- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06695351
Pijn bij proefpersonen met cognitieve vermogens met hoge capaciteit
Pijn bij proefpersonen met cognitieve vaardigheden met hoge capaciteit: een cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt gezegd dat mensen met hoge cognitieve vaardigheden pijn leden. Er bestaat echter geen wetenschappelijke literatuur. Met dit onderzoek willen de onderzoekers graag weten hoe de pijnbeleving in deze populatie beter kan worden ervaren. Er zijn twee doelgroepen binnen deze populatie die we overwegen te onderzoeken: de kinderpopulatie en de volwassenenpopulatie.
Het doel van deze studie is om de prevalentie van chronische pijn in deze populatie te kennen en om de pijnervaring van deze populatie en de gerelateerde psychosociale variabelen die deze kunnen beïnvloeden, zoals catastroferen, kinesiofobie, angst, kwaliteit van leven en niveau van fysieke activiteit, te analyseren. ,
De onderzoekers zullen een vragenlijst gebruiken die verschillende vragenlijsten bevat, zoals TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 en IPAQ, en veel vragen om de demografische factor van de steekproef en de prevalentie te evalueren.
De onderzoekers zullen een statistische analyse uitvoeren om de relatie en de voorspellende factoren te observeren
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roberto Ucero-Lozano, PhD, PhD, PT, MSc, CHT
- Telefoonnummer: +34 646466265
- E-mail: roberto.ucero@universidadeuropea.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Telefoonnummer: +34607547274
- E-mail: cuesta.ruben@uniovi.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Contact:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
- Telefoonnummer: +34646466265
- E-mail: roberto.ucero@universidadeuropea.es
-
Contact:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Telefoonnummer: +34 607547274
- E-mail: cuestaruben@uniovi.es
-
Contact:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
-
Contact:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
-
Contact:
- Alba Ortiz-Pérez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met een diagnose van hoge cognitieve vaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet in staat zijn de vragenlijst te beantwoorden
- Mensen die geen goed niveau van de Spaanse taal hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
BEGAAFD
Patiënten met hoge cognitieve vaardigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag
|
De waargenomen kwaliteit van leven werd gemeten met de 36Item Short Form Health Survey (SF-36) schaal, gevalideerd in het Spaans.
Deze zelf in te vullen schaal bestaat uit 36 items in acht domeinen: fysiek functioneren, beperkingen als gevolg van fysieke problemen, fysieke pijn, sociale rol of functie, geestelijke gezondheid, beperkingen als gevolg van emotionele problemen, vitaliteit en algemene perceptie van gezondheid.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) werd gebruikt om de angst van patiënten voor beweging of lichamelijke activiteit te beoordelen.
We gebruikten de Spaanse versie van dit zelfingediende instrument, dat bestaat uit 11 items die op een 4-punts Likert-schaal worden beoordeeld.
De totaalscore varieert van 11 tot 44, waarbij hogere waarden overeenkomen met een grotere angst om opnieuw gewond te raken door de beweging.
Scores van meer dan 27 punten worden als hoog beschouwd.
De minimaal waarneembare verandering van dit instrument is 5,6
|
1 dag
|
|
Catastroferend
Tijdsspanne: 1 dag
|
Catastrofisme werd beoordeeld met de Pain Catastrofizing Scale.
Deze schaal bestaat uit 13 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 punten (een lagere score duidt op een lager catastrofisme).
De gebruikte vragenlijst is gevalideerd in het Spaans
|
1 dag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Angst werd geëvalueerd met de gevalideerde Spaanse versie van de State-Trait Anxiety inventory (STAI)-vragenlijst.
Dit meetinstrument heeft twee zelfbeoordelingsschalen om twee onafhankelijke angstconcepten te meten: toestand en eigenschap.
Beide schalen hebben elk 20 items, die worden gescoord op een Likert-schaal met vier mogelijke antwoorden (van 0 tot 3).
Deze vragenlijst vertoont een goede interne consistentie in de Spaanse versie wat betreft angst/toestand (Cronbach's α = .90
- .93) en bij angst/eigenschap (Cronbach's α = .84
- .87)
|
1 dag
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het instrument dat werd gebruikt om het PA-niveau van de deelnemers te bepalen, was de korte IPAQ-vorm.
De totale wekelijkse hoeveelheid PA werd berekend volgens de methode voor de berekening van het metabolische equivalent van taakminuten (MET) per week, eerder vastgelegd in de IPAQ-instructies voor analyse en gegevensverwerking van de vragenlijst.
Vervolgens werd het PA-niveau geclassificeerd als: laag (<600 METmin/week), matig (600 METmin/week) en hoog (3000 METmin/week), volgens dezelfde richtlijnen.
Deze vragenlijst heeft een acceptabele validiteit (= 0,30, 95% BI: 0,23-0,36)
en betrouwbaarheid (Spearman's =0,81, 95%CI:0,79-0,82)
[30].
Het is ook gevalideerd in Spanje (r = 0,277; p < 0,05; 75% van de specificiteit en sensibiliteit; k = 0,33).
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
De waargenomen pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van de visueel analoge schaal.
Deze schaal heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit laten zien voor de beoordeling van pijnintensiteit.18
Dit meetinstrument evalueert de pijnintensiteit op een lijn van 10 cm (0 is "geen pijn" en 10 is "de ergste pijn").
Deelnemers werd gevraagd een markering op de lijn te zetten die de gemiddelde intensiteit weergeeft van de gebruikelijke gewrichtspijn die zij de afgelopen 30 dagen hebben doorstaan.
Op dezelfde manier werd hen gevraagd de maximale mate van pijn aan te duiden die zij in de afgelopen maand rapporteerden.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GIFTEDNESS_Pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .