Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte hos personer med høy kapasitet kognitive evner

16. november 2024 oppdatert av: Roberto Ucero Lozano, PT, PhD, Universidad Europea de Madrid

Smerte hos personer med kognitive evner med høy kapasitet: en tverrsnittsstudie

I mange bøker og nettsted fokusert på høy kognitive evner snakker om smerte i disse fagene. Men når etterforskerne ser etter på nettsteder som pubmed, finnes det ingen litteratur om dette emnet. Med denne studien vil etterforskerne prøve å kjenne til bedre smerteopplevelse i denne populasjonen og kronisk smerteprevalens

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det sies at mennesker med høye kognitive evner led smerte. Det finnes imidlertid ingen vitenskapelig litteratur. Med denne studien ønsker etterforskerne å vite bedre smerteopplevelse i denne populasjonen. Det er to målgrupper inkludert i denne populasjonen som vi vurderer å studere: Barnepopulasjonen og den voksne befolkningen.

Målet med denne studien er å kjenne utbredelsen av kronisk smerte i denne populasjonen og å analysere smerteopplevelsen til denne populasjonen og de relaterte psykososiale variablene som kan endre den, som katastrofer, kinesiofobi, angst, livskvalitet og fysisk aktivitetsnivå. ,

Etterforskerne vil bruke et spørreskjema som inkluderer forskjellige spørreskjemaer som TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 og IPAQ og mange spørsmål for å evaluere den demografiske faktoren til utvalget og prevalensen

Etterforskerne vil gjøre en statistisk analyse for å observere sammenhengen og prediktorfaktorene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spania, 28670
        • Universidad Europea de Madrid
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
        • Ta kontakt med:
          • Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
        • Ta kontakt med:
          • Alba Ortiz-Pérez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diagnosen høye kognitive evner og spansk språk

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med diagnosen høye kognitive evner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med manglende evne til å svare på spørreskjemaet
  • Folk som ikke har et godt nivå av spansk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GIFTET
Pasienter med høye kognitive evner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Opplevd livskvalitet ble målt med 36Item Short Form Health Survey (SF-36) skalaen validert på spansk. Denne selvadministrerte skalaen består av 36 elementer i åtte domener: fysisk funksjon, begrensninger på grunn av fysiske problemer, fysisk smerte, sosial rolle eller funksjon, mental helse, begrensninger på grunn av emosjonelle problemer, vitalitet og generell helseoppfatning.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 1 dag
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) ble brukt til å vurdere pasienters frykt for å bevege seg eller delta i fysisk aktivitet. Vi brukte den spanske versjonen av dette selvadministrerte instrumentet, som består av 11 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 11 til 44, med høyere verdier som tilsvarer en større frykt for å bli skadet igjen av bevegelsen. Poeng på mer enn 27 poeng anses som høye. Minste påvisbare endring av dette instrumentet er 5,6
1 dag
Katastrofer
Tidsramme: 1 dag
Katastrofisme ble vurdert med Pain Catastrophizing Scale. Denne skalaen er sammensatt av 13 elementer vurdert på en skala fra 0 til 4 poeng (en lavere poengsum indikerer lavere katastrofe). Spørreskjemaet som brukes er validert på spansk
1 dag
Angst
Tidsramme: 1 dag
Angst ble evaluert med den validerte spanske versjonen av spørreskjemaet State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Dette måleinstrumentet har to selvevalueringsskalaer for å måle to uavhengige angstbegreper: tilstand og egenskap. Begge skalaene har 20 elementer hver, som scores på en Likert-skala med fire mulige svar (fra 0 til 3). Dette spørreskjemaet presenterer en god intern konsistens i den spanske versjonen i angst/tilstand (Cronbachs α = .90 - .93) og i angst/trekk (Cronbachs α = .84 -.87)
1 dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
Instrumentet som ble brukt for å bestemme deltakernes PA-nivå var IPAQ-kortformen. Total ukentlig mengde PA ble beregnet i henhold til metoden for beregning av metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) minutter/uke, tidligere fastsatt i IPAQ-instruksjonene for analyse og databehandling av spørreskjemaet. Deretter ble PA-nivået klassifisert som: lavt (<600 METmin/uke), moderat (600 METmin/uke) og høyt (3000 METmin/uke), etter de samme retningslinjene. Dette spørreskjemaet har akseptabel gyldighet ( = 0,30, 95 % KI: 0,23-0,36) og pålitelighet (Spearman's =0,81, 95%CI:0,79-0,82) [30]. Det er også validert i Spania (r = 0,277; p < 0,05; 75 % av spesifisitet og sensibilitet; k = 0,33).
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 dag
Den opplevde smerteintensiteten ble evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen. Denne skalaen har vist god reliabilitet og validitet for vurdering av smerteintensitet.18 Dette måleinstrumentet evaluerer intensiteten av smerte på en 10 cm linje (0 er "ingen smerte" og 10 er "den verste smerten"). Deltakerne ble bedt om å sette et merke på linjen for å representere den gjennomsnittlige intensiteten av de vanlige leddsmertene de har utholdt de siste 30 dagene. På samme måte ble de bedt om å markere den maksimale smertegraden de rapporterte den siste måneden.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GIFTEDNESS_Pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere