Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter hos personer med kognitive evner med høj kapacitet

16. november 2024 opdateret af: Roberto Ucero Lozano, PT, PhD, Universidad Europea de Madrid

Smerter hos forsøgspersoner med kognitive evner med høj kapacitet: en tværsnitsundersøgelse

I mange bøger og hjemmesider fokuseret på høje kognitive evner taler om smerte i disse emner. Men når efterforskerne leder efter på websteder som pubmed, er der ingen litteratur om dette emne. Med denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at kende bedre smerteoplevelse i denne population og kronisk smerteprævalens

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det siges, at mennesker med høje kognitive evner led smerte. Der er dog ingen videnskabelig litteratur. Med denne undersøgelse vil efterforskerne gerne vide bedre smerteoplevelse i denne population. Der er to målgrupper i denne befolkningsgruppe, som vi overvejer at undersøge: Børnepopulationen og den voksne befolkning.

Formålet med denne undersøgelse er at kende forekomsten af ​​kroniske smerter i denne population og at analysere smerteoplevelsen af ​​denne befolkning og de relaterede psykosociale variabler, der kan ændre den, såsom katastrofer, kinesiofobi, angst, livskvalitet og fysisk aktivitetsniveau. ,

Efterforskerne vil bruge et spørgeskema, der inkluderer forskellige spørgeskemaer som TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 og IPAQ og mange spørgsmål til at evaluere den demografiske faktor i prøven og prævalensen

Efterforskerne vil lave en statistisk analyse for at observere sammenhængen og forudsigelsesfaktorerne

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
        • Kontakt:
          • Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
        • Kontakt:
          • Alba Ortiz-Pérez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med en diagnose af høje kognitive evner og spansk sprog

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med en diagnose af høje kognitive evner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med manglende evne til at besvare spørgeskemaet
  • Folk, der ikke har et godt niveau af spansk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GIFTET
Patienter med høje kognitive evner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Opfattet livskvalitet blev målt med 36Item Short Form Health Survey (SF-36) skalaen valideret på spansk. Denne selvadministrerede skala består af 36 punkter inden for otte domæner: fysisk funktion, begrænsninger på grund af fysiske problemer, fysiske smerter, social rolle eller funktion, mental sundhed, begrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet og generel opfattelse af sundhed.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 1 dag
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) blev brugt til at vurdere patienters frygt for at bevæge sig eller deltage i fysisk aktivitet. Vi brugte den spanske version af dette selvadministrerede instrument, som består af 11 emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score går fra 11 til 44, med højere værdier svarende til en større frygt for igen at blive skadet af bevægelsen. Score på mere end 27 point betragtes som høje. Den mindste detekterbare ændring af dette instrument er 5,6
1 dag
Katastrofiserende
Tidsramme: 1 dag
Katastrofisme blev vurderet med Pain Catastrophizing Scale. Denne skala er sammensat af 13 punkter vurderet på en skala fra 0 til 4 point (en lavere score indikerer lavere katastrofe). Det anvendte spørgeskema er valideret på spansk
1 dag
Angst
Tidsramme: 1 dag
Angst blev evalueret med den validerede spanske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskemaet. Dette måleinstrument har to selvevalueringsskalaer til at måle to uafhængige angstbegreber: tilstand og egenskab. Begge skalaer har hver 20 punkter, som scores på en Likert-skala med fire mulige svar (fra 0 til 3). Dette spørgeskema viser en god intern konsistens i den spanske version i angst/tilstand (Cronbachs α = .90 - .93) og i angst/træk (Cronbachs α = .84 -.87)
1 dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
Instrumentet, der blev brugt til at bestemme deltagernes PA-niveau, var IPAQ-kortformen. Den samlede ugentlige mængde PA blev beregnet i henhold til metoden til beregning af metabolisk ækvivalent af opgave (MET) minutter/uge, tidligere fastlagt i IPAQ instruktionerne til analyse og databehandling af spørgeskemaet. Derefter blev PA-niveauet klassificeret som: lavt (<600 METmin/uge), moderat (600 METmin/uge) og højt (3000 METmin/uge), efter de samme retningslinjer. Dette spørgeskema har acceptabel validitet (= 0,30, 95 % CI: 0,23-0,36) og pålidelighed (Spearman's =0,81, 95%CI:0,79-0,82) [30]. Det er også blevet valideret i Spanien (r = 0,277; p < 0,05; 75% af specificitet og sensibilitet; k = 0,33).
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 dag
Den oplevede smerteintensitet blev evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala. Denne skala har vist god reliabilitet og validitet til vurdering af smerteintensitet.18 Dette måleinstrument evaluerer intensiteten af ​​smerte på en 10 cm linje (0 er "ingen smerte" og 10 er "den værste smerte"). Deltagerne blev bedt om at sætte et mærke på stregen for at repræsentere den gennemsnitlige intensitet af de sædvanlige ledsmerter, de udholdt i de sidste 30 dage. På samme måde blev de bedt om at markere den maksimale grad af smerte, de rapporterede i den sidste måned.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIFTEDNESS_Pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner