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Schmerzen bei Personen mit hohen kognitiven Fähigkeiten

16. November 2024 aktualisiert von: Roberto Ucero Lozano, PT, PhD, Universidad Europea de Madrid

Schmerzen bei Probanden mit hohen kognitiven Fähigkeiten: eine Querschnittsstudie

In vielen Büchern und auf Websites, die sich auf hohe kognitive Fähigkeiten konzentrieren, wird über Schmerzen bei diesen Themen gesprochen. Wenn die Ermittler jedoch auf Seiten wie pubmed suchen, gibt es keine Literatur zu diesem Thema. Mit dieser Studie werden die Forscher versuchen, ein besseres Schmerzerlebnis in dieser Bevölkerungsgruppe und die Prävalenz chronischer Schmerzen zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Es heißt, dass Menschen mit hohen kognitiven Fähigkeiten unter Schmerzen litten. Es gibt jedoch keine wissenschaftliche Literatur. Mit dieser Studie möchten die Forscher ein besseres Schmerzerlebnis in dieser Population erfahren. Innerhalb dieser Population gibt es zwei Zielgruppen, die wir untersuchen möchten: die Kinderpopulation und die Erwachsenenpopulation.

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz chronischer Schmerzen in dieser Bevölkerungsgruppe zu ermitteln und die Schmerzerfahrung dieser Bevölkerungsgruppe und die damit verbundenen psychosozialen Variablen zu analysieren, die sie verändern können, wie z. B. Katastrophen, Kinesiophobie, Angstzustände, Lebensqualität und Grad der körperlichen Aktivität ,

Die Ermittler werden einen Fragebogen verwenden, der verschiedene Fragebögen wie TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 und IPAQ sowie viele Fragen umfasst, um den demografischen Faktor der Stichprobe und die Prävalenz zu bewerten

Die Forscher werden eine statistische Analyse durchführen, um die Beziehung und die Prädiktorfaktoren zu beobachten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
        • Kontakt:
          • Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
        • Kontakt:
          • Alba Ortiz-Pérez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit der Diagnose „hohe kognitive Fähigkeiten und spanische Sprache“.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit der Diagnose hoher kognitiver Fähigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht in der Lage sind, den Fragebogen zu beantworten
  • Leute, die keine guten Spanischkenntnisse haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
BEGABT
Patienten mit hohen kognitiven Fähigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
Die wahrgenommene Lebensqualität wurde mit der auf Spanisch validierten Skala 36Item Short Form Health Survey (SF-36) gemessen. Diese selbstverwaltete Skala besteht aus 36 Items in acht Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, körperlicher Schmerz, soziale Rolle oder Funktion, psychische Gesundheit, Einschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Vitalität und allgemeine Wahrnehmung von Gesundheit.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: 1 Tag
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) wurde verwendet, um die Angst der Patienten vor Bewegung oder körperlicher Aktivität zu beurteilen. Wir haben die spanische Version dieses selbst verabreichten Instruments verwendet, das aus 11 Elementen besteht, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Der Gesamtscore reicht von 11 bis 44, wobei höhere Werte einer größeren Angst entsprechen, durch die Bewegung erneut verletzt zu werden. Als hoch gelten Werte von mehr als 27 Punkten. Die minimal erkennbare Änderung dieses Instruments beträgt 5,6
1 Tag
Katastrophal
Zeitfenster: 1 Tag
Der Katastrophismus wurde mit der Pain Catastrophizing Scale bewertet. Diese Skala besteht aus 13 Elementen, die auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet werden (eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine geringere Katastrophe). Der verwendete Fragebogen ist auf Spanisch validiert
1 Tag
Angst
Zeitfenster: 1 Tag
Die Angst wurde mit der validierten spanischen Version des STAI-Fragebogens (State-Trait Anxiety Inventory) bewertet. Dieses Messgerät verfügt über zwei Selbsteinschätzungsskalen zur Messung zweier unabhängiger Angstkonzepte: Zustand und Merkmal. Beide Skalen umfassen jeweils 20 Items, die auf einer Likert-Skala mit vier Antwortmöglichkeiten (von 0 bis 3) bewertet werden. Dieser Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz in der spanischen Version in Bezug auf Angst/Zustand auf (Cronbachs α = .90). - .93) und bei Angst/Merkmal (Cronbachs α = .84). - .87)
1 Tag
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Das Instrument zur Bestimmung des PA-Levels der Teilnehmer war die IPAQ-Kurzform. Die wöchentliche Gesamtmenge an PA wurde gemäß der Methode zur Berechnung des metabolischen Äquivalents der Aufgabe (MET) in Minuten/Woche berechnet, die zuvor in den IPAQ-Anweisungen zur Analyse und Datenverarbeitung des Fragebogens festgelegt wurde. Anschließend wurde der PA-Wert nach den gleichen Richtlinien als niedrig (<600 METmin/Woche), mäßig (600 METmin/Woche) und hoch (3000 METmin/Woche) klassifiziert. Dieser Fragebogen hat eine akzeptable Gültigkeit (= 0,30, 95 %-KI: 0,23–0,36). und Zuverlässigkeit (Spearman's = 0,81, 95 % CI: 0,79–0,82) [30]. Es wurde auch in Spanien validiert (r = 0,277; p < 0,05; 75 % Spezifität und Sensibilität; k = 0,33).
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 1 Tag
Die wahrgenommene Schmerzintensität wurde anhand der visuellen Analogskala bewertet. Diese Skala hat eine gute Zuverlässigkeit und Validität für die Beurteilung der Schmerzintensität gezeigt.18 Dieses Messgerät bewertet die Schmerzintensität auf einer 10-cm-Linie (0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster Schmerz“). Die Teilnehmer wurden gebeten, auf der Linie eine Markierung zu machen, um die durchschnittliche Intensität der üblichen Gelenkschmerzen darzustellen, die sie in den letzten 30 Tagen erlitten hatten. Ebenso wurden sie gebeten, den maximalen Schmerzgrad zu markieren, den sie im letzten Monat angegeben hatten.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIFTEDNESS_Pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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