Evaluering av den integrerte Smart Pump-EPJ-teknologien i åtte akutt- og intensivavdelinger for voksne
Omfattende evaluering av den integrerte Smart Pump-EPJ-teknologien i åtte akutt- og intensivavdelinger for voksne: En studie med blandet metode
Denne studien ser på effekten av å bruke "smarte pumper" som kobles til elektronisk helsejournal (EPJ) i 8 voksne intensivavdelinger.
Vi vil intervjue sykepleiere og helseteammedlemmer for å lære om eventuelle utfordringer med denne teknologien.
Alle sykepleiere ved disse enhetene vil bli invitert til å gjennomføre en spørreundersøkelse om hvor enkel teknologien er å bruke.
Noen sykepleiere vil øve på å gi medisiner til "dukker" i et simuleringslaboratorium for å se hvordan de fungerer med pumpene.
Vi skal også se på eksisterende data for å finne ut hvor mange sykepleiere som bruker teknologien og hvilke typer varsler eller feil som dukker opp.
Til slutt vil vi gjennomgå pasientdiagrammer for å se om bruk av teknologien har økt eller redusert feil ved registrering av IV-medisinmengder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- Telefonnummer: 210-567-5889
- E-post: Sowan@uthscsa.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- University Health
-
Ta kontakt med:
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- Telefonnummer: 210-743-6654
- E-post: Ana.Vera@uhtx.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Sykepleiere som bruker integrert smartpumpeteknologi for å administrere IV-medisiner og væsker vil delta i intervjuer, simuleringer og undersøkelser.
I tillegg vil et utvalg av tverrfaglige teammedlemmer involvert i implementeringen av smarte pumper i 2018, integreringen av smarte pumper med den elektroniske helsejournalen i 2020, eller tidligere/nåværende pumperelaterte kvalitetsforbedringsinitiativer, delta i intervjuer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forskningsmål 1 (adopsjonsrate) og 2 (hyppighet og typer varsler og programmeringsfeil). Vi vil inkludere alle IV-medisiner og væsker levert via smarte infusjonspumper i løpet av de siste 6 månedene. Vi forventer at datasettet vil inkludere mer enn 180 000 medikamenter og væskeadministrasjonshendelser.
- Forskningsmål 3 (dokumentasjonsfeil ). Vi vil velge 200 IV-medisiner som ble administrert med løsninger ved bruk av kartrevisjon. For å bli inkludert, bør de valgte IV-medisinene fortynnes med minst 100 ml løsning. Valget av grensepunktet på 100 ml var basert på at det var minimumsvolumet for de fleste intravenøse medisinadministrasjoner.
- Forskningsmål 4, 5, 6 og 7 (brukbarhet av teknologien, sykepleierpersepsjon, prediktorer for sykepleierpersepsjon, sykepleiers erfaring med teknologi). Kvalifikasjonskriterier vil være begrenset til registrerte sykepleiere med minst en førsteamanuensis i sykepleie.
- Forskningsmål 8 (flerfaglig teamerfaring med teknologi). Inklusjonskriteriene for gruppen av tverrfaglige representanter omfatter deltakelse i pumpeimplementering og pumperelaterte kvalitetsforbedringsinitiativer.
Ekskluderingskriterier:
- Forskningsmål 1 og 2. Bolusmedisiner vil bli ekskludert på grunn av den distinkte arbeidsflyten knyttet til administreringen.
- Forskningsmål 3. Medisiner med oppløsningsvolum lavere enn 100 ml vil bli ekskludert.
- Forskningsmål 4, 5, 6 og 7. Autoriserte yrkessykepleiere (LVN) og lisensierte praktiske sykepleiere (LPN) vil bli ekskludert på grunn av deres manglende involvering i IV-medisinadministrasjon. I tillegg, og for Forskningsmål nr. 7, vil ikke gruppen på 48 sykepleiere som skal delta i brukervennlighetstestingen være en del av fokusgruppeintervjuene for å sikre en bredere deltakelse blant sykepleiere.
- Forskningsmål 8: Interessenter fra de ulike sykehusets avdelinger og råd (f.eks. sykepleie, biomedisinsk ingeniørfag, farmasi, risiko og ledelse, teknologikomiteer osv.) som ikke var med i implementeringsprosessen av infusjonspumper i 2018 og 2020 eller ikke er med involvert i kontinuerlige kvalitetsinitiativer knyttet til bruk av infusjonspumper og sporing av kvalitetstiltak vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sykepleiere på intensivavdeling eller akuttbehandling som administrerer medisiner ved hjelp av smarte infusjonspumper
(A) Sykepleiere fra 8 akutt- og intensivavdelinger (totalt 659 sykepleiere) vil bli invitert til å gjennomføre en spørreundersøkelse om bruk av pumpene. (B) Av disse 659 sykepleierne vil 48 bli med i fokusgrupper for å dele detaljerte tanker om pumpebruk. (C) Ytterligere 48 sykepleiere vil øve på å bruke pumpene i en simuleringsinnstilling. Studien vil også gjennomgå 200 pasientjournaler for å se etter eventuelle forskjeller i dokumentasjonsfeil for IV-medisinvolumer ved bruk av pumpe-EPJ-integrasjon versus manuell programmering av pumpene. I tillegg vil studien analysere pumpedata fra de siste 6 månedene for å se hvor ofte teknologien brukes og hvilke typer varsler og programmeringsfeil som oppstår. Videre vil 20 helseteammedlemmer delta i intervjuer for å forstå barrierene og tilretteleggerne for teknologibruk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pumpeadopsjonsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Data fra pumpene i løpet av de siste 6 månedene vil bli gjennomgått og analysert for å forstå hvor ofte sykepleiere bruker den integrerte pumpe-EPJ-teknologien (eller elektronisk helsejournal) kontra manuell programmering av pumpene når de administrerer medisiner.
Z-test vil bli brukt for å teste forskjellen i prosent i adopsjonsrate.
|
6 måneder
|
|
Varsler meldinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Data fra pumpene over de siste 6 månedene vil bli gjennomgått for å undersøke forskjellen i frekvensen av varselmeldinger (inkludert programmeringsfeilmeldinger) generert ved manuell programmering av pumpen versus bruk av pumpe-EPJ-integrert teknologi.
Data vil bli analysert ved hjelp av kjikvadrat.
|
6 måneder
|
|
Feil ved å dokumentere volumet av IV-medisiner
Tidsramme: 4 måneder
|
200 pasientdiagrammer vil bli gjennomgått for å sammenligne dokumentasjonsfeil i IV-medisinvolumer ved bruk av pumpe-EPJ-integrasjon versus manuell pumpeprogrammering.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet av pumpene
Tidsramme: 9 måneder
|
Under observasjoner av 48 sykepleieres interaksjoner med pumpene i et simulert miljø, vil vi identifisere navigasjonsveiene sykepleiere følger for å programmere pumpene (gjennom registrering av sykepleier-pumpe-navigasjon), undersøke brukervennlighetsfeil (gjennom registrering av sykepleier-pumpe-navigasjon), registrere tiden sykepleierne bruker på å navigere pumpene for å administrere IV-medisiner (gjennom registrering av sykepleier-pumpe-navigasjon), vurdere opplevd arbeidsbelastning under pumpenavigasjon (ved hjelp av en spørreundersøkelse), og vurdere sykepleiers erfaring og opplevde utfordringer under fullføring av oppgaven (ved hjelp av debriefingen) økt).
|
9 måneder
|
|
Sykepleiers oppfatning av brukervennligheten til den integrerte smartpumpeteknologien
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil sende en spørreundersøkelse til alle sykepleiere som jobber på de 8 akutt- og intensivavdelingene for å forstå deres oppfatninger om teknologien.
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å analysere resultatene.
|
6 måneder
|
|
Faktorer som letter eller hindrer teknologiadopsjon
Tidsramme: 11 måneder
|
Vi vil bruke semistrukturerte intervjuer for å utforske sengesykepleieres erfaringer med den integrerte smart pump-EPJ-teknologien, inkludert eventuelle utfordringer de møter. I tillegg vil vi intervjue et tverrfaglig helseteam for å forstå de organisatoriske og kontekstuelle faktorene som hjelper eller hindrer bruken av denne teknologien. Alle intervjuer vil bli transkribert av fagfolk fra Rev, en transkripsjonsleverandør. Data vil bli lagt inn i nVivo-programvaren. 4-trinns innholdsanalysemetodikk av Bengtsson (2016) vil bli brukt til å kategorisere narrative data i temaer. |
11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Den avidentifiserte IPD-en vil bli gjort tilgjengelig for forskere ved rimelig forespørsel kun for sekundæranalyse eller metaanalyse. Tilgang vil bli gitt til kvalifiserte forskere tilknyttet akademiske, ideelle eller statlige institusjoner som gir et detaljert forskningsforslag som skisserer deres mål og metoder.
Forskere må signere en databruksavtale som beskriver vilkårene for tilgang, inkludert riktig datahåndtering, anerkjennelse av den opprinnelige studien og overholdelse av etiske standarder. Dataene vil bli delt elektronisk via en sikker datadelingsplattform, og tilgangen vil være tidsbegrenset basert på godkjent bruk.
For nettadressen nedenfor er ingen dedikert nettside tilgjengelig for øyeblikket. For mer informasjon om IPD-delingsplanen kan interesserte forskere kontakte [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu og Ana Vera, ana.vera@uhtx.com]
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .