- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06695351
Ból u osób o dużych zdolnościach poznawczych
Ból u osób o dużych zdolnościach poznawczych: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mówi się, że osoby o wysokich zdolnościach poznawczych odczuwają ból. Brakuje jednak literatury naukowej. Dzięki temu badaniu badacze chcieliby poznać lepsze doświadczenia bólowe w tej populacji. W populacji, którą rozważamy badać, wyróżnia się dwie grupy docelowe: populacja dzieci i populacja dorosłych.
Celem tego badania jest poznanie częstości występowania bólu przewlekłego w tej populacji oraz analiza doświadczenia bólowego w tej populacji i powiązanych zmiennych psychospołecznych, które mogą je modyfikować, takich jak katastrofy, kinezjofobia, lęk, jakość życia i poziom aktywności fizycznej ,
Badacze wykorzystają kwestionariusz zawierający różne kwestionariusze, takie jak TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 i IPAQ, a także wiele pytań, aby ocenić czynnik demograficzny próby i częstość występowania
Badacze przeprowadzą analizę statystyczną w celu zaobserwowania zależności i czynników predykcyjnych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto Ucero-Lozano, PhD, PhD, PT, MSc, CHT
- Numer telefonu: +34 646466265
- E-mail: roberto.ucero@universidadeuropea.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Numer telefonu: +34607547274
- E-mail: cuesta.ruben@uniovi.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Kontakt:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
- Numer telefonu: +34646466265
- E-mail: roberto.ucero@universidadeuropea.es
-
Kontakt:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Numer telefonu: +34 607547274
- E-mail: cuestaruben@uniovi.es
-
Kontakt:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
-
Kontakt:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
-
Kontakt:
- Alba Ortiz-Pérez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z diagnozą wysokich zdolności poznawczych
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie są w stanie odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu
- Ludzie, którzy nie mają dobrego poziomu języka hiszpańskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
UTALENTOWANY
Pacjenci z wysokimi zdolnościami poznawczymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Postrzeganą jakość życia mierzono za pomocą 36-punktowej skali skróconego badania stanu zdrowia (SF-36) walidowanej w języku hiszpańskim.
Ta skala do samodzielnego stosowania składa się z 36 pozycji w ośmiu obszarach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia spowodowane problemami fizycznymi, ból fizyczny, rola lub funkcja społeczna, zdrowie psychiczne, ograniczenia spowodowane problemami emocjonalnymi, witalność i ogólne postrzeganie zdrowia.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny lęku pacjentów przed poruszaniem się lub podejmowaniem aktywności fizycznej wykorzystano Skalę Kinezjofobii Tampa (TSK-11).
Zastosowaliśmy hiszpańską wersję tego samodzielnego przyrządu, która składa się z 11 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik waha się od 11 do 44, przy czym wyższe wartości odpowiadają większemu strachowi przed ponownym zranieniem w wyniku ruchu.
Wyniki powyżej 27 punktów uważa się za wysokie.
Minimalna wykrywalna zmiana tego instrumentu wynosi 5,6
|
1 dzień
|
|
Katastrofa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Katastrofizm oceniano za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu.
Skala ta składa się z 13 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4 punktów (niższy wynik oznacza mniejszą katastrofizm).
Zastosowany kwestionariusz został zatwierdzony w języku hiszpańskim
|
1 dzień
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Lęk oceniano za pomocą zatwierdzonej hiszpańskiej wersji kwestionariusza inwentarza stanu i cechy lęku (STAI).
To narzędzie pomiarowe ma dwie skale samooceny do pomiaru dwóch niezależnych koncepcji lęku: stanu i cechy.
Obie skale składają się z 20 pozycji, które są oceniane na skali Likerta z czterema możliwymi odpowiedziami (od 0 do 3).
Kwestionariusz ten wykazuje dobrą spójność wewnętrzną w wersji hiszpańskiej w zakresie lęku/stanu (α Cronbacha = 0,90
- 0,93) oraz lęku/cechy (α Cronbacha = 0,84
- 0,87)
|
1 dzień
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Instrumentem używanym do określenia poziomu PA uczestników był skrócony formularz IPAQ.
Całkowitą tygodniową ilość PA obliczono zgodnie z metodą obliczania metabolicznego równoważnika zadania (MET) minut/tydzień, ustaloną wcześniej w instrukcjach IPAQ dotyczących analizy i przetwarzania danych kwestionariusza.
Następnie poziom PA sklasyfikowano jako: niski (<600 METmin/tydzień), umiarkowany (600 METmin/tydzień) i wysoki (3000 METmin/tydzień), kierując się tymi samymi wytycznymi.
Kwestionariusz ten ma akceptowalną trafność (= 0,30, 95% CI: 0,23-0,36)
i niezawodność (Spearmana = 0,81, 95% CI: 0,79–0,82)
[30].
Została również zwalidowana w Hiszpanii (r = 0,277; p < 0,05; specyficzność i czułość 75%; k = 0,33).
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odczuwane natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala ta wykazała dobrą rzetelność i trafność w ocenie natężenia bólu.18
Ten przyrząd pomiarowy ocenia intensywność bólu na linii o długości 10 cm (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”).
Uczestnicy zostali poproszeni o zaznaczenie na linii średniego natężenia bólu stawów, jaki odczuwali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podobnie poproszono ich o zaznaczenie maksymalnego stopnia bólu, jaki zgłaszali w ciągu ostatniego miesiąca.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIFTEDNESS_Pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .