- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06695351
Dor em indivíduos com habilidades cognitivas de alta capacidade
Dor em indivíduos com habilidades cognitivas de alta capacidade: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diz-se que pessoas com altas habilidades cognitivas sofriam de dor. No entanto, não há literatura científica. Com este estudo, os investigadores gostariam de conhecer melhor a experiência da dor nesta população. Existem dois grupos-alvo incluídos nesta população que consideramos estudar: população infantil e população adulta.
O objetivo deste estudo é conhecer a prevalência de dor crônica nesta população e analisar a experiência de dor desta população e as variáveis psicossociais relacionadas que podem modificá-la, como catastrófica, cinesiofobia, ansiedade, qualidade de vida e nível de atividade física. ,
Os investigadores usarão um questionário que inclui diferentes questionários como TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 e IPAQ e muitas perguntas para avaliar o fator demográfico da amostra e a prevalência
Os investigadores farão uma análise estatística para observar a relação e os fatores preditores
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberto Ucero-Lozano, PhD, PhD, PT, MSc, CHT
- Número de telefone: +34 646466265
- E-mail: roberto.ucero@universidadeuropea.es
Estude backup de contato
- Nome: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Número de telefone: +34607547274
- E-mail: cuesta.ruben@uniovi.es
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Contato:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
- Número de telefone: +34646466265
- E-mail: roberto.ucero@universidadeuropea.es
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Contato:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Número de telefone: +34 607547274
- E-mail: cuestaruben@uniovi.es
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Contato:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
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Contato:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
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Contato:
- Alba Ortiz-Pérez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com diagnóstico de altas habilidades cognitivas
Critérios de exclusão:
- Pessoas com incapacidade de responder ao questionário
- Pessoas que não têm um bom nível de espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DOTADO
Pacientes com altas habilidades cognitivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida percebida
Prazo: 1 dia
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A qualidade de vida percebida foi medida com a escala 36Item Short Form Health Survey (SF-36) validada em espanhol.
Esta escala autoadministrada é composta por 36 itens em oito domínios: funcionalidade física, limitações por problemas físicos, dor física, papel ou função social, saúde mental, limitações por problemas emocionais, vitalidade e percepção geral de saúde.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinesiofobia
Prazo: 1 dia
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A Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-11) foi utilizada para avaliar o medo dos pacientes de se movimentar ou praticar atividade física.
Utilizamos a versão em espanhol deste instrumento autoaplicável, que consiste em 11 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação total varia de 11 a 44, sendo que valores mais elevados correspondem a maior medo de se lesionar novamente pelo movimento.
Pontuações superiores a 27 pontos são consideradas altas.
A alteração mínima detectável deste instrumento é 5,6
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1 dia
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Catastrofizando
Prazo: 1 dia
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O catastrofismo foi avaliado com a Escala de Catastrofização da Dor.
Esta escala é composta por 13 itens avaliados numa escala de 0 a 4 pontos (uma pontuação mais baixa indica menor catastrofismo).
O questionário utilizado é validado em espanhol
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1 dia
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Ansiedade
Prazo: 1 dia
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A ansiedade foi avaliada com a versão validada em espanhol do questionário State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Este instrumento de medição possui duas escalas de autoavaliação para medir dois conceitos independentes de ansiedade: estado e traço.
Ambas as escalas possuem 20 itens cada, que são pontuados em uma escala Likert com quatro respostas possíveis (de 0 a 3).
Este questionário apresenta uma boa consistência interna na versão espanhola em ansiedade/estado (α de Cronbach = 0,90
- 0,93) e em ansiedade/traço (α de Cronbach = 0,84
- 0,87)
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1 dia
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Atividade física
Prazo: 1 dia
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O instrumento utilizado para determinar o nível de AF dos participantes foi o IPAQ abreviado.
A quantidade total semanal de AF foi calculada de acordo com o método de cálculo do equivalente metabólico de tarefa (MET)minutos/semana, previamente estabelecido nas instruções do IPAQ para análise e processamento de dados do questionário.
Em seguida, o nível de AF foi classificado em: baixo (<600 METmin/semana), moderado (600 METmin/semana) e alto (3.000 METmin/semana), seguindo as mesmas orientações.
Este questionário tem validade aceitável (= 0,30, IC 95%: 0,23-0,36)
e confiabilidade (Spearman =0,81, IC95%:0,79-0,82)
[30].
Também foi validado na Espanha (r = 0,277; p < 0,05; 75% de especificidade e sensibilidade; k = 0,33).
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 1 dia
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A intensidade da dor percebida foi avaliada por meio da escala visual analógica.
Essa escala demonstrou boa confiabilidade e validade para avaliação da intensidade da dor.18
Este instrumento de medida avalia a intensidade da dor em uma linha de 10 cm (0 sendo “sem dor” e 10 sendo “a pior dor”).
Os participantes foram convidados a fazer uma marca na linha para representar a intensidade média da dor articular habitual que sofreram nos últimos 30 dias.
Da mesma forma, foi solicitado que marcassem o grau máximo de dor que relataram no último mês.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GIFTEDNESS_Pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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