Ocena zintegrowanej technologii Smart Pump-EHR na ośmiu oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych
Kompleksowa ocena zintegrowanej technologii Smart Pump-EHR na ośmiu oddziałach ostrej i intensywnej terapii dla dorosłych: badanie metodą mieszaną
W tym badaniu przyjrzano się skutkom stosowania „inteligentnych pomp”, które łączą się z elektroniczną dokumentacją zdrowia (EHR) na 8 oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych.
Przeprowadzimy wywiady z pielęgniarkami i członkami zespołu opieki zdrowotnej, aby poznać wszelkie wyzwania związane z tą technologią.
Wszystkie pielęgniarki na tych oddziałach zostaną poproszone o wypełnienie ankiety na temat łatwości korzystania z tej technologii.
Niektóre pielęgniarki będą ćwiczyć podawanie leków „manekinom” w laboratorium symulacyjnym, aby zobaczyć, jak działają one z pompami.
Przyjrzymy się również istniejącym danym, aby dowiedzieć się, ile pielęgniarek korzysta z tej technologii i jakie rodzaje alertów lub błędów się pojawiają.
Na koniec dokonamy przeglądu kart pacjentów, aby sprawdzić, czy zastosowanie tej technologii zwiększyło, czy zmniejszyło liczbę błędów w rejestrowaniu ilości leków dożylnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- Numer telefonu: 210-567-5889
- E-mail: Sowan@uthscsa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- University Health
-
Kontakt:
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- Numer telefonu: 210-743-6654
- E-mail: Ana.Vera@uhtx.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pielęgniarki korzystające ze zintegrowanej technologii inteligentnych pomp do podawania leków i płynów dożylnie wezmą udział w wywiadach, symulacjach i ankietach.
Dodatkowo w wywiadach weźmie udział próbka członków multidyscyplinarnego zespołu zaangażowanego we wdrażanie inteligentnych pomp w 2018 r., integrację inteligentnych pomp z elektroniczną dokumentacją medyczną w 2020 r. lub przeszłe/obecne inicjatywy poprawy jakości związane z pompami.
Opis
Kryteria włączenia:
- Cele badawcze 1 (wskaźnik upowszechnienia) i 2 (częstotliwość i rodzaje alertów oraz błędów w programowaniu). Uwzględnimy wszystkie leki i płyny dożylne dostarczone za pomocą inteligentnych pomp infuzyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przewidujemy, że zbiór danych będzie obejmował ponad 180 000 leków i zdarzeń związanych z podaniem płynów.
- Cel badawczy 3 (błędy w dokumentacji). Za pomocą audytu kart wybierzemy 200 leków dożylnych, którym podano roztwory. Aby je uwzględnić, wybrane leki dożylne należy rozcieńczyć co najmniej 100 ml roztworu. Wybór punktu odcięcia 100 ml opierał się na tym, że jest to minimalna objętość dla większości dożylnych podań leków.
- Cele badawcze 4, 5, 6 i 7 (użyteczność technologii, percepcja pielęgniarki, predyktory percepcji pielęgniarki, doświadczenie pielęgniarki z technologią). Kryteria kwalifikacyjne będą ograniczone do pielęgniarek dyplomowanych posiadających co najmniej stopień naukowy pielęgniarki.
- Cel badawczy 8 (interdyscyplinarne doświadczenie zespołu z technologią). Kryteria włączenia do grupy przedstawicieli multidyscyplinarnych obejmują udział we wdrażaniu pomp i inicjatywach poprawy jakości związanych z pompami.
Kryteria wykluczenia:
- Cele badawcze 1 i 2. Leki w bolusach zostaną wykluczone ze względu na odmienny przebieg pracy związany z ich podawaniem.
- Cel badawczy 3. Wykluczone będą leki o objętości roztworu mniejszej niż 100 ml.
- Cele badawcze 4, 5, 6 i 7. Licencjonowane pielęgniarki zawodowe (LVN) i licencjonowane pielęgniarki praktyczne (LPN) zostaną wykluczone ze względu na ich brak zaangażowania w dożylne podawanie leków. Dodatkowo, w ramach Celu Badawczego nr 7, grupa 48 pielęgniarek, które wezmą udział w testach użyteczności, nie będzie brana pod uwagę w wywiadach grupowych fokusowych, aby zapewnić szersze uczestnictwo pielęgniarek.
- Cel badawczy 8: Interesariusze z różnych wydziałów i rad szpitala (np. pielęgniarstwo, inżynieria biomedyczna, farmacja, komisje ds. ryzyka i zarządzania, komitety ds. technologii itp.), którzy nie brali udziału w procesie wdrażania pomp infuzyjnych w latach 2018 i 2020 lub nie są zaangażowani w ciągłe inicjatywy dotyczące jakości związane z przyjęciem pomp infuzyjnych i śledzeniem środków jakości zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pielęgniarki na oddziałach intensywnej terapii lub intensywnej terapii podające leki za pomocą pomp infuzyjnych Smart
(A) Pielęgniarki z 8 oddziałów intensywnej terapii (w sumie 659 pielęgniarek) zostaną zaproszone do wypełnienia ankiety na temat korzystania z pomp. (B) Spośród tych 659 pielęgniarek 48 dołączy do grup fokusowych, aby podzielić się szczegółowymi przemyśleniami na temat stosowania pomp. (C) Kolejnych 48 pielęgniarek będzie ćwiczyć używanie pomp w warunkach symulacyjnych. W badaniu sprawdzona zostanie także dokumentacja 200 pacjentów, aby sprawdzić, czy nie występują różnice w błędach w dokumentacji dotyczących objętości leków dożylnych w przypadku korzystania z integracji pompy z EHR w porównaniu z ręcznym programowaniem pomp. Dodatkowo w badaniu zostaną przeanalizowane dane pomp z ostatnich 6 miesięcy, aby sprawdzić, jak często stosowana jest ta technologia oraz jakie rodzaje alertów i błędów programowania występują. Ponadto 20 członków zespołu opieki zdrowotnej weźmie udział w wywiadach, aby poznać bariery i czynniki ułatwiające korzystanie z technologii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyjęcia pompy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane z pomp z ostatnich 6 miesięcy zostaną poddane przeglądowi i analizie, aby zrozumieć, jak często pielęgniarki korzystają ze zintegrowanej technologii pompy EHR (lub elektronicznej dokumentacji medycznej) w porównaniu z ręcznym programowaniem pomp podczas podawania leków.
Test Z zostanie wykorzystany do sprawdzenia różnicy procentowej we wskaźniku adopcji.
|
6 miesięcy
|
|
Komunikaty alarmowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane z pomp z ostatnich 6 miesięcy zostaną poddane przeglądowi w celu zbadania różnicy w częstotliwości komunikatów ostrzegawczych (w tym komunikatów o błędach programowania) generowanych podczas ręcznego programowania pompy w porównaniu z wykorzystaniem zintegrowanej technologii pompy-EHR.
Dane będą analizowane przy użyciu chi-kwadrat.
|
6 miesięcy
|
|
Błędy w dokumentowaniu objętości leków podawanych dożylnie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Karty 200 pacjentów zostaną przejrzane w celu porównania błędów w dokumentacji dotyczących objętości leków dożylnych w przypadku korzystania z integracji pompy z EHR w porównaniu z ręcznym programowaniem pompy.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność pomp
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Podczas obserwacji interakcji 48 pielęgniarek z pompami w symulowanym środowisku zidentyfikujemy ścieżki nawigacji, którymi podążają pielęgniarki w celu programowania pomp (poprzez rejestrację nawigacji pielęgniarka-pompa), zbadamy błędy użyteczności (poprzez rejestrację nawigacji pielęgniarka-pompa), rejestrować czas potrzebny pielęgniarkom na poruszanie się pompami w celu podawania leków dożylnych (poprzez rejestrację nawigacji pielęgniarka-pompa), oceniać postrzegane obciążenie pracą podczas nawigacji pompy (za pomocą ankiety) oraz oceniać doświadczenie pielęgniarek i dostrzegane wyzwania podczas wykonywania zadania (za pomocą podsumowania sesja).
|
9 miesięcy
|
|
Pielęgniarka postrzega użyteczność zintegrowanej technologii inteligentnych pomp
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyślemy ankietę do wszystkich pielęgniarek pracujących na 8 oddziałach intensywnej terapii, aby poznać ich zdanie na temat tej technologii.
Do analizy wyników zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
|
6 miesięcy
|
|
Czynniki ułatwiające lub utrudniające przyjęcie technologii
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Wykorzystamy częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby poznać doświadczenia pielęgniarek przyłóżkowych ze zintegrowaną technologią inteligentnej pompy-EHR, w tym wszelkie wyzwania, przed którymi stoją. Dodatkowo przeprowadzimy wywiad z wielodyscyplinarnym zespołem medycznym, aby zrozumieć czynniki organizacyjne i kontekstowe, które pomagają lub utrudniają przyjęcie tej technologii. Wszystkie wywiady zostaną przepisane przez specjalistów z firmy Rev, dostawcy transkrypcji. Dane zostaną wprowadzone do oprogramowania nVivo. Do kategoryzacji danych narracyjnych według tematów zostanie wykorzystana metodologia 4-etapowej analizy treści autorstwa Bengtssona (2016). |
11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zdeidentyfikowany IPD zostanie udostępniony badaczom na uzasadnioną prośbę wyłącznie do celów analizy wtórnej lub metaanalizy. Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom powiązanym z instytucjami akademickimi, non-profit lub rządowymi, którzy przedstawią szczegółową propozycję badań, określającą ich cele i metody.
Naukowcy będą musieli podpisać umowę o korzystaniu z danych, która określa warunki dostępu, w tym właściwe przetwarzanie danych, potwierdzenie oryginalnego badania i zgodność ze standardami etycznymi. Dane będą udostępniane elektronicznie za pośrednictwem bezpiecznej platformy wymiany danych, a dostęp będzie ograniczony czasowo w zależności od zatwierdzonego wykorzystania.
Dla poniższego adresu URL obecnie nie jest dostępna żadna dedykowana strona internetowa. Aby uzyskać więcej informacji na temat planu udostępniania IPD, zainteresowani badacze mogą skontaktować się z [Azizeh Sowan, Sowan@uthscsa.edu i Ana Vera, ana.vera@uhtx.com]
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .