- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06695351
Dolor en sujetos con capacidades cognitivas de alta capacidad
Dolor en sujetos con habilidades cognitivas de alta capacidad: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se dice que las personas con altas capacidades cognitivas padecían dolor. Sin embargo, no existe literatura científica. Con este estudio, a los investigadores les gustaría conocer una mejor experiencia del dolor en esta población. Dentro de esta población que consideramos estudiar se incluyen dos grupos objetivo: la población infantil y la población adulta.
El objetivo de este estudio es conocer la prevalencia del dolor crónico en esta población y analizar la experiencia del dolor de esta población y las variables psicosociales relacionadas que pueden modificarlo, como la catastrófica, la kinesiofobia, la ansiedad, la calidad de vida y el nivel de actividad física. ,
Los investigadores utilizarán un cuestionario que incluye diferentes cuestionarios como TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 e IPAQ y muchas preguntas para evaluar el factor demográfico de la muestra y la prevalencia.
Los investigadores harán un análisis estadístico para observar la relación y los factores predictores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto Ucero-Lozano, PhD, PhD, PT, MSc, CHT
- Número de teléfono: +34 646466265
- Correo electrónico: roberto.ucero@universidadeuropea.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Número de teléfono: +34607547274
- Correo electrónico: cuesta.ruben@uniovi.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Contacto:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
- Número de teléfono: +34646466265
- Correo electrónico: roberto.ucero@universidadeuropea.es
-
Contacto:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Número de teléfono: +34 607547274
- Correo electrónico: cuestaruben@uniovi.es
-
Contacto:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
-
Contacto:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
-
Contacto:
- Alba Ortiz-Pérez
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con diagnóstico de altas capacidades cognitivas.
Criterios de exclusión:
- Personas con incapacidad para contestar el cuestionario
- Personas que no tienen un buen nivel de idioma español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
DOTADO
Pacientes con altas capacidades cognitivas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: 1 dia
|
La calidad de vida percibida se midió con la escala 36Item Short Form Health Survey (SF-36) validada en español.
Esta escala autoadministrada consta de 36 ítems en ocho dominios: funcionamiento físico, limitaciones por problemas físicos, dolor físico, rol o función social, salud mental, limitaciones por problemas emocionales, vitalidad y percepción general de la salud.
|
1 dia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 1 dia
|
Se utilizó la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11) para evaluar el miedo de los pacientes a moverse o realizar actividad física.
Se utilizó la versión española de este instrumento autoadministrado, que consta de 11 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 11 y 44, correspondiendo valores más altos a un mayor miedo a volver a lesionarse por el movimiento.
Las puntuaciones superiores a 27 puntos se consideran altas.
El cambio mínimo detectable de este instrumento es 5,6
|
1 dia
|
|
Catastrofizando
Periodo de tiempo: 1 dia
|
El catastrofismo se evaluó con la Escala Catastrofista del Dolor.
Esta escala está compuesta por 13 ítems valorados en una escala de 0 a 4 puntos (una puntuación más baja indica menor catastrofismo).
El cuestionario utilizado está validado en español.
|
1 dia
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 dia
|
La ansiedad se evaluó con la versión española validada del cuestionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Este instrumento de medición cuenta con dos escalas de autoevaluación para medir dos conceptos de ansiedad independientes: estado y rasgo.
Ambas escalas cuentan con 20 ítems cada una, los cuales se puntúan en una escala Likert con cuatro posibles respuestas (de 0 a 3).
Este cuestionario presenta una buena consistencia interna en la versión española en ansiedad/estado (α de Cronbach = .90
- .93) y en ansiedad/rasgo (α de Cronbach = .84
- .87)
|
1 dia
|
|
Actividad fisica
Periodo de tiempo: 1 dia
|
El instrumento utilizado para determinar el nivel de AF de los participantes fue la forma corta IPAQ.
La cantidad total semanal de AF se calculó según el método de cómputo del equivalente metabólico de tarea (MET) minutos/semana, previamente establecido en las instrucciones del IPAQ para el análisis y procesamiento de datos del cuestionario.
Luego, el nivel de AF se clasificó en: bajo (<600 METmin/semana), moderado (600 METmin/semana) y alto (3000 METmin/semana), siguiendo las mismas pautas.
Este cuestionario tiene una validez aceptable (= 0,30, IC 95%: 0,23-0,36)
y confiabilidad (Spearman = 0,81; IC95 %: 0,79-0,82)
[30].
También ha sido validado en España (r = 0,277; p < 0,05; 75% de especificidad y sensibilidad; k = 0,33).
|
1 dia
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 1 dia
|
La intensidad del dolor percibido se evaluó mediante la escala visual analógica.
Esta escala ha demostrado buena fiabilidad y validez para la evaluación de la intensidad del dolor18.
Este instrumento de medición evalúa la intensidad del dolor en una línea de 10 cm (0 es "sin dolor" y 10 es "el peor dolor").
Se pidió a los participantes que hicieran una marca en la línea para representar la intensidad promedio del dolor articular habitual que padecían en los últimos 30 días.
De igual forma, se les pidió que marcaran el grado máximo de dolor que reportan en el último mes.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GIFTEDNESS_Pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .