- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06695351
Боль у субъектов с высокими когнитивными способностями
Боль у субъектов с высокими когнитивными способностями: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Говорят, что люди с высокими когнитивными способностями страдали от боли. Однако научной литературы нет. С помощью этого исследования исследователи хотели бы лучше узнать о болевых ощущениях в этой группе населения. В эту популяцию входят две целевые группы, которые мы рассматриваем для изучения: детское население и взрослое население.
Цель этого исследования — узнать распространенность хронической боли в этой группе населения и проанализировать болевой опыт этой группы населения и связанные с ним психосоциальные переменные, которые могут изменить его, такие как катастрофичность, кинезиофобия, тревога, качество жизни и уровень физической активности. ,
Исследователи будут использовать анкету, которая включает в себя различные анкеты, такие как TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 и IPAQ, а также множество вопросов для оценки демографического фактора выборки и распространенности.
Исследователи проведут статистический анализ, чтобы наблюдать взаимосвязь и факторы-предикторы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roberto Ucero-Lozano, PhD, PhD, PT, MSc, CHT
- Номер телефона: +34 646466265
- Электронная почта: roberto.ucero@universidadeuropea.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Номер телефона: +34607547274
- Электронная почта: cuesta.ruben@uniovi.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Контакт:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
- Номер телефона: +34646466265
- Электронная почта: roberto.ucero@universidadeuropea.es
-
Контакт:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
- Номер телефона: +34 607547274
- Электронная почта: cuestaruben@uniovi.es
-
Контакт:
- Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
-
Контакт:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
-
Контакт:
- Alba Ortiz-Pérez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди с диагнозом «высокие когнитивные способности»
Критерии исключения:
- Люди с неспособностью ответить на анкету
- Люди, которые не имеют хорошего уровня испанского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПОДАРЕННЫЙ
Пациенты с высокими когнитивными способностями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Воспринимаемое качество жизни измерялось с помощью шкалы краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36), утвержденной на испанском языке.
Эта шкала для самостоятельного заполнения состоит из 36 пунктов в восьми областях: физическое функционирование, ограничения из-за физических проблем, физическая боль, социальная роль или функция, психическое здоровье, ограничения из-за эмоциональных проблем, жизнеспособность и общее восприятие здоровья.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 1 день
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK-11) использовалась для оценки страха пациентов перед движением или физической активностью.
Мы использовали испанскую версию этого инструмента для самостоятельного применения, который состоит из 11 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта.
Общая сумма баллов варьируется от 11 до 44, причем более высокие значения соответствуют большему страху снова получить травму в результате движения.
Высокими считаются оценки более 27 баллов.
Минимальное обнаруживаемое изменение этого прибора составляет 5,6.
|
1 день
|
|
Катастрофизация
Временное ограничение: 1 день
|
Катастрофизм оценивался по шкале катастрофизации боли.
Эта шкала состоит из 13 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 4 баллов (более низкий балл означает меньшую катастрофичность).
Используемая анкета утверждена на испанском языке.
|
1 день
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день
|
Тревожность оценивалась с помощью проверенной испанской версии опросника State-Trait Anxiety Insight (STAI).
Этот измерительный прибор имеет две шкалы самооценки для измерения двух независимых понятий тревоги: состояния и черты характера.
Обе шкалы содержат по 20 пунктов каждая, которые оцениваются по шкале Лайкерта с четырьмя возможными ответами (от 0 до 3).
Этот опросник демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность в испанской версии по тревоге/состоянию (α Кронбаха = 0,90).
- 0,93) и тревожности/характеристики (α Кронбаха = 0,84).
- .87)
|
1 день
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 день
|
Инструментом, используемым для определения уровня физической активности участников, была короткая форма IPAQ.
Общее недельное количество ПА рассчитывали по методике расчета метаболического эквивалента задания (МЕТ) минут/неделю, установленной ранее в инструкции IPAQ по анализу и обработке данных анкеты.
Затем уровень ПА классифицировали как низкий (<600 МЕТмин/неделю), средний (600 МЕТмин/неделю) и высокий (3000 МЕТмин/неделю), следуя тем же рекомендациям.
Этот опросник имеет приемлемую достоверность (= 0,30, 95% ДИ: 0,23–0,36).
и надежность (Спирмена = 0,81, 95% ДИ: 0,79–0,82)
[30].
Это также было подтверждено в Испании (r = 0,277; p < 0,05; 75% специфичности и чувствительности; k = 0,33).
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 1 день
|
Интенсивность воспринимаемой боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Эта шкала показала хорошую надежность и валидность для оценки интенсивности боли.18
Этот измерительный прибор оценивает интенсивность боли на линии длиной 10 см (0 — «нет боли», 10 — «самая сильная боль»).
Участников попросили сделать отметку на линии, обозначающую среднюю интенсивность обычной боли в суставах, которую они испытывают за последние 30 дней.
Аналогичным образом их попросили отметить максимальную степень боли, о которой они сообщали за последний месяц.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GIFTEDNESS_Pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .