- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06695169
Оценка интегрированной технологии Smart Pump-EHR в восьми отделениях неотложной и интенсивной терапии для взрослых
Комплексная оценка интегрированной технологии Smart Pump-EHR в восьми отделениях неотложной и интенсивной терапии для взрослых: исследование смешанного метода
В этом исследовании рассматриваются эффекты использования «умных помп», подключаемых к электронной медицинской карте (EHR), в 8 отделениях интенсивной терапии для взрослых.
Мы проведем интервью с медсестрами и членами медицинской команды, чтобы узнать о любых проблемах, связанных с этой технологией.
Всем медсестрам в этих отделениях будет предложено пройти опрос о том, насколько легко использовать эту технологию.
Некоторые медсестры будут практиковаться в подаче лекарств «манекенам» в симуляционной лаборатории, чтобы увидеть, как они работают с насосами.
Мы также рассмотрим существующие данные, чтобы выяснить, сколько медсестер используют эту технологию и какие типы предупреждений или ошибок возникают.
Наконец, мы рассмотрим карты пациентов, чтобы увидеть, увеличило или уменьшило ли использование этой технологии количество ошибок при регистрации количества внутривенных лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN
- Номер телефона: 210-567-5889
- Электронная почта: Sowan@uthscsa.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- University Health
-
Контакт:
- Ana Vera, PhD, RN, NPD-BC, NEA-BC
- Номер телефона: 210-743-6654
- Электронная почта: Ana.Vera@uhtx.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Медсестры, использующие интегрированную технологию «умной помпы» для внутривенного введения лекарств и жидкостей, примут участие в собеседованиях, симуляциях и опросах.
Кроме того, в собеседованиях примут участие члены междисциплинарной группы, участвовавшие во внедрении интеллектуальных помп в 2018 году, интеграции интеллектуальных помп с электронной медицинской картой в 2020 году или прошлых/текущих инициативах по улучшению качества, связанных с помпами.
Описание
Критерии включения:
- Цели исследования 1 (степень внедрения) и 2 (частота и типы предупреждений и ошибки программирования). Мы включим все внутривенные лекарства и жидкости, введенные с помощью интеллектуальных инфузионных насосов за последние 6 месяцев. Мы ожидаем, что набор данных будет включать более 180 000 лекарств и случаев приема жидкости.
- Цель исследования 3 (ошибки в документации). Мы выберем 200 внутривенных препаратов, которые вводились вместе с растворами, используя карточный аудит. Для включения выбранные внутривенные препараты должны быть разбавлены как минимум 100 мл раствора. Выбор точки отсечения 100 мл был основан на том, что это минимальный объем для большинства внутривенных введений лекарств.
- Цели исследования 4, 5, 6 и 7 (удобство использования технологии, восприятие медсестрой, предикторы восприятия медсестры, опыт работы медсестры с технологией). Критерии отбора будут ограничены дипломированными медсестрами, имеющими как минимум степень младшего специалиста по сестринскому делу.
- Цель исследования 8 (опыт междисциплинарной группы в области технологий). Критерии включения в группу междисциплинарных представителей включают участие во внедрении насосов и инициативах по улучшению качества, связанных с насосами.
Критерии исключения:
- Цели исследования 1 и 2. Болюсные препараты будут исключены из-за особого рабочего процесса, связанного с их введением.
- Цель исследования 3. Лекарственные препараты с объемом раствора менее 100 мл будут исключены.
- Цели исследования 4, 5, 6 и 7. Лицензированные профессиональные медсестры (LVN) и лицензированные практические медсестры (LPN) будут исключены из-за их неучастия в внутривенном введении лекарств. Кроме того, для цели исследования № 7 группа из 48 медсестер, которые будут участвовать в тестировании удобства использования, не будет участвовать в собеседованиях в фокус-группах, чтобы обеспечить более широкое участие медсестер.
- Цель исследования 8: Заинтересованные стороны из различных отделений и советов больницы (например, сестринского дела, биомедицинской инженерии, фармацевтики, комитетов по рискам и управлению, технологических комитетов и т. д.), которые не участвовали в процессе внедрения инфузионных насосов в 2018 и 2020 годах или не участвуют участие в инициативах по постоянному обеспечению качества, связанных с внедрением инфузионных насосов и отслеживанием показателей качества, будет исключено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Медсестры в отделениях интенсивной терапии или отделениях неотложной помощи, вводящие лекарства с помощью инфузионных насосов Smart.
(A) Медсестрам из 8 отделений неотложной и интенсивной терапии (всего 659 медсестер) будет предложено заполнить опрос об использовании насосов. (B) Из этих 659 медсестер 48 присоединятся к фокус-группам, чтобы поделиться подробными мыслями об использовании помпы. (C) Еще 48 медсестер будут практиковаться в использовании насосов в симуляционных условиях. В ходе исследования также будут рассмотрены записи 200 пациентов, чтобы проверить наличие каких-либо различий в ошибках документации объемов внутривенных лекарств при использовании интеграции насоса с EHR по сравнению с программированием насосов вручную. Кроме того, в ходе исследования будут проанализированы данные помпы за последние 6 месяцев, чтобы увидеть, как часто используется эта технология и какие типы предупреждений и ошибок программирования возникают. Кроме того, 20 членов медицинской команды примут участие в собеседованиях, чтобы понять барьеры и факторы, способствующие использованию технологий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внедрения насоса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные помп за последние 6 месяцев будут рассмотрены и проанализированы, чтобы понять, как часто медсестры используют интегрированную технологию помпы-EHR (или электронную медицинскую карту) по сравнению с программированием помп вручную при введении лекарств.
Z-тест будет использоваться для проверки процентной разницы в уровне внедрения.
|
6 месяцев
|
|
Оповещения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные помп за последние 6 месяцев будут проверены, чтобы изучить разницу в частоте появления предупреждающих сообщений (включая сообщения об ошибках программирования), генерируемых при ручном программировании помпы по сравнению с использованием интегрированной технологии помпы-EHR.
Данные будут проанализированы с использованием хи-квадрата.
|
6 месяцев
|
|
Ошибки в документировании объема внутривенных препаратов.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Будут рассмотрены карты 200 пациентов, чтобы сравнить ошибки документации при внутривенном введении лекарств при использовании интеграции помпы с EHR и при программировании помпы вручную.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования насосов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В ходе наблюдения за взаимодействием 48 медсестер с насосами в моделируемой среде мы определим пути навигации, которыми следуют медсестры при программировании насосов (путем записи навигации между медсестрой и насосом), исследуем ошибки удобства использования (путем записи навигации медсестры и насосов), записывать время, затрачиваемое медсестрами на перемещение по помпе для внутривенного введения лекарств (путем записи навигации медсестры по помпе), оценивать воспринимаемую рабочую нагрузку во время навигации по помпе (с помощью опроса), а также оценивать опыт медсестры и воспринимаемые трудности во время выполнения заданий (с помощью подведения итогов). сессия).
|
9 месяцев
|
|
Восприятие медсестрой удобства использования встроенной технологии умной помпы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы разошлем опросник всем медсестрам, работающим в 8 отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии, чтобы понять их мнение об этой технологии.
Для анализа результатов будет использоваться описательная статистика.
|
6 месяцев
|
|
Факторы, которые способствуют или препятствуют внедрению технологий
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Мы будем использовать полуструктурированные интервью, чтобы изучить опыт медицинских сестер при использовании интегрированной технологии интеллектуального насоса-EHR, включая любые проблемы, с которыми они сталкиваются. Кроме того, мы проведем собеседование с многопрофильной медицинской командой, чтобы понять организационные и контекстуальные факторы, которые помогают или препятствуют внедрению этой технологии. Все интервью будут расшифрованы профессионалами компании Rev, занимающейся транскрипцией. Данные будут введены в программное обеспечение nVivo. Для классификации повествовательных данных по темам будет использоваться четырехэтапная методология контент-анализа Бенгтссона (2016). |
11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Azizeh Sowan, PhD, RN, MSN, MSDA, MBA, FAAN, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенный IPD будет предоставлен исследователям по обоснованному запросу только для целей вторичного анализа или метаанализа. Доступ будет предоставлен квалифицированным исследователям, связанным с академическими, некоммерческими или государственными учреждениями, которые предоставят подробное исследовательское предложение с изложением своих целей и методов.
Исследователям необходимо будет подписать соглашение об использовании данных, в котором описываются условия доступа, включая надлежащую обработку данных, признание оригинального исследования и соблюдение этических стандартов. Данные будут передаваться в электронном виде через безопасную платформу обмена данными, а доступ будет ограничен по времени в зависимости от одобренного использования.
Для приведенного ниже URL-адреса в настоящее время нет выделенной веб-страницы. Для получения дополнительной информации о плане обмена IPD заинтересованные исследователи могут связаться с [Азизе Сован, Sowan@uthscsa.edu и Ана Вера, ana.vera@uhtx.com]
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .