Evaluierung der integrierten Smart Pump-EHR-Technologie in acht Akut- und Intensivstationen für Erwachsene
Umfassende Evaluierung der integrierten Smart Pump-EHR-Technologie in acht Akut- und Intensivstationen für Erwachsene: Eine Studie mit gemischten Methoden
Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Einsatzes „intelligenter Pumpen“, die mit der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) auf acht Intensivstationen für Erwachsene verbunden sind.
Wir werden Krankenschwestern und Mitglieder des Gesundheitsteams befragen, um mehr über die Herausforderungen dieser Technologie zu erfahren.
Alle Pflegekräfte in diesen Einheiten werden eingeladen, an einer Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit der Technologie teilzunehmen.
Einige Krankenschwestern üben in einem Simulationslabor die Gabe von Medikamenten an „Mannequins“, um zu sehen, wie diese mit den Pumpen arbeiten.
Wir werden uns auch die vorhandenen Daten ansehen, um herauszufinden, wie viele Pflegekräfte die Technologie nutzen und welche Arten von Warnungen oder Fehlern auftreten.
Abschließend werden wir die Patientenakten überprüfen, um zu sehen, ob der Einsatz der Technologie zu mehr oder weniger Fehlern bei der Aufzeichnung von IV-Medikamentenmengen geführt hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- Telefonnummer: 210-567-5889
- E-Mail: Sowan@uthscsa.edu
Studienorte
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- University Health
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Kontakt:
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- Telefonnummer: 210-743-6654
- E-Mail: Ana.Vera@uhtx.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
An Interviews, Simulationen und Umfragen nehmen Krankenschwestern teil, die integrierte Smart-Pump-Technologie zur intravenösen Verabreichung von Medikamenten und Flüssigkeiten verwenden.
Darüber hinaus wird eine Auswahl multidisziplinärer Teammitglieder, die an der Implementierung intelligenter Pumpen im Jahr 2018, der Integration intelligenter Pumpen in die elektronische Gesundheitsakte im Jahr 2020 oder früheren/aktuellen pumpenbezogenen Qualitätsverbesserungsinitiativen beteiligt sind, an Interviews teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Forschungsziele 1 (Akzeptanzrate) und 2 (Häufigkeit und Art von Warnungen und Programmierfehlern). Wir berücksichtigen alle intravenös verabreichten Medikamente und Flüssigkeiten, die innerhalb der letzten 6 Monate über intelligente Infusionspumpen verabreicht wurden. Wir gehen davon aus, dass der Datensatz mehr als 180.000 Ereignisse bei Medikamenten- und Flüssigkeitsverabreichungen umfassen wird.
- Forschungsziel 3 (Dokumentationsfehler). Mithilfe einer Diagrammprüfung werden wir 200 IV-Medikamente auswählen, die mit Lösungen verabreicht wurden. Um einbezogen zu werden, sollten die ausgewählten IV-Medikamente mit mindestens 100 ml Lösung verdünnt werden. Die Wahl des Grenzwerts von 100 ml basierte darauf, dass es sich um das Mindestvolumen für die meisten intravenösen Medikamentenverabreichungen handelt.
- Forschungsziele 4, 5, 6 und 7 (Benutzerfreundlichkeit der Technologie, Wahrnehmung des Pflegepersonals, Prädiktoren für die Wahrnehmung des Pflegepersonals, Erfahrung des Pflegepersonals mit Technologie). Die Zulassungskriterien beschränken sich auf ausgebildete Krankenpfleger mit mindestens einem Associate-Abschluss in Krankenpflege.
- Forschungsziel 8 (multidisziplinäre Teamerfahrung mit Technologie). Die Einschlusskriterien für die Gruppe multidisziplinärer Vertreter umfassen die Teilnahme an Pumpenimplementierungs- und pumpenbezogenen Qualitätsverbesserungsinitiativen.
Ausschlusskriterien:
- Forschungsziele 1 und 2. Bolusmedikamente werden aufgrund des unterschiedlichen Arbeitsablaufs, der mit ihrer Verabreichung verbunden ist, ausgeschlossen.
- Forschungsziel 3. Medikamente mit Lösungsvolumina von weniger als 100 ml werden ausgeschlossen.
- Forschungsziele 4, 5, 6 und 7. Lizenzierte Berufskrankenschwestern (LVN) und lizenzierte praktische Krankenpfleger (LPN) werden ausgeschlossen, da sie nicht an der Verabreichung von IV-Medikamenten beteiligt sind. Darüber hinaus und für Forschungsziel Nr. 7 wird die Gruppe von 48 Pflegekräften, die sich an den Usability-Tests beteiligen, nicht an den Fokusgruppeninterviews teilnehmen, um eine breitere Beteiligung der Pflegekräfte sicherzustellen.
- Forschungsziel 8: Interessengruppen aus den verschiedenen Abteilungen und Gremien des Krankenhauses (z. B. Pflege, Biomedizintechnik, Pharmazie, Risiko und Management, Technologieausschüsse usw.), die 2018 und 2020 nicht am Implementierungsprozess von Infusionspumpen beteiligt waren oder sind Personen, die an kontinuierlichen Qualitätsinitiativen im Zusammenhang mit der Einführung von Infusionspumpen und der Verfolgung von Qualitätsmaßnahmen beteiligt sind, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Krankenschwestern auf der Intensivstation oder in der Akutversorgung, die Medikamente mithilfe intelligenter Infusionspumpen verabreichen
(A) Pflegekräfte aus 8 Akut- und Intensivstationen (insgesamt 659 Pflegekräfte) werden eingeladen, an einer Umfrage zur Verwendung der Pumpen teilzunehmen. (B) Von diesen 659 Pflegekräften werden 48 an Fokusgruppen teilnehmen, um detaillierte Gedanken zur Pumpennutzung auszutauschen. (C) Weitere 48 Krankenschwestern werden die Verwendung der Pumpen in einer Simulationsumgebung üben. Im Rahmen der Studie werden außerdem 200 Patientenakten überprüft, um etwaige Unterschiede in der Dokumentation von IV-Medikamentenmengen festzustellen, wenn die Pumpen-EHR-Integration im Vergleich zur manuellen Programmierung der Pumpen verwendet wird. Darüber hinaus werden im Rahmen der Studie Pumpendaten der letzten sechs Monate analysiert, um festzustellen, wie oft die Technologie verwendet wird und welche Arten von Warnungen und Programmierfehlern auftreten. Darüber hinaus werden 20 Mitglieder des Gesundheitsteams an Interviews teilnehmen, um die Hindernisse und Erleichterungen des Technologieeinsatzes zu verstehen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanzrate der Pumpe
Zeitfenster: 6 Monate
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Daten der Pumpen der letzten 6 Monate werden überprüft und analysiert, um zu verstehen, wie oft Pflegekräfte die integrierte Pumpen-EHR-Technologie (oder elektronische Gesundheitsakte) verwenden, anstatt die Pumpen manuell zu programmieren, wenn sie Medikamente verabreichen.
Der Z-Test wird verwendet, um den prozentualen Unterschied in der Akzeptanzrate zu testen.
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6 Monate
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Warnmeldungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Daten der Pumpen der letzten 6 Monate werden überprüft, um den Unterschied in der Häufigkeit von Warnmeldungen (einschließlich Programmierfehlermeldungen) zu untersuchen, die bei der manuellen Programmierung der Pumpe im Vergleich zur Verwendung der integrierten Pumpen-EHR-Technologie generiert werden.
Die Daten werden mittels Chi-Quadrat analysiert.
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6 Monate
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Fehler bei der Dokumentation der Menge an intravenös verabreichten Medikamenten
Zeitfenster: 4 Monate
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Es werden 200 Patientenakten überprüft, um Dokumentationsfehler bei intravenösen Medikamentenmengen bei Verwendung der Pumpen-EHR-Integration mit der manuellen Pumpenprogrammierung zu vergleichen.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerfreundlichkeit der Pumpen
Zeitfenster: 9 Monate
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Bei der Beobachtung der Interaktionen von 48 Krankenschwestern mit den Pumpen in einer simulierten Umgebung werden wir die Navigationspfade identifizieren, denen Krankenschwestern folgen, um die Pumpen zu programmieren (durch Aufzeichnung der Navigation zwischen Krankenschwester und Pumpe), Usability-Fehler untersuchen (durch Aufzeichnung der Navigation zwischen Krankenschwester und Pumpe), Erfassen Sie die Zeit, die das Pflegepersonal für die Navigation durch die Pumpen zur Verabreichung von Infusionsmedikamenten benötigt (durch Aufzeichnung der Navigation zwischen Pflegepersonal und Pumpe), bewerten Sie die wahrgenommene Arbeitsbelastung während der Pumpennavigation (mithilfe einer Umfrage) und bewerten Sie die Erfahrung des Pflegepersonals und wahrgenommene Herausforderungen während der Aufgabenerledigung (mithilfe der Nachbesprechung). Sitzung).
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9 Monate
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Wahrnehmung der Pflegekraft hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit der integrierten Smart-Pump-Technologie
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden eine Umfrage an alle Pflegekräfte senden, die auf den acht Akut- und Intensivstationen arbeiten, um ihre Wahrnehmung der Technologie zu erfahren.
Zur Analyse der Ergebnisse werden deskriptive Statistiken verwendet.
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6 Monate
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Faktoren, die die Einführung von Technologien erleichtern oder behindern
Zeitfenster: 11 Monate
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Wir werden halbstrukturierte Interviews verwenden, um die Erfahrungen von Krankenpflegern am Krankenbett mit der integrierten Smart-Pump-EHR-Technologie zu untersuchen, einschließlich etwaiger Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert sind. Darüber hinaus werden wir ein multidisziplinäres Gesundheitsteam befragen, um die organisatorischen und kontextuellen Faktoren zu verstehen, die die Einführung dieser Technologie unterstützen oder behindern. Alle Interviews werden von Fachleuten von Rev, einem Transkriptionsanbieter, transkribiert. Die Daten werden in die nVivo-Software eingegeben. Die vierstufige Inhaltsanalysemethodik von Bengtsson (2016) wird verwendet, um narrative Daten in Themen zu kategorisieren. |
11 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000585
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der anonymisierte IPD wird Forschern auf begründete Anfrage nur zum Zweck der Sekundäranalyse oder Metaanalyse zur Verfügung gestellt. Zugang erhalten qualifizierte Forscher, die mit akademischen, gemeinnützigen oder staatlichen Institutionen verbunden sind und einen detaillierten Forschungsvorschlag vorlegen, in dem ihre Ziele und Methoden dargelegt werden.
Forscher müssen eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnen, in der die Zugriffsbedingungen festgelegt sind, einschließlich der ordnungsgemäßen Datenverarbeitung, der Anerkennung der ursprünglichen Studie und der Einhaltung ethischer Standards. Die Daten werden elektronisch über eine sichere Datenaustauschplattform weitergegeben und der Zugriff ist auf der Grundlage der genehmigten Nutzung zeitlich begrenzt.
Für die unten stehende URL ist derzeit keine dedizierte Webseite verfügbar. Für weitere Informationen zum IPD-Sharing-Plan können sich interessierte Forscher an [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu und Ana Vera, ana.vera@uhtx.com] wenden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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