Kipu potilailla, joilla on korkeat kognitiiviset kyvyt
lauantai 16. marraskuuta 2024 päivittänyt: Roberto Ucero Lozano, PT, PhD, Universidad Europea de Madrid
Kipu potilailla, joilla on korkeat kognitiiviset kyvyt: poikkileikkaustutkimus
Monissa korkeisiin kognitiivisiin kykyihin keskittyneissä kirjoissa ja verkkosivuilla puhutaan kivusta näissä aiheissa.
Kuitenkin, kun tutkijat etsivät sivustoja, kuten pubmed, tästä aiheesta ei ole kirjallisuutta.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat yrittävät tietää paremman kipukokemuksen tässä populaatiossa ja kroonisen kivun esiintyvyyden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Sanotaan, että ihmiset, joilla on korkeat kognitiiviset kyvyt, kärsivät kipua. Tieteellistä kirjallisuutta ei kuitenkaan ole olemassa. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat haluaisivat tietää paremman kipukokemuksen tässä populaatiossa. Tässä populaatiossa on kaksi kohderyhmää, joita harkitsemme tutkittavamme: lapsiväestö ja aikuisväestö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tietää kroonisen kivun esiintyvyys tässä populaatiossa ja analysoida tämän populaation kipukokemusta ja siihen liittyviä psykososiaalisia muuttujia, jotka voivat muuttaa sitä, kuten katastrofia, kinesiofobiaa, ahdistusta, elämänlaatua ja fyysisen aktiivisuuden tasoa. ,
Tutkijat käyttävät kyselylomaketta, joka sisältää erilaisia kyselylomakkeita, kuten TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 ja IPAQ, ja monia kysymyksiä arvioidakseen otoksen demografista tekijää ja esiintyvyyttä.
Tutkijat tekevät tilastollisen analyysin havaitakseen suhteen ja ennustavat tekijät
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberto Ucero-Lozano, PhD, PhD, PT, MSc, CHT
- Puhelinnumero: +34 646466265
- Sähköposti: roberto.ucero@universidadeuropea.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Puhelinnumero: +34607547274
- Sähköposti: cuesta.ruben@uniovi.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
- Puhelinnumero: +34646466265
- Sähköposti: roberto.ucero@universidadeuropea.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Puhelinnumero: +34 607547274
- Sähköposti: cuestaruben@uniovi.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
-
Ottaa yhteyttä:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Alba Ortiz-Pérez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on korkeat kognitiiviset kyvyt ja espanjan kieli
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu korkeat kognitiiviset kyvyt
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyyn
- Ihmiset, joilla ei ole hyvä espanjan kielen taso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LAHJAKAS
Potilaat, joilla on korkeat kognitiiviset kyvyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koettua elämänlaatua mitattiin espanjaksi validoidulla 36 Item Short Form Health Survey (SF-36) -asteikolla.
Tämä itsehoitoasteikko koostuu 36 kohdasta kahdeksalla osa-alueella: fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat rajoitukset, fyysinen kipu, sosiaalinen rooli tai toiminta, mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat rajoitukset, elinvoimaisuus ja yleinen käsitys terveydestä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) -asteikolla arvioitiin potilaiden pelkoa liikkumisesta tai fyysisen toiminnan harjoittamisesta.
Käytimme tämän itsehallinnollisen instrumentin espanjankielistä versiota, joka koostuu 11 kohdasta, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44, ja korkeammat arvot vastaavat suurempaa pelkoa loukkaantumisesta uudelleen liikkeen seurauksena.
Yli 27 pisteen pisteet katsotaan korkeiksi.
Tämän laitteen pienin havaittavissa oleva muutos on 5,6
|
1 päivä
|
|
Katastrofia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Katastrofismi arvioitiin Pain Catastrophizing Scale -asteikolla.
Tämä asteikko koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 0–4 (alempi pistemäärä tarkoittaa pienempää katastrofia).
Käytetty kyselylomake on validoitu espanjaksi
|
1 päivä
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ahdistuneisuus arvioitiin STAI-kyselylomakkeen validoidulla espanjankielisellä versiolla.
Tässä mittauslaitteessa on kaksi itsearviointiasteikkoa kahden itsenäisen ahdistuskäsitteen mittaamiseksi: tila ja piirre.
Kummassakin asteikossa on 20 kohtaa, jotka pisteytetään Likert-asteikolla, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa (0-3).
Tämä kyselylomake tarjoaa hyvän sisäisen johdonmukaisuuden espanjankielisessä versiossa ahdistuneisuus/tila (Cronbachin α = .90
- .93) ja ahdistuneisuus/piirre (Cronbachin α = .84
- .87)
|
1 päivä
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien PA-tason määrittämiseen käytetty instrumentti oli IPAQ-lyhytmuoto.
Viikoittainen PA:n kokonaismäärä laskettiin kyselylomakkeen analyysin ja tietojenkäsittelyn IPAQ-ohjeissa aiemmin määritellyn aineenvaihduntaekvivalentin laskentamenetelmällä (MET)minuutit/viikko.
Sitten PA-taso luokiteltiin: matala (<600 METmin/viikko), kohtalainen (600 METmin/viikko) ja korkea (3000 METmin/viikko) samojen ohjeiden mukaisesti.
Tällä kyselylomakkeella on hyväksyttävä kelpoisuus (= 0,30, 95 % CI: 0,23-0,36)
ja luotettavuus (Spearmanin = 0,81, 95 % CI: 0,79-0,82)
[30].
Se on validoitu myös Espanjassa (r = 0,277; p < 0,05; 75 % spesifisyydestä ja herkkyydestä; k = 0,33).
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Havaittu kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Tämä asteikko on osoittanut hyvää luotettavuutta ja validiteettia kivun voimakkuuden arvioinnissa.18
Tämä mittauslaite arvioi kivun voimakkuuden 10 cm:n viivalla (0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kipu").
Osallistujia pyydettiin merkitsemään viivalle tavanomaisen nivelkivun keskimääräistä voimakkuutta, jota he kärsivät viimeisen 30 päivän aikana.
Samoin heitä pyydettiin merkitsemään viimeisen kuukauden aikana ilmoittamansa kivun enimmäisaste.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIFTEDNESS_Pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .