Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest u subjektů s vysokokapacitními kognitivními schopnostmi

16. listopadu 2024 aktualizováno: Roberto Ucero Lozano, PT, PhD, Universidad Europea de Madrid

Bolest u subjektů s vysokokapacitními kognitivními schopnostmi: průřezová studie

V mnoha knihách a webových stránkách zaměřených na vysoké kognitivní schopnosti se hovoří o bolesti v těchto předmětech. Když však vyšetřovatelé hledají na stránkách jako pubmed, neexistuje žádná literatura na toto téma. Pomocí této studie se výzkumníci pokusí zjistit lepší zkušenost s bolestí v této populaci a prevalenci chronické bolesti

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Říká se, že lidé s vysokými kognitivními schopnostmi trpěli bolestí. Neexistuje však žádná vědecká literatura. Pomocí této studie by vyšetřovatelé chtěli znát lepší zkušenost s bolestí v této populaci. V této populaci jsou dvě cílové skupiny, které uvažujeme studovat: dětská populace a dospělá populace.

Cílem této studie je poznat prevalenci chronické bolesti v této populaci a analyzovat prožívání bolesti této populace a související psychosociální proměnné, které ji mohou modifikovat, jako je katastrofa, kineziofobie, úzkost, kvalita života a úroveň fyzické aktivity. ,

Vyšetřovatelé použijí dotazník, který obsahuje různé dotazníky jako TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 a IPAQ a mnoho otázek k vyhodnocení demografického faktoru vzorku a prevalence.

Vyšetřovatelé provedou statistickou analýzu, aby sledovali vztah a faktory prediktorů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
  • Telefonní číslo: +34607547274
  • E-mail: cuesta.ruben@uniovi.es

Studijní místa

    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Španělsko, 28670
        • Universidad Europea de Madrid
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
        • Kontakt:
          • Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
        • Kontakt:
          • Alba Ortiz-Pérez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s diagnózou vysokých kognitivních schopností a španělským jazykem

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Lidé s diagnózou vysokých kognitivních schopností

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s neschopností odpovědět na dotazník
  • Lidé, kteří nemají dobrou úroveň španělského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
NADANÝ
Pacienti s vysokými kognitivními schopnostmi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná kvalita života
Časové okno: 1 den
Vnímaná kvalita života byla měřena pomocí stupnice 36Item Short Form Health Survey (SF-36) validované ve španělštině. Tato samostatně spravovaná škála se skládá z 36 položek v osmi doménách: fyzické fungování, omezení způsobená fyzickými problémy, fyzická bolest, sociální role nebo funkce, duševní zdraví, omezení kvůli emocionálním problémům, vitalita a celkové vnímání zdraví.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: 1 den
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) byla použita k posouzení strachu pacientů z pohybu nebo fyzické aktivity. Použili jsme španělskou verzi tohoto samoobslužného nástroje, který se skládá z 11 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44, přičemž vyšší hodnoty odpovídají většímu strachu z opětovného zranění pohybem. Skóre více než 27 bodů se považuje za vysoké. Minimální zjistitelná změna tohoto přístroje je 5,6
1 den
Katastrofizující
Časové okno: 1 den
Katastrofismus byl hodnocen pomocí škály bolestivých katastrof. Tato škála se skládá z 13 položek hodnocených na stupnici od 0 do 4 bodů (nižší skóre znamená nižší katastrofu). Použitý dotazník je validován ve španělštině
1 den
Úzkost
Časové okno: 1 den
Úzkost byla hodnocena pomocí validované španělské verze dotazníku State-Trait Anxiety inventar (STAI). Tento měřicí přístroj má dvě sebeposuzovací škály pro měření dvou nezávislých pojmů úzkosti: stavu a vlastnosti. Obě škály mají každá 20 položek, které jsou hodnoceny na Likertově škále se čtyřmi možnými odpověďmi (od 0 do 3). Tento dotazník představuje dobrou vnitřní konzistenci ve španělské verzi v úzkosti/stavu (Cronbachovo α = 0,90 - 0,93) a v úzkosti/vlastnosti (Cronbachovo α = 0,84 - 0,87)
1 den
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 den
Nástrojem používaným k určení úrovně PA účastníků byla krátká forma IPAQ. Celkové týdenní množství PA bylo vypočteno podle metody pro výpočet metabolického ekvivalentu úkolu (MET)minut/týden, dříve stanovené v pokynech IPAQ pro analýzu a zpracování dat dotazníku. Poté byla hladina PA klasifikována jako: nízká (<600 METmin/týden), střední (600 METmin/týden) a vysoká (3000 METmin/týden), podle stejných pokynů. Tento dotazník má přijatelnou validitu ( = 0,30, 95% CI: 0,23-0,36) a spolehlivost (Spearman's =0,81, 95%CI:0,79-0,82) [30]. Byl také validován ve Španělsku (r = 0,277; p < 0,05; 75 % specificity a citlivosti; k = 0,33).
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 1 den
Intenzita vnímané bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály. Tato škála prokázala dobrou spolehlivost a validitu pro hodnocení intenzity bolesti.18 Tento měřicí přístroj vyhodnocuje intenzitu bolesti na linii 10 cm (0 je "žádná bolest" a 10 je "nejhorší bolest"). Účastníci byli požádáni, aby na čáře udělali značku, která by představovala průměrnou intenzitu obvyklé bolesti kloubů, kterou snášejí za posledních 30 dní. Podobně byli požádáni, aby označili maximální míru bolesti, kterou uvádějí za poslední měsíc.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GIFTEDNESS_Pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit