- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06695351
Schmerzen bei Personen mit hohen kognitiven Fähigkeiten
Schmerzen bei Probanden mit hohen kognitiven Fähigkeiten: eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es heißt, dass Menschen mit hohen kognitiven Fähigkeiten unter Schmerzen litten. Es gibt jedoch keine wissenschaftliche Literatur. Mit dieser Studie möchten die Forscher ein besseres Schmerzerlebnis in dieser Population erfahren. Innerhalb dieser Population gibt es zwei Zielgruppen, die wir untersuchen möchten: die Kinderpopulation und die Erwachsenenpopulation.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz chronischer Schmerzen in dieser Bevölkerungsgruppe zu ermitteln und die Schmerzerfahrung dieser Bevölkerungsgruppe und die damit verbundenen psychosozialen Variablen zu analysieren, die sie verändern können, wie z. B. Katastrophen, Kinesiophobie, Angstzustände, Lebensqualität und Grad der körperlichen Aktivität ,
Die Ermittler werden einen Fragebogen verwenden, der verschiedene Fragebögen wie TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 und IPAQ sowie viele Fragen umfasst, um den demografischen Faktor der Stichprobe und die Prävalenz zu bewerten
Die Forscher werden eine statistische Analyse durchführen, um die Beziehung und die Prädiktorfaktoren zu beobachten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roberto Ucero-Lozano, PhD, PhD, PT, MSc, CHT
- Telefonnummer: +34 646466265
- E-Mail: roberto.ucero@universidadeuropea.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Telefonnummer: +34607547274
- E-Mail: cuesta.ruben@uniovi.es
Studienorte
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Kontakt:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
- Telefonnummer: +34646466265
- E-Mail: roberto.ucero@universidadeuropea.es
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Kontakt:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Telefonnummer: +34 607547274
- E-Mail: cuestaruben@uniovi.es
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Kontakt:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
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Kontakt:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
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Kontakt:
- Alba Ortiz-Pérez
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit der Diagnose hoher kognitiver Fähigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht in der Lage sind, den Fragebogen zu beantworten
- Leute, die keine guten Spanischkenntnisse haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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BEGABT
Patienten mit hohen kognitiven Fähigkeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
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Die wahrgenommene Lebensqualität wurde mit der auf Spanisch validierten Skala 36Item Short Form Health Survey (SF-36) gemessen.
Diese selbstverwaltete Skala besteht aus 36 Items in acht Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, körperlicher Schmerz, soziale Rolle oder Funktion, psychische Gesundheit, Einschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Vitalität und allgemeine Wahrnehmung von Gesundheit.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) wurde verwendet, um die Angst der Patienten vor Bewegung oder körperlicher Aktivität zu beurteilen.
Wir haben die spanische Version dieses selbst verabreichten Instruments verwendet, das aus 11 Elementen besteht, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Der Gesamtscore reicht von 11 bis 44, wobei höhere Werte einer größeren Angst entsprechen, durch die Bewegung erneut verletzt zu werden.
Als hoch gelten Werte von mehr als 27 Punkten.
Die minimal erkennbare Änderung dieses Instruments beträgt 5,6
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1 Tag
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Katastrophal
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Katastrophismus wurde mit der Pain Catastrophizing Scale bewertet.
Diese Skala besteht aus 13 Elementen, die auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet werden (eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine geringere Katastrophe).
Der verwendete Fragebogen ist auf Spanisch validiert
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1 Tag
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Angst
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Angst wurde mit der validierten spanischen Version des STAI-Fragebogens (State-Trait Anxiety Inventory) bewertet.
Dieses Messgerät verfügt über zwei Selbsteinschätzungsskalen zur Messung zweier unabhängiger Angstkonzepte: Zustand und Merkmal.
Beide Skalen umfassen jeweils 20 Items, die auf einer Likert-Skala mit vier Antwortmöglichkeiten (von 0 bis 3) bewertet werden.
Dieser Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz in der spanischen Version in Bezug auf Angst/Zustand auf (Cronbachs α = .90).
- .93) und bei Angst/Merkmal (Cronbachs α = .84).
- .87)
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1 Tag
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Instrument zur Bestimmung des PA-Levels der Teilnehmer war die IPAQ-Kurzform.
Die wöchentliche Gesamtmenge an PA wurde gemäß der Methode zur Berechnung des metabolischen Äquivalents der Aufgabe (MET) in Minuten/Woche berechnet, die zuvor in den IPAQ-Anweisungen zur Analyse und Datenverarbeitung des Fragebogens festgelegt wurde.
Anschließend wurde der PA-Wert nach den gleichen Richtlinien als niedrig (<600 METmin/Woche), mäßig (600 METmin/Woche) und hoch (3000 METmin/Woche) klassifiziert.
Dieser Fragebogen hat eine akzeptable Gültigkeit (= 0,30, 95 %-KI: 0,23–0,36).
und Zuverlässigkeit (Spearman's = 0,81, 95 % CI: 0,79–0,82)
[30].
Es wurde auch in Spanien validiert (r = 0,277; p < 0,05; 75 % Spezifität und Sensibilität; k = 0,33).
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1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz
Zeitfenster: 1 Tag
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Die wahrgenommene Schmerzintensität wurde anhand der visuellen Analogskala bewertet.
Diese Skala hat eine gute Zuverlässigkeit und Validität für die Beurteilung der Schmerzintensität gezeigt.18
Dieses Messgerät bewertet die Schmerzintensität auf einer 10-cm-Linie (0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster Schmerz“).
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf der Linie eine Markierung zu machen, um die durchschnittliche Intensität der üblichen Gelenkschmerzen darzustellen, die sie in den letzten 30 Tagen erlitten hatten.
Ebenso wurden sie gebeten, den maximalen Schmerzgrad zu markieren, den sie im letzten Monat angegeben hatten.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GIFTEDNESS_Pain
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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