高い認知能力を持つ被験者の痛み
2024年11月16日 更新者：Roberto Ucero Lozano, PT, PhD、Universidad Europea de Madrid
高い認知能力を持つ被験者の痛み：横断研究
高度な認知能力に焦点を当てた多くの本やウェブサイトでは、これらの主題における痛みについて説明しています。
しかし、調査員が pubmed などのサイトを探しても、このトピックに関する文献はありません。
この研究により、研究者らはこの集団におけるより良い痛みの経験と慢性的な痛みの有病率を知ろうとするでしょう。
調査の概要
詳細な説明
認知能力が高い人は痛みを感じたという。 ただし、科学文献はありません。 この研究により、研究者らはこの集団におけるより良い痛みの経験を知りたいと考えています。 私たちが研究対象と考えているこの母集団には、子どもの母集団と成人の母集団という 2 つのターゲット グループが含まれています。
この研究の目的は、この集団における慢性疼痛の有病率を知り、この集団の痛みの経験と、それを修正する可能性のある関連する心理社会的変数（壊滅的状態、運動恐怖症、不安、生活の質、身体活動のレベルなど）を分析することです。 、
研究者は、TSK-11SV、PCS、STAI、SF-36、IPAQ などのさまざまな質問票と多くの質問を含む質問票を使用して、サンプルの人口統計的要因と有病率を評価します。
研究者は統計分析を行って、関係性と予測因子を観察します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roberto Ucero-Lozano, PhD, PhD, PT, MSc, CHT
- 電話番号：+34 646466265
- メール：roberto.ucero@universidadeuropea.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- 電話番号：+34607547274
- メール：cuesta.ruben@uniovi.es
研究場所
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Madrid
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Villaviciosa de Odón、Madrid、スペイン、28670
- Universidad Europea de Madrid
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コンタクト：
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
- 電話番号：+34646466265
- メール：roberto.ucero@universidadeuropea.es
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コンタクト：
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- 電話番号：+34 607547274
- メール：cuestaruben@uniovi.es
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コンタクト：
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
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コンタクト：
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
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コンタクト：
- Alba Ortiz-Pérez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高い認知能力とスペイン語の診断を受けた人
説明
包含基準:
- 認知能力が高いと診断された人
除外基準:
- アンケートに答える能力のない方
- 十分なレベルのスペイン語を持っていない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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才能のある
認知能力の高い患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される生活の質
時間枠：1日
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知覚される生活の質は、スペイン語で検証された 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) スケールで測定されました。
この自己管理尺度は、身体機能、身体的問題による制限、身体的痛み、社会的役割または機能、精神的健康、感情的問題による制限、活力および一般的な健康認識の 8 つの領域の 36 項目で構成されています。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠：1日
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タンパ運動恐怖症スケール (TSK-11) は、移動や身体活動に対する患者の恐怖を評価するために使用されました。
私たちはこの自己管理ツールのスペイン語版を使用しました。この自己管理ツールは、4 段階のリッカート スケールで評価される 11 項目で構成されています。
合計スコアは 11 ～ 44 の範囲であり、値が高いほど、その動作によって再び負傷する恐れが大きいことを示します。
27 ポイント以上のスコアは高得点とみなされます。
この機器の最小検出可能な変化は 5.6 です。
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1日
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大惨事
時間枠：1日
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大惨事は、Pain Catastrophizing Scale で評価されました。
この尺度は、0 から 4 ポイントのスケールで評価される 13 項目で構成されます (スコアが低いほど、壊滅的な影響が低いことを示します)。
使用されるアンケートはスペイン語で検証されています
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1日
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不安
時間枠：1日
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不安は、スペイン語版の国家特性不安目録 (STAI) アンケートの検証済みのものを使用して評価されました。
この測定器には、状態と特性という 2 つの独立した不安概念を測定するための 2 つの自己評価スケールがあります。
どちらのスケールにもそれぞれ 20 項目があり、4 つの可能な回答 (0 から 3) を持つリッカート スケールでスコア付けされます。
このアンケートは、不安/状態に関してスペイン語版で良好な内部一貫性を示しています (クロンバックの α = .90
- .93) および不安/特性 (クロンバックのα = .84)
- .87)
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1日
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身体活動
時間枠：1日
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参加者のPAレベルを決定するために使用された手段はIPAQの短縮形でした。
PA の 1 週間の総量は、質問票の分析およびデータ処理に関する IPAQ 指示で以前に確立された、タスクの代謝当量 (MET) 分/週の計算方法に従って計算されました。
次に、同じガイドラインに従って、PA レベルを低 (<600 METmin/週)、中程度 (600 METmin/週)、高 (3000 METmin/週) に分類しました。
このアンケートには許容可能な妥当性があります (= 0.30、95% CI: 0.23-0.36)
および信頼性 (スピアマンの =0.81、95%CI:0.79-0.82)
[30]。
スペインでも検証されています (r = 0.277; p < 0.05; 特異性と感度の 75%; k = 0.33)。
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：1日
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知覚された痛みの強度は、視覚的なアナログスケールを使用して評価されました。
このスケールは、痛みの強さの評価において優れた信頼性と妥当性を示しています18。
この測定器は、痛みの強さを10cm線上で評価します（0が「痛みなし」、10が「最も痛い」）。
参加者は、過去 30 日間に耐えた通常の関節痛の平均強度を表す線に印を付けるように依頼されました。
同様に、先月に報告した痛みの最大の程度をマークするよう求められました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月16日
最初の投稿 (推定)
2024年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月16日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。