Douleur chez les sujets ayant des capacités cognitives élevées
16 novembre 2024 mis à jour par: Roberto Ucero Lozano, PT, PhD, Universidad Europea de Madrid
Douleur chez les sujets ayant des capacités cognitives élevées : une étude transversale
Dans de nombreux livres et sites Web axés sur les capacités cognitives élevées, on parle de douleur dans ces sujets.
Cependant, lorsque les enquêteurs recherchent sur des sites comme Pubmed, il n'existe aucune littérature sur ce sujet.
Avec cette étude, les enquêteurs tenteront de connaître une meilleure expérience de la douleur dans cette population et prévalence de la douleur chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
On dit que les personnes ayant des capacités cognitives élevées souffraient de douleur. Il n’existe cependant aucune littérature scientifique. Avec cette étude, les enquêteurs aimeraient connaître une meilleure expérience de la douleur dans cette population. Il existe deux groupes cibles au sein de cette population que nous envisageons d'étudier : la population infantile et la population adulte.
Le but de cette étude est de connaître la prévalence de la douleur chronique dans cette population et d'analyser l'expérience de la douleur de cette population et les variables psychosociales associées qui peuvent la modifier, comme le catastrophisme, la kinésiophobie, l'anxiété, la qualité de vie et le niveau d'activité physique. ,
Les enquêteurs utiliseront un questionnaire qui comprend différents questionnaires comme TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 et IPAQ et de nombreuses questions pour évaluer le facteur démographique de l'échantillon et la prévalence.
Les enquêteurs feront une analyse statistique pour observer la relation et les facteurs prédictifs
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberto Ucero-Lozano, PhD, PhD, PT, MSc, CHT
- Numéro de téléphone: +34 646466265
- E-mail: roberto.ucero@universidadeuropea.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +34607547274
- E-mail: cuesta.ruben@uniovi.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Contact:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
- Numéro de téléphone: +34646466265
- E-mail: roberto.ucero@universidadeuropea.es
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Contact:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +34 607547274
- E-mail: cuestaruben@uniovi.es
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Contact:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
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Contact:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
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Contact:
- Alba Ortiz-Pérez
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes ayant un diagnostic de capacités cognitives élevées et de langue espagnole
La description
Critères d'intégration :
- Personnes ayant un diagnostic de capacités cognitives élevées
Critères d'exclusion :
- Personnes incapables de répondre au questionnaire
- Les gens qui n'ont pas un bon niveau de langue espagnole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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DOUÉ
Patients ayant des capacités cognitives élevées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie perçue
Délai: 1 jour
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La qualité de vie perçue a été mesurée à l'aide de l'échelle 36Item Short Form Health Survey (SF-36) validée en espagnol.
Cette échelle auto-administrée comprend 36 items répartis dans huit domaines : fonctionnement physique, limitations dues à des problèmes physiques, douleur physique, rôle ou fonction sociale, santé mentale, limitations dues à des problèmes émotionnels, vitalité et perception générale de la santé.
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kinésiophobie
Délai: 1 jour
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L’échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK-11) a été utilisée pour évaluer la peur des patients à l’idée de bouger ou de s’engager dans une activité physique.
Nous avons utilisé la version espagnole de cet instrument auto-administré, composé de 11 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points.
Le score total varie de 11 à 44, les valeurs plus élevées correspondant à une plus grande peur d'être à nouveau blessé par le mouvement.
Les scores supérieurs à 27 points sont considérés comme élevés.
Le changement minimum détectable de cet instrument est de 5,6
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1 jour
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Catastrophique
Délai: 1 jour
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Le catastrophisme a été évalué à l’aide de l’échelle de catastrophisation de la douleur.
Cette échelle est composée de 13 items notés sur une échelle de 0 à 4 points (un score inférieur indique un catastrophisme moindre).
Le questionnaire utilisé est validé en espagnol
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1 jour
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Anxiété
Délai: 1 jour
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L'anxiété a été évaluée avec la version espagnole validée du questionnaire STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
Cet instrument de mesure dispose de deux échelles d'auto-évaluation pour mesurer deux concepts d'anxiété indépendants : l'état et le trait.
Les deux échelles comportent chacune 20 items, qui sont notés sur une échelle de Likert comportant quatre réponses possibles (de 0 à 3).
Ce questionnaire présente une bonne cohérence interne dans la version espagnole en anxiété/état (α de Cronbach = 0,90
- .93) et en anxiété/trait (α de Cronbach = .84
- .87)
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1 jour
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Activité physique
Délai: 1 jour
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L'instrument utilisé pour déterminer le niveau d'AP des participants était le formulaire abrégé de l'IPAQ.
La quantité hebdomadaire totale d'AP a été calculée selon la méthode de calcul de l'équivalent métabolique de la tâche (MET) minutes/semaine, préalablement établie dans les instructions IPAQ pour l'analyse et le traitement des données du questionnaire.
Ensuite, le niveau d’AP a été classé comme : faible (<600 METmin/semaine), modéré (600 METmin/semaine) et élevé (3 000 METmin/semaine), suivant les mêmes directives.
Ce questionnaire a une validité acceptable (= 0,30, IC 95 % : 0,23-0,36)
et fiabilité (Spearman = 0,81, IC 95 % : 0,79-0,82)
[30].
Il a également été validé en Espagne (r = 0,277 ; p < 0,05 ; 75 % de spécificité et de sensibilité ; k = 0,33).
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1 jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: 1 jour
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L'intensité de la douleur perçue a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle s’est révélée fiable et valide pour l’évaluation de l’intensité de la douleur.18
Cet instrument de mesure évalue l'intensité de la douleur sur une ligne de 10 cm (0 étant « aucune douleur » et 10 étant « la pire douleur »).
Les participants ont été invités à faire une marque sur la ligne pour représenter l'intensité moyenne des douleurs articulaires habituelles qu'ils ont endurées au cours des 30 derniers jours.
De même, il leur a été demandé d’indiquer le degré maximum de douleur qu’ils avaient signalé au cours du dernier mois.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Première publication (Estimé)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GIFTEDNESS_Pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .