meses
200 prontuários de pacientes serão revisados ​​para comparar erros de documentação em volumes de medicação IV ao usar a integração bomba-EHR versus programação manual da bomba.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade das Bombas
Prazo: 9 meses
Durante as observações das interações de 48 enfermeiros com as bombas em um ambiente simulado, identificaremos os caminhos de navegação que os enfermeiros seguem para programar as bombas (por meio do registro da navegação enfermeiro-bomba), examinaremos os erros de usabilidade (por meio do registro da navegação enfermeiro-bomba), registrar o tempo gasto pelos enfermeiros para navegar pelas bombas para administrar medicamentos intravenosos (através do registro da navegação enfermeira-bomba), avaliar a carga de trabalho percebida durante a navegação da bomba (usando uma pesquisa) e avaliar a experiência da enfermeira e os desafios percebidos durante a conclusão da tarefa (usando o debriefing sessão).
9 meses
Percepção dos enfermeiros sobre a usabilidade da tecnologia de bomba inteligente integrada
Prazo: 6 meses
Enviaremos uma pesquisa a todos os enfermeiros que atuam nas 8 unidades de cuidados agudos e intensivos para entender suas percepções sobre a tecnologia. Estatísticas descritivas serão utilizadas para analisar os resultados.
6 meses
Fatores que facilitam ou dificultam a adoção da tecnologia
Prazo: 11 meses

Usaremos entrevistas semiestruturadas para explorar as experiências dos enfermeiros à beira do leito com a tecnologia integrada de bomba inteligente-EHR, incluindo quaisquer desafios que enfrentem.

Além disso, entrevistaremos uma equipe multidisciplinar de saúde para compreender os fatores organizacionais e contextuais que auxiliam ou dificultam a adoção desta tecnologia.

Todas as entrevistas serão transcritas por profissionais da Rev, fornecedora de transcrição. Os dados serão inseridos no software nVivo. A metodologia de análise de conteúdo em 4 etapas de Bengtsson (2016) será utilizada para categorizar os dados narrativos em temas.

11 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000585

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados específicos dos participantes individuais (IPD) que serão compartilhados serão limitados a dados quantitativos. Isso incluirá as respostas desidentificadas à pesquisa, os dados de registro recuperados das bombas inteligentes e os resultados desidentificados da auditoria gráfica.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD estará disponível a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo. Os dados permanecerão disponíveis por um período de 5 anos a partir da data final da coleta de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A DPI anonimizada será disponibilizada aos pesquisadores mediante solicitação razoável, apenas para fins de análise secundária ou meta-análise. O acesso será concedido a pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas, sem fins lucrativos ou governamentais que forneçam uma proposta de pesquisa detalhada descrevendo seus objetivos e métodos.

Os investigadores terão de assinar um acordo de utilização de dados que descreva os termos de acesso, incluindo o tratamento adequado dos dados, o reconhecimento do estudo original e a conformidade com os padrões éticos. Os dados serão partilhados eletronicamente através de uma plataforma segura de partilha de dados e o acesso será limitado no tempo com base na utilização aprovada.

Para o URL abaixo, nenhuma página da Web dedicada está disponível no momento. Para mais informações sobre o plano de partilha do IPD, os investigadores interessados ​​podem contactar [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu e Ana Vera, ana.vera@uhtx.com]

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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