Evaluación de la tecnología integrada Smart Pump-EHR en ocho unidades de cuidados intensivos y agudos para adultos
Evaluación integral de la tecnología integrada Smart Pump-EHR en ocho unidades de cuidados intensivos y agudos para adultos: un estudio de método mixto
Este estudio analiza los efectos del uso de "bombas inteligentes" que se conectan con el Registro Médico Electrónico (EHR) en 8 unidades de UCI para adultos.
Entrevistaremos a enfermeras y miembros del equipo de atención médica para conocer los desafíos que plantea esta tecnología.
Se invitará a todas las enfermeras de estas unidades a completar una encuesta sobre qué tan fácil es usar la tecnología.
Algunas enfermeras practicarán cómo administrar medicamentos a "maniquíes" en un laboratorio de simulación para ver cómo funcionan con las bombas.
También analizaremos los datos existentes para descubrir cuántas enfermeras utilizan la tecnología y qué tipos de alertas o errores surgen.
Finalmente, revisaremos los historiales de los pacientes para ver si el uso de la tecnología ha aumentado o disminuido los errores en el registro de las cantidades de medicamentos intravenosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- Número de teléfono: 210-567-5889
- Correo electrónico: Sowan@uthscsa.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- University Health
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Contacto:
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- Número de teléfono: 210-743-6654
- Correo electrónico: Ana.Vera@uhtx.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las enfermeras que utilizan tecnología de bomba inteligente integrada para administrar medicamentos y líquidos por vía intravenosa participarán en entrevistas, simulaciones y encuestas.
Además, participará en las entrevistas una muestra de miembros del equipo multidisciplinario involucrados en la implementación de bombas inteligentes en 2018, la integración de bombas inteligentes con el registro médico electrónico en 2020 o iniciativas pasadas/actuales de mejora de la calidad relacionadas con las bombas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Objetivos de investigación 1 (tasa de adopción) y 2 (frecuencia y tipos de alertas y error de programación). Incluiremos todos los medicamentos y líquidos intravenosos administrados mediante bombas de infusión inteligentes en los últimos 6 meses. Anticipamos que el conjunto de datos incluirá más de 180 000 eventos de administración de medicamentos y líquidos.
- Objetivo de investigación 3 (errores de documentación). Seleccionaremos 200 medicamentos intravenosos que se administraron con soluciones mediante auditoría de gráficos. Para ser incluidos, los medicamentos intravenosos seleccionados deben diluirse con al menos 100 ml de solución. La elección del punto de corte de 100 ml se basó en que era el volumen mínimo para la mayoría de las administraciones de medicamentos intravenosos.
- Objetivos de investigación 4, 5, 6 y 7 (usabilidad de la tecnología, percepción de la enfermera, predictores de la percepción de la enfermera, experiencia de la enfermera con la tecnología). Los criterios de elegibilidad se limitarán a enfermeras registradas con al menos un título asociado en enfermería.
- Objetivo de investigación 8 (experiencia de equipo multidisciplinario con tecnología). Los criterios de inclusión para el grupo de representantes multidisciplinarios abarcan la participación en la implementación de bombas y en iniciativas de mejora de la calidad relacionadas con las bombas.
Criterios de exclusión:
- Objetivos de la investigación 1 y 2. Los medicamentos en bolo se excluirán debido al flujo de trabajo distinto asociado con su administración.
- Objetivo de la investigación 3. Se excluirán los medicamentos con volúmenes de solución inferiores a 100 ml.
- Objetivos de la investigación 4, 5, 6 y 7. Se excluirán las enfermeras vocacionales autorizadas (LVN) y las enfermeras prácticas autorizadas (LPN) debido a que no participan en la administración de medicamentos intravenosos. Además, y para el objetivo de investigación n.º 7, el grupo de 48 enfermeras que participarán en las pruebas de usabilidad no formarán parte de las entrevistas de grupos focales para garantizar una participación más amplia entre las enfermeras.
- Objetivo de investigación 8: Partes interesadas de los diferentes departamentos y consejos del hospital (por ejemplo, enfermería, ingeniería biomédica, farmacia, gestión y riesgos, comités de tecnología, etc.) que no formaron parte del proceso de implementación de bombas de infusión en 2018 y 2020 o no lo son. Se excluirán los involucrados en iniciativas de calidad continuas relacionadas con la adopción de bombas de infusión y el seguimiento de medidas de calidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermeras en UCI o Cuidados Intensivos que administran medicamentos mediante bombas de infusión inteligentes
(A) Se invitará a enfermeras de 8 unidades de cuidados intensivos y agudos (659 enfermeras en total) a completar una encuesta sobre el uso de las bombas. (B) De estas 659 enfermeras, 48 se unirán a grupos focales para compartir ideas detalladas sobre el uso de la bomba. (C) Otras 48 enfermeras practicarán el uso de las bombas en un entorno de simulación. El estudio también revisará 200 registros de pacientes para comprobar si hay diferencias en los errores de documentación de los volúmenes de medicación intravenosa cuando se utiliza la integración de la bomba-EHR en comparación con la programación manual de las bombas. Además, el estudio analizará los datos de la bomba de los últimos 6 meses para ver con qué frecuencia se utiliza la tecnología y qué tipos de alertas y errores de programación ocurren. Además, 20 miembros del equipo de atención médica participarán en entrevistas para comprender las barreras y los facilitadores del uso de la tecnología. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adopción de bombas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se revisarán y analizarán los datos de las bombas durante los últimos 6 meses para comprender con qué frecuencia las enfermeras utilizan la tecnología integrada de bomba-EHR (o registro médico electrónico) en lugar de programar manualmente las bombas al administrar medicamentos.
Se utilizará la prueba Z para probar la diferencia en porcentaje en la tasa de adopción.
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6 meses
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Mensajes de alerta
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se revisarán los datos de las bombas durante los últimos 6 meses para examinar la diferencia en la frecuencia de los mensajes de alerta (incluidos los mensajes de error de programación) generados al programar manualmente la bomba versus el uso de la tecnología integrada bomba-EHR.
Los datos se analizarán mediante chi-cuadrado.
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6 meses
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Errores al documentar el volumen de medicamentos intravenosos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se revisarán 200 historias clínicas de pacientes para comparar errores de documentación en volúmenes de medicación intravenosa cuando se utiliza la integración de la bomba-EHR versus la programación manual de la bomba.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de las bombas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Durante las observaciones de las interacciones de 48 enfermeras con las bombas en un entorno simulado, identificaremos las rutas de navegación que siguen las enfermeras para programar las bombas (mediante el registro de la navegación enfermera-bomba), examinaremos los errores de usabilidad (mediante el registro de la navegación enfermera-bomba), registrar el tiempo que tardan las enfermeras en navegar las bombas para administrar medicamentos intravenosos (mediante el registro de la navegación de la enfermera-bomba), evaluar la carga de trabajo percibida durante la navegación de la bomba (mediante una encuesta) y evaluar la experiencia de las enfermeras y los desafíos percibidos durante la finalización de la tarea (mediante la sesión informativa). sesión).
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9 meses
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Percepción de la enfermera sobre la usabilidad de la tecnología de bomba inteligente integrada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Enviaremos una encuesta a todas las enfermeras que trabajan en las 8 unidades de cuidados intensivos y agudos para comprender sus percepciones sobre la tecnología.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para analizar los resultados.
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6 meses
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Factores que facilitan o dificultan la adopción de tecnología
Periodo de tiempo: 11 meses
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Usaremos entrevistas semiestructuradas para explorar las experiencias de las enfermeras de cabecera con la tecnología integrada de bomba inteligente-EHR, incluido cualquier desafío que enfrenten. Además, entrevistaremos a un equipo sanitario multidisciplinario para comprender los factores organizativos y contextuales que ayudan o dificultan la adopción de esta tecnología. Todas las entrevistas serán transcritas por profesionales de Rev, un proveedor de transcripciones. Los datos se ingresarán en el software nVivo. Se utilizará la metodología de análisis de contenido de 4 etapas de Bengtsson (2016) para categorizar los datos narrativos en temas. |
11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD anónimo se pondrá a disposición de los investigadores previa solicitud razonable para fines de análisis secundario o metanálisis únicamente. Se otorgará acceso a investigadores calificados afiliados a instituciones académicas, sin fines de lucro o gubernamentales que proporcionen una propuesta de investigación detallada que describa sus objetivos y métodos.
Los investigadores deberán firmar un acuerdo de uso de datos que describa los términos de acceso, incluido el manejo adecuado de los datos, el reconocimiento del estudio original y el cumplimiento de los estándares éticos. Los datos se compartirán electrónicamente a través de una plataforma segura de intercambio de datos y el acceso tendrá un tiempo limitado según el uso aprobado.
Para la siguiente URL, no hay ninguna página web dedicada disponible en este momento. Para obtener más información sobre el plan de intercambio de IPD, los investigadores interesados pueden comunicarse con [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu y Ana Vera, ana.vera@uhtx.com]
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .